Invasiiviset aivojen ja tietokoneen rajapinnat huomion kannalta
Tämän interventiotutkimuksen tavoitteena on verrata, jos aivo-koneen rajapinnan (BCI) hoidon käyttö voi parantaa huomiovajeen oireita tuottamalla aivojen muutoksia verkoissa, jotka moduloivat huomiota. Tutkijat aikovat työskennellä epileptisten osallistujien kanssa, jotka eivät reagoi farmakologiseen hoitoon, joille tehdään neurokirurgia. Tutkimuksen mukaan kysymykset ovat:
- Onko oireiden paranemista kokeellisessa ryhmässä, joka saa hoitoa verrattuna huijausryhmään, joka saa hoidon simulointia?
- Vähentääkö terapian soveltaminen ennen leikkausta kirurgian jälkeisten kognitiivisten puutteiden palautumisaikoja kirjallisuudessa kuvattu?
Tutkijat luovat BCI -dekooderin, joka toimii käytettävissä olevien aktiivisuuslähteiden kanssa kunkin osallistujan huomion tason tehtävien kanssa suorittaessaan tehtäviä. Osallistujat:
- Suorittaa ensin offline -vaiheen, joka koostuu yhdestä arviointipäivästä, jossa ne perehtyvät huomiotoimintaan.
- Suorittaa koulutusvaiheen myöhemmin, joka koostuu useista päivistä arvioinnista, missä he oppivat moduloimaan huomion tasoa. Tätä modulaatiota helpottaa BCI -dekooderi, joka luokittelee huomion tason suoraan aivoista ja antaa visuaalista palautetta, jota osallistuja käyttää oppaana.
Jos osallistuja on osa kokeellista ryhmää (tai BCI -ryhmää), palaute toimii kuvatulla tavalla ja sen pitäisi olla helppo seurata, mutta jos osallistuja on osa huijausryhmää, palaute ei toimi todellisen osallistujan aivojen toiminnan mukaan, vaan toisen henkilön. Tämän vuoksi aivojen välisten hetkien välillä luodaan epäsuhta, ja osallistujat uskovat kokevansa tarkkailemattomuutta.
Tämä on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu tutkimus, jossa kokeilijat arvioivat, kuinka BCI: n huomiohoidon vaikutus vaikuttaa BCI-ryhmään ja huijausryhmään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus eroaa muista käytettävissä olevista, koska se on ensimmäisten laatuaan, joka suoritetaan osallistujille, joilla on invasiivisia elektrodeja sairaalaympäristössä. Lisäksi se keskittyy epileptisiin osallistujiin, joilla on jo joukko invasiivisia elektrodeja paikallaan, joten ylimääräistä kirurgista interventiota ei tarvita.
Myös tutkimuksen osallistujien ikäryhmä (8–11 -vuotiaita) on yleensä korkea huomion häiriöiden esiintyvyys, joten tätä tutkimusta pidetään hyvänä ryhmänä.
Tämä tutkimus ei vaadi minkäänlaista ylimääräistä interventiota, lukuun ottamatta osallistujien halukkuutta osallistua, mahdollisuuden parantaa heidän lähtötason huomionsa tasoa tai ainakin palauttaa heidän lähtötason huomionsa nopeammin leikkauksen jälkeen, mikä yleensä vähentää sitä.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78723
- Dell Children's Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset ja nuoret (8–21 vuotta)
- Vahvistettu diagnoosi lääkekeskuksen epilepsiasta
- IEEG-implantit GK-verkkoon (ventro-lateraalinen eturauhasen aivokuori ja toimeenpaneva verkko). Myös toivottavaa alueilla, jotka liittyvät huomio- ja toimintavaiheen käsittelyyn
- Normaali tai korjattu visio
- Kyky ymmärtää ohjeita pöytäkirjojen noudattamiseksi
- Pystyy lukemaan ja ymmärtämään englantia tai espanjaa (kaikki arvioinnit suoritetaan osallistujan äidinkielestä riippuen)
- Pystyy suostumaan yhdessä hänen laillisen huoltajansa (alle 18 -vuotiaiden) kanssa tai hyväksymään (18 -vuotiaat tai vanhemmat) tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi takavarikointikeskuksen poistaminen
- Aikaisempi iskeemisen tai verenvuotohalvauksen historia
- Aikaisempi traumaattisen aivovaurion historia
- Aikaisempi värisokeuden historia
- Kallonsisäinen implantit
- Päänsärkyhäiriöt
- Neurologiset infektiot
- Neurologinen kipu tai aliravitsemushäiriöt
- Vakavat mielenterveyden häiriöt: masennus, ahdistus muun muassa psykiatristen sairauksien joukossa
- Vakavat äly- ja oppimisvaikeudet
- Vaarantunut tietoisuus
- Vakava fyysinen heikkeneminen (ts. kyvyttömyys mobilisoida yläraajoja itse)
- Vakavat samanaikaiset sairaudet (aktiivinen syöpä viiden vuoden kuluessa sydän- ja verisuonisairaudet, vakavat aineenvaihduntataudit, maksan tai munuaisten vajaatoiminta, viimeaikainen suuri leikkaus, tartuntataudit)
- Aine tai alkoholin väärinkäyttö
- Raskaus
- Kriteerit, jotka on määritelty MRI: n, erityisesti metallisten implanttien turvallisuusohjeissa. Osallistujat, jotka eivät pysty suorittamaan MRI: tä, jätetään kokonaan tutkimuksen ulkopuolelle
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tämä käsivarsi vastaanottaa visuaalisen palautteen, jota hallitsee oma BCI
|
Intervention offline -vaiheen aikana osallistujat suorittavat huomiotehtävän, kun taas kallonsisäinen aivojen aktiivisuus kirjataan. Tämän istunnon tietoja käytetään henkilökohtaisen dekooderin kouluttamiseen, jotka kykenevät luokittelemaan huomion sitoutumisen. Koulutusvaiheen aikana osallistujat saavat reaaliaikaisen visuaalisen palautteen, joka liittyy aivojen toimintaan, kun huomion sitoutuminen havaitaan. Tämän suljetun silmukan palautteen tavoitteena on vahvistaa onnistunutta huomiota ja parantaa suorituskykyä toistuvien istuntojen aikana. |
|
Huijausvertailija: Tämä käsivarsi saa visuaalista palautetta toiselta satunnaisesti valitulta osallistujalta
|
Offline -vaiheen aikana osallistujat suorittavat huomiotehtävän, kun kallonsisäinen aivojen aktiivisuus kirjataan. Jokaiselle osallistujalle luodaan henkilökohtainen dekooderi, mutta sitä ei käytetä koulutusvaiheistuntojen aikana. Koulutusvaiheen aikana osallistujat saavat visuaalisen palautteen suorittaessaan huomiotehtäviä; Palaute ei kuitenkaan ole riippuvainen niiden aivojen toiminnasta. Sen sijaan palaute ei ole vallitseva ja toisiinsa liittymättömät huomion tosiasialliseen sitoutumiseen. Tämän ryhmän ei odoteta kokeneen huomion suorituskyvyn parannuksia koulutustilaisuuksien kautta. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jatkuva huomio Connersin jatkuvan suorituskyvyn testin arvioimana, 3. painos
Aikaikkuna: Perioperatiivinen/perifocedural ja 3 kuukautta sairaalan vastuuvapauden jälkeen
|
CPT-3 on tehtäväkeskeinen tietokoneistettu arvio, jota käytetään arvioimaan huomiotaisiin liittyviä ongelmia 8-vuotiailla ja sitä vanhemmilla henkilöillä. Testi tarjoaa objektiivisia tietoja yksilön suorituskyvystä huomiotehtävissä. T-pisteet: ~ 30 (min) / 100+ (max); korkeampi pistemäärä = huonompi suorituskyky; Luottamusindeksi: 0 (min) / 1,00 (Max); korkeampi pistemäärä = huonompi suorituskyky (lähempänä 1 = todennäköisemmin epätyypillistä) |
Perioperatiivinen/perifocedural ja 3 kuukautta sairaalan vastuuvapauden jälkeen
|
|
Työmuisti WISC-IV/WISC-V tai WAIS-III/WAIS-IV: n arvioima
Aikaikkuna: Perioperatiivinen/perifocedural ja 3 kuukautta sairaalan vastuuvapauden jälkeen
|
WISC on standardoitu testi, jota käytetään arvioimaan 6–16 -vuotiaiden lasten älyllistä kykyä. Se arvioi useita kognitiivisia domeeneja, mukaan lukien sanallinen ymmärrys, visuaalinen tilallinen päättely, työmuisti, prosessointinopeus ja nesteen päättely (lisätty WISC-V: hen). WAIS on WISC: n aikuinen vastine, ja sitä käytetään arvioimaan 16–90 -vuotiaiden henkilöiden älykkyyttä. WISC: n tavoin se arvioi kognitiivisia kykyjä alueilla, kuten sanallinen ymmärrys, havainnollinen päättely, työmuisti ja käsittelynopeus. Koko mittakaava IQ- ja hakemistopisteet: 40 (min) / 160+ (Max); korkeampi pistemäärä = parempi kognitiivinen kyky; Alatestit skaalatut pisteet: 1 (min) / 19 (max); korkeampi pistemäärä = parempi suorituskyky siinä alatestissä |
Perioperatiivinen/perifocedural ja 3 kuukautta sairaalan vastuuvapauden jälkeen
|
|
Executive-toiminto, sellaisena kuin se on arvioitu sanallisen sujuvuuden ja polun tekemisen, Delis-Kaplanin toimeenpanojärjestelmän avulla
Aikaikkuna: Perioperatiivinen/perifocedural ja 3 kuukautta sairaalan vastuuvapauden jälkeen
|
D-KEFS: n sanallinen sujuvuus arvioi yksilön sanallisen tuottavuuden, kognitiivisen joustavuuden ja kielen johtajan. Se sisältää kirjeiden sujuvuuden, luokan sujuvuuden ja luokan kytkentä. D-KEFS-polun tekeminen arvioi visuaalista huomiota, psykomotorista nopeutta, sekvensointia, kognitiivista joustavuutta ja asetettua vaihtoa. Polkujen tekeminen alatesti on hyödyllinen toimeenpaneva toimintahäiriöiden havaitsemiseksi, ja sitä käytetään usein arvioimaan aivovaurioita, neurokehityshäiriöitä ja neurodegeneratiivisia olosuhteita. Sanallinen sujuvuus, skaalattu pistemäärä: 1 (min) / 19 (max); korkeampi pistemäärä = parempi suorituskyky; Sanallinen sujuvuus, virhesuhteet 0 - ∞ (raa'an lukumäärä); korkeampi pistemäärä = huonompi suorituskyky; Polunvalmistus, skaalatut pisteet: 1 (min) / 19 (max); korkeampi pistemäärä = parempi suorituskyky; Polunvalmistus, virhesuhteet 0 - ∞ (raa'an lukumäärä); korkeampi pistemäärä = huonompi suorituskyky |
Perioperatiivinen/perifocedural ja 3 kuukautta sairaalan vastuuvapauden jälkeen
|
|
Executive -toiminto, sellaisena kuin se on arvioitu toimeenpanotoiminnon käyttäytymisluokitusvarastolla, 2. painos
Aikaikkuna: Perioperatiivinen/perifocedural ja 3 kuukautta sairaalan vastuuvapauden jälkeen
|
Lyhyt-2 on standardoitu kyselylomakkepohjainen arviointi, jonka tarkoituksena on arvioida toimeenpanotoimintojen käyttäytymistä jokapäiväisessä ympäristössä. Vanhemmat, opettajat tai henkilö (itseraportointi) täydentävät sen tyypillisesti, ja sitä käytetään 5–18-vuotiaille lapsille ja nuorille. Se arvioi toimeenpanotoiminnan useita alueita, kuten esto, työmuisti, emotionaalinen hallinta, tehtävän aloittaminen ja kognitiivinen joustavuus-ja tarjoaa komposiittipisteitä, kuten käyttäytymisen säätelyindeksi, tunteiden säätelyindeksi ja kognitiivinen säätelyindeksi. T-pisteet (asteikot ja hakemistot): 30 (min) / 100+ (max); korkeampi pistemäärä = huonompi toimeenpaneva toiminta; Global Executive Composite (GEC): 30 (min) / 100+ (Max); korkeampi pistemäärä = huonompi toimeenpanotoiminta |
Perioperatiivinen/perifocedural ja 3 kuukautta sairaalan vastuuvapauden jälkeen
|
|
Subjektiivinen huomio itseraportoida visuaalinen analoginen asteikko (SASR-VAS)
Aikaikkuna: Perioperatiivinen/perifocedural ja 3 kuukautta sairaalan vastuuvapauden jälkeen
|
SASR-VAS on lyhyt, itsehallinnut työkalu arvioidakseen, kuinka osallistuja kokee huomioongelmia ja ovatko he huomanneet muutoksia ajan myötä. Asteikko koostuu yhden kappaleen visuaalisista analogisista arvioista, jotka on pistetty 0–10 visuaalisella analogisella asteikolla (VAS). Pisteet: 0 (min) / 10 (max); Korkeampi pistemäärä = paremmin havaittu huomiotoiminta ja parempaa parannusta |
Perioperatiivinen/perifocedural ja 3 kuukautta sairaalan vastuuvapauden jälkeen
|
|
Plastisuuden markkerit funktionaalisen MRI: n mukaan
Aikaikkuna: Perioperatiivinen
|
Osallistujille käydään kaksi fMRI -istuntoa arvioidakseen neuroplastisuuteen liittyviä aivojen aktiivisuusmallia.
Jokainen istunto suoritetaan ennen koko interventiota ja sen jälkeen.
FMRI -istunto jaetaan kahteen osaan: alkuperäinen lepovaihe ja interventiovaihe (jossa osallistujat suorittavat samat tehtävät kuin interventio-/online -istuntojen aikana).
Mittaamalla veren happi-tasosta riippuvat (BOLD) signaalit lepo- ja/tai tehtävän suorituskyvyn aikana, fMRI voi tunnistaa ajan myötä tiettyjen kiinnostavien alueiden (ROI) prosentuaalinen (%) signaalimuutokset.
|
Perioperatiivinen
|
|
Muutos aktiivisuudessa IEEG -tallenteiden arvioimana: tarkkaavainen
Aikaikkuna: Perioperatiivinen
|
Tutkijat voivat mitata muutoksia osallistujien aivotoiminnassa ymmärtääkseen, kuinka aivot reagoivat koulutukseen.
Kohdeaktiivisuus koostuu amplitudin (µV) tai tehosta (µV²/dB) lisääntymisestä korkean gammataajuuden [50-150] Hz: n kiinnostavilla alueilla (ROI) dorsolateraalisen eturauhasen (DLPFC) ja ventrolateraalisen eturauhasen (VLPFC) aivokuoren ympärillä.
|
Perioperatiivinen
|
|
Muutos aktiivisuudessa IEEG -tallenteiden arvioimana: lepo
Aikaikkuna: Perioperatiivinen
|
Tutkijat voivat mitata muutoksia osallistujien aivotoiminnassa ymmärtääkseen, kuinka aivot reagoivat koulutukseen.
Kohdeaktiivisuus koostuu amplitudin (µV) tai tehosta (µV²/dB) vähenemisestä tai puutteesta korkean gammataajuuden [50-150] Hz kiinnostavilla alueilla (ROI) dorsolateraalisen eturintaman (DLPFC) ja ventrolateraalisen etupinnan (VLPFC) kortices-alueilla.
|
Perioperatiivinen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BCI -suorituskyky: tarkkuus
Aikaikkuna: Perioperatiivinen
|
Tutkijat voivat laskea erilaisia varautumismittareita sen perusteella, kuinka hyvin kunkin osallistujan dekooderi (joko BCI: stä tai huijausryhmästä) tulkitsee heidän huomionsa tai henkisen tilansa.
Kaikki mittarit uutetaan sekaannusmatriiseista.
Merkittävimmän tarkkuuden välillä: 0 (min) / 1 (max); alempi pistemäärä = malli tekee kaikki ennusteet väärin, korkeampi pistemäärä = malli tekee kaikki ennusteet oikein
|
Perioperatiivinen
|
|
BCI -suorituskyky: herkkyys
Aikaikkuna: Perioperatiivinen
|
Tutkijat voivat laskea erilaisia varautumismittareita sen perusteella, kuinka hyvin kunkin osallistujan dekooderi (joko BCI: stä tai huijausryhmästä) tulkitsee heidän huomionsa tai henkisen tilansa.
Kaikki mittarit uutetaan sekaannusmatriiseista.
Merkittävimmän herkkyyden välillä: 0 (min) / 1 (max); Alempi pistemäärä = malli kaipaa kaikkia todellisia positiivisia (vain vääriä negatiivisia), korkeampi pistemäärä = malli havaitsee kaikki todelliset positiiviset (ei vääriä negatiivisia)
|
Perioperatiivinen
|
|
BCI -suorituskyky: spesifisyys
Aikaikkuna: Perioperatiivinen
|
Tutkijat voivat laskea erilaisia varautumismittareita sen perusteella, kuinka hyvin kunkin osallistujan dekooderi (joko BCI: stä tai huijausryhmästä) tulkitsee heidän huomionsa tai henkisen tilansa.
Kaikki mittarit uutetaan sekaannusmatriiseista.
Merkittävimmän, spesifisyyden välillä: 0 (min) / 1 (max); Alempi pistemäärä = malli kaipaa kaikkia todellisia negatiivisia (vain vääriä positiivisia), korkeampi pistemäärä = malli tunnistaa kaikki negatiivit (ei vääriä positiivisia)
|
Perioperatiivinen
|
|
BCI -suorituskyky: tarkkuus
Aikaikkuna: Perioperatiivinen
|
Tutkijat voivat laskea erilaisia varautumismittareita sen perusteella, kuinka hyvin kunkin osallistujan dekooderi (joko BCI: stä tai huijausryhmästä) tulkitsee heidän huomionsa tai henkisen tilansa.
Kaikki mittarit uutetaan sekaannusmatriiseista.
Asiaankuuluvan tarkkuuden välillä: 0 (min) / 1 (max); alhaisempi pistemäärä = kaikki ennustetut positiiviset ovat vääriä (vain vääriä positiivisia), korkeammat pisteet = kaikki ennustetut positiiviset ovat oikein (ei vääriä positiivisia)
|
Perioperatiivinen
|
|
BCI -suorituskyky: F1 -pisteet
Aikaikkuna: Perioperatiivinen
|
Tutkijat voivat laskea erilaisia varautumismittareita sen perusteella, kuinka hyvin kunkin osallistujan dekooderi (joko BCI: stä tai huijausryhmästä) tulkitsee heidän huomionsa tai henkisen tilansa.
Kaikki mittarit uutetaan sekaannusmatriiseista.
Merkittävimmän, F1 -pistemäärän välillä: 0 (min) / 1 (max); Matala pistemäärä = ei tasapainoa tarkkuuden ja herkkyyden välillä (jompikumpi on 0), korkeampi pistemäärä = täydellinen tarkkuuden ja herkkyyden tasapaino (molemmat = 1)
|
Perioperatiivinen
|
|
BCI -suorituskyky: Matthews -korrelaatiokerroin (MCC)
Aikaikkuna: Perioperatiivinen
|
Tutkijat voivat laskea erilaisia varautumismittareita sen perusteella, kuinka hyvin kunkin osallistujan dekooderi (joko BCI: stä tai huijausryhmästä) tulkitsee heidän huomionsa tai henkisen tilansa.
Kaikki mittarit uutetaan sekaannusmatriiseista.
Matthews -korrelaatiokertoimen (MCC) välillä: -1 (min) / 0 (sattuman taso) / +1 (max) välillä; Alempi pistemäärä = Mallin täydellinen käänteinen ennuste, korkeampi pistemäärä = Mallin täydellinen ennuste
|
Perioperatiivinen
|
|
Kokeen suorituskyky: oikeat kokeet istuntoa kohti
Aikaikkuna: Perioperatiivinen
|
Oikeat kokeet istuntoa kohti arvioidaan oikeiden vastausten määrän ja istunnon kohdalla. Juoksussa on useita kokeita, ja useita juoksuja istunnossa. Istuntotietoja käytetään arvioimaan: subjektin sisäiset muutokset ajan myötä (esim. Istunto-istunnon parannukset) käyttämällä riippuvia vertailuja; ja ryhmien väliset erot, erityisesti vertaamalla BCI-interventioryhmän osallistujia ja huijauskontrolliryhmää riippumattomien vertailujen avulla. Kokeiden lukumäärä ajoa kohti: 0 (min) / 20 (max); Suurempi pistemäärä = suurempi sitoutuminen tai huomionhallinta ajo -ajon lukumäärässä istuntoa kohti: ~ 4 (min) / 8+ (max); Korkeampi pistemäärä = suurempi sitoutuminen tai huomionhallinta istunnon lukumäärässä istuntoja kohti osallistujaa kohti: ~ 3 (min) / 7+ (max); Suurempi piste = suurempi sitoutuminen tai huomionhallinta istuntojen välillä |
Perioperatiivinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Diego Mac-Auliffe, Postdoc, The University of Texas at Austin
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ezzyat Y, Wanda PA, Levy DF, Kadel A, Aka A, Pedisich I, Sperling MR, Sharan AD, Lega BC, Burks A, Gross RE, Inman CS, Jobst BC, Gorenstein MA, Davis KA, Worrell GA, Kucewicz MT, Stein JM, Gorniak R, Das SR, Rizzuto DS, Kahana MJ. Closed-loop stimulation of temporal cortex rescues functional networks and improves memory. Nat Commun. 2018 Feb 6;9(1):365. doi: 10.1038/s41467-017-02753-0.
- Ossandon T, Vidal JR, Ciumas C, Jerbi K, Hamame CM, Dalal SS, Bertrand O, Minotti L, Kahane P, Lachaux JP. Efficient "pop-out" visual search elicits sustained broadband gamma activity in the dorsal attention network. J Neurosci. 2012 Mar 7;32(10):3414-21. doi: 10.1523/JNEUROSCI.6048-11.2012.
- Reilly C, Atkinson P, Das KB, Chin RF, Aylett SE, Burch V, Gillberg C, Scott RC, Neville BG. Neurobehavioral comorbidities in children with active epilepsy: a population-based study. Pediatrics. 2014 Jun;133(6):e1586-93. doi: 10.1542/peds.2013-3787.
- Perrone-Bertolotti M, El Bouzaidi Tiali S, Vidal JR, Petton M, Croize AC, Deman P, Rheims S, Minotti L, Bhattacharjee M, Baciu M, Kahane P, Lachaux JP. A real-time marker of object-based attention in the human brain. A possible component of a "gate-keeping mechanism" performing late attentional selection in the Ventro-Lateral Prefrontal Cortex. Neuroimage. 2020 Apr 15;210:116574. doi: 10.1016/j.neuroimage.2020.116574. Epub 2020 Jan 23.
- Mac-Auliffe D, Chatard B, Petton M, Croize AC, Sipp F, Bontemps B, Gannerie A, Bertrand O, Rheims S, Kahane P, Lachaux JP. The Dual-Task Cost Is Due to Neural Interferences Disrupting the Optimal Spatio-Temporal Dynamics of the Competing Tasks. Front Behav Neurosci. 2021 Aug 19;15:640178. doi: 10.3389/fnbeh.2021.640178. eCollection 2021.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00003744
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .