- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06939725
Bloco de plano transversal do plano de abdome (TAP) versus transversal da fáscia (TFPB) após a entrega da cesariana
Resultados dos protocolos de analgesia pós -operatória e seu impacto na qualidade da recuperação em pacientes submetidos à seção cesariana
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
İ̇lkadim
-
Samsun, İ̇lkadim, Peru, 55000
- Samsun University, Training and Research Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- > 18 anos
- Greblagrações a termo (37-42 semanas) e aquelas planejadas para se submeter a cesariana eletiva sob anestesia espinhal
Critérios de exclusão:
- <18 anos
- Cirurgia de emergência
- IMC> 35 kg/m2 ou condições anatômicas que impediriam a anestesia espinhal
- Aumento da suscetibilidade a transtornos de sangramento ou coagulação (contagem de plaquetas abaixo de 80.000 × 10^3/mm^3 ou INR> 1,5)
- Alergia conhecida a qualquer medicamento, como anestésicos locais, opióides ou AINEs
- Outras condições clínicas maternas ou neonatais relevantes que requerem tratamento e a critério dos pesquisadores, como hipertensão gestacional, função renal ou hepática prejudicada, hemorragia pós -parto
- Condições de dor crônica e uso concomitante de analgésicos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo 1
O bloco plano do transversus abdominis foi realizado imediatamente após a seção cesariana.
|
Aplicamos diferentes bloqueios nervosos nos pacientes para alívio da dor após a cirurgia cesariana.
O Bloco Plano Transverso Abdominis foi aplicado a este grupo
|
|
Grupo 2
O bloco plano fascial transversal foi realizado imediatamente após a seção cesariana
|
Aplicamos diferentes bloqueios nervosos nos pacientes para alívio da dor após a cirurgia cesariana.
Bloco de planos da fáscia transversal foi aplicado a este grupo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dor pós -operatória
Prazo: Pós -operatório 24 horas
|
Os níveis de dor de pacientes serão avaliados com a escala de dor numérica (NRS) nas primeiras 24 horas no pós -operatório. A Escala de Classificação Numérica (NRS) é uma ferramenta de triagem de dor, comumente usada para avaliar a gravidade da dor naquele momento usando uma escala de 0 a 10, com zero significado "sem dor" e 10 que significa "a pior dor imaginável" |
Pós -operatório 24 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Obsqor-10
Prazo: Pós -operatório 24 horas
|
O questionário Obsqor-10 consiste em 10 perguntas que avaliam a qualidade da recuperação relatada pelo paciente no período pós-operatório dos pacientes obstétricos usando uma escala Likert de 11 pontos (0 = fortemente negativa; 10 = fortemente positiva) que aponta para uma pontuação mínima de 0 (pior recuperação possível) e uma pontuação máxima de 100 (recuperação melhor possível)
|
Pós -operatório 24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: SEVDA AKDENIZ, Assoc Prof, Samsun University
- Diretor de estudo: HATİCE SELÇUK KUŞDERCİ, Asst. Prof., Samsun University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GOKAEK 2024/22/14
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .