- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06939725
Blok płaszczyzny poprzecznej brzucha (TAP) w porównaniu do transversalis płaszczyzny płaszczyzny (TFPB) po dostarczaniu cesarskim
Wyniki pooperacyjnych protokołów analgezji i ich wpływ na jakość odzyskiwania u pacjentów poddawanych cesarskiej sekcji
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
İ̇lkadim
-
Samsun, İ̇lkadim, Indyk, 55000
- Samsun University, Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- > 18 lat
- Termin ciąż (37–42 tygodnie) i osoby planowane ulegające objęciu cesarskiego porodu w znieczuleniu kręgosłupa
Kryteria wykluczenia:
- <18 lat
- Operacja awaryjna
- BMI> 35 kg/m2 lub warunki anatomiczne, które wykluczałyby znieczulenie kręgosłupa
- Zwiększona podatność na zaburzenia krwawienia lub krzepnięcia (liczba płytek poniżej 80 000 × 10^3/mm^3 lub INR> 1,5)
- Znana alergia na każdy lek, taki jak miejscowe środki znieczulające, opioidy lub NLPZ
- Inne istotne warunki kliniczne matki lub noworodków wymagające leczenia i według uznania badaczy, takie jak nadciśnienie ciążowe, upośledzona funkcja nerek lub wątroby, krwotok poporowy
- Przewlekłe warunki bólu i jednoczesne stosowanie środków przeciwbólowych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa 1
Blok płaszczyzny transversus brzucha przeprowadzono natychmiast po cesarskim odcinku.
|
Stosujemy różne bloki nerwowe do pacjentów w celu złagodzenia bólu po operacji cesarskiej.
Do tej grupy zastosowano blok płaszczyzny przejściowej brzucha
|
|
Grupa 2
Blok płaszczyzny powięziowej Dropersalis przeprowadzono natychmiast po sekcji cesarskiej
|
Stosujemy różne bloki nerwowe do pacjentów w celu złagodzenia bólu po operacji cesarskiej.
Do tej grupy zastosowano blok płaszczyzny powięzi transversalis
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: Pooperacyjne 24 godziny
|
Poziom bólu pacjentów zostanie oceniony za pomocą liczbowej skali bólu (NRS) w pierwszych 24 godzinach po operacji. Numerowa skala oceny (NRS) jest narzędziem badań bólu, powszechnie stosowanego do oceny nasilenia bólu w tym momencie przy użyciu skali 0-10, przy czym zero oznaczają „bez bólu”, a 10 oznacza „najgorszy ból, jaki można się wyobrażać” |
Pooperacyjne 24 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obsqor-10
Ramy czasowe: Pooperacyjne 24 godziny
|
Kwestionariusz obserwator-10 składa się z 10 pytań, które oceniają zgłaszaną przez pacjenta jakość odzyskiwania w okresie pooperacyjnym pacjentów pooperacyjnych przy użyciu 11-punktowej skali Likerta (0 = zdecydowanie ujemna; 10 = zdecydowanie pozytywna), które wskazują na minimalny wynik 0 (najgorsze możliwe odzyskiwanie) i maksymalny wynik 100 (najlepszy możliwy odzyskiwanie)
|
Pooperacyjne 24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: SEVDA AKDENIZ, Assoc Prof, Samsun University
- Dyrektor Studium: HATİCE SELÇUK KUŞDERCİ, Asst. Prof., Samsun University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GOKAEK 2024/22/14
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .