- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06939725
Поперечная плоскость брюшной полости (TAP) Блок по сравнению с Transversalis Fascia плоскость (TFPB) после кесарева сечения
Результаты протоколов послеоперационной анальгезии и их влияние на качество выздоровления у пациентов, перенесших кесарево сечение
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
İ̇lkadim
-
Samsun, İ̇lkadim, Турция, 55000
- Samsun University, Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- > 18 лет
- Термин беременности (37-42 недели) и те, которые планировали пройти выборную кесарево сечение под спинальной анестезией
Критерии исключения:
- <18 лет
- Экстренная хирургия
- ИМТ> 35 кг/м2 или анатомические условия, которые исключали бы позвоночник.
- Повышенная восприимчивость к кровотечению или нарушениям коагуляции (тромбоциты подсчитывают ниже 80 000 × 10^3/мм^3 или inr> 1,5)
- Известная аллергия на любое лекарство, такое как местные анестетики, опиоиды или НПВП
- Другие соответствующие материнские или неонатальные клинические состояния, требующие лечения и по усмотрению исследователей, таких как гестационная гипертония, нарушение почечной или печеночной функции, послеродовое кровоизлияние
- Хронические болевые состояния и сопутствующее использование анальгетиков
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа 1
Переворотный плоский блок Abdominis был выполнен сразу после кесарева сечения.
|
Мы применяем разные нервные блоки для пациентов для облегчения боли после кесарева сечения.
Переворот блок Abdominis был применен к этой группе
|
|
Группа 2
Transversalis фасциального плоскости проводили сразу после кесарева сечения
|
Мы применяем разные нервные блоки для пациентов для облегчения боли после кесарева сечения.
Трансверсейс -фасция плоскости был применен к этой группе
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационная боль
Временное ограничение: послеоперационный 24 часа
|
Уровни боли у пациентов будут оцениваться с помощью численной шкалы боли (NRS) в первые 24 часа после операции. Числовая шкала оценки (NRS) представляет собой инструмент скрининга боли, обычно используемый для оценки тяжести боли в тот момент времени, используя масштаб 0-10, с нулевым значением «нет боли» и 10, что означает «худшая боли, которую можно вообразить» |
послеоперационный 24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обскор-10
Временное ограничение: Послеоперационный 24 часа
|
The ObsQoR-10 questionnaire consists of 10 questions that assess the patient-reported quality of recovery in obstetric patients' postoperative period using an 11-point Likert scale (0 = strongly negative; 10 = strongly positive) that points to a minimum score of 0 (worst possible recovery) and a maximum score of 100 (best possible recovery)
|
Послеоперационный 24 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: SEVDA AKDENIZ, Assoc Prof, Samsun University
- Директор по исследованиям: HATİCE SELÇUK KUŞDERCİ, Asst. Prof., Samsun University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GOKAEK 2024/22/14
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .