Inwazyjne interfejsy mózgowo-komputer
Celem tego badania interwencyjnego jest porównanie, czy zastosowanie terapii interfejsu mózgu (BCI) może poprawić objawy deficytu uwagi poprzez powodowanie zmian mózgu w sieciach modulujących uwagę. Badacze zamierzają współpracować z uczestnikami epileptycznymi, którzy nie reagują na leczenie farmakologiczne, którzy przejdą neurochirurgię. Pytania, na które postanawia odpowiedzieć na badanie, to:
- Czy istnieje poprawa objawów w grupie eksperymentalnej otrzymującej leczenie w porównaniu z grupą pozorowaną otrzymującą symulację leczenia?
- Czy zastosowanie terapii przed operacją zmniejsza czas regeneracji deficytów poznawczych po operacji opisanych w literaturze?
Korzystając z informacji zarejestrowanych z elektrod mózgowych wszczepionych przed operacją padaczkową uczestnika, badacze utworzą dekoder BCI, który współpracuje z dostępnymi źródłami aktywności w celu ustalenia poziomu uwagi każdego uczestnika podczas wykonywania zadań. Uczestnicy:
- Najpierw przeprowadzi fazę offline, która będzie składać się z jednego dnia oceny, w której zostaną zapoznane z zadaniem uwagi.
- Później przeprowadzi fazę szkolenia, która będzie składać się z kilku dni oceny, w których nauczą się modulować swój poziom uwagi. Ta modulacja zostanie ułatwiona przez dekoder BCI, który sklasyfikuje poziom uwagi bezpośrednio z mózgu i zapewni wizualną informację zwrotną, którą uczestnik użyje jako przewodnika.
Jeśli uczestnik jest częścią grupy eksperymentalnej (lub grupy BCI), informacje zwrotne będą działać zgodnie z opisem i powinno być łatwe do naśladowania, ale jeśli uczestnik jest częścią grupy pozorowanej, informacje zwrotne nie będą działać zgodnie z aktywnością mózgu faktycznego uczestnika, ale zgodnie z inną osobą. Z tego powodu powstanie niedopasowanie między chwilami, w których brak doświadcza mózgu, a uczestnicy uważają, że doświadczają nieuwagi.
Jest to randomizowane, podwójnie ślepe badanie, w którym eksperymentatorzy ocenią, w jaki sposób wpływ terapii uwagi BCI wpływa na grupę BCI i grupę pozorowaną.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Badanie to różnią się od innych dostępnych tym, że są jednymi z pierwszego tego rodzaju, które można wykonać u uczestników z elektrodami inwazyjnymi w szpitalu. Ponadto koncentruje się na uczestnikach epileptycznych, którzy mają już zestaw elektrod inwazyjnych, więc nie ma potrzeby żadnej dodatkowej interwencji chirurgicznej.
Również przedział wiekowy uczestników badania (w wieku od 8 do 21 lat) zwykle wykazuje wysoką liczbę zaburzeń uwagi, więc jest uważana za dobrą grupę do przeprowadzania tych badań.
Badanie to nie wymaga żadnej dodatkowej interwencji jakiejkolwiek, z wyjątkiem gotowości uczestnika do uczestnictwa, z możliwością poprawy wyjściowego poziomu uwagi lub przynajmniej szybszego odzyskania poziomu uwagi wyjściowego po operacji, co zwykle go zmniejsza.
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78723
- Dell Children's Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Dzieci i młodzież (8–21 lat)
- Potwierdzona diagnoza padaczki opornej na leki
- Implanty IEEG w sieci GK (Ventro-Lateral Prekontex Cortex and Executive Network). Pożądane również w obszarach związanych z uwagą i przetwarzaniem fazy działania
- Normalne do skorygowanego wzroku
- Możliwość zrozumienia instrukcji podążania za protokołami
- W stanie czytać i rozumieć angielski lub hiszpański (wszystkie oceny będą przeprowadzane w zależności od języka ojczystego uczestnika)
- Zdolny do zgadzania się ze swoim opiekunem prawnym (poniżej 18 lat) lub zatwierdzenia (18 lat lub starszych) świadomej zgody
Kryteria wykluczenia:
- Wcześniejsza historia usuwania ostrości koncentracji
- Wcześniejsza historia udaru niedokrwiennego lub krwotocznego
- Wcześniejsza historia traumatycznego uszkodzenia mózgu
- Wcześniejsza historia ślepoty kolorów
- Implanty śródczaszkowe
- Zaburzenia bólu głowy
- Infekcje neurologiczne
- Ból neurologiczny lub zaburzenia niedożywienia
- Ciężkie zaburzenia psychiczne: depresja, lęk, między innymi chorobami psychicznymi
- Poważne trudności intelektualne i uczenia się
- Uszkodzona świadomość
- Poważne upośledzenie fizyczne (tj. niezdolność do zmobilizowania kończyn górnych przez siebie)
- Ciężkie współistniejące (aktywny rak w ciągu 5 lat, choroby sercowo-naczyniowe, ciężkie choroby metaboliczne, niewydolność wątroby lub nerek, ostatnia poważna operacja, choroby zakaźne)
- Nadużywanie substancji lub alkoholu
- Ciąża
- Kryteria zidentyfikowane w wytycznych bezpieczeństwa dla MRI, w szczególności implanty metali. Uczestnicy, którzy nie są w stanie wykonać MRI, zostaną całkowicie wykluczeni z badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: To ramię otrzyma wizualne sprzężenie zwrotne kontrolowane przez własne BCI
|
Podczas fazy offline interwencji uczestnicy wykonają zadanie uważne, podczas gdy rejestrowana jest aktywność mózgu wewnątrzczaszkowa. Dane z tej sesji zostaną wykorzystane do szkolenia spersonalizowanego dekodera zdolnego do klasyfikowania uwagi zaangażowania. Podczas fazy treningowej uczestnicy otrzymają wizualne informacje zwrotne w czasie rzeczywistym na temat aktywności mózgu po wykryciu zaangażowania uwagi. Ta sprzężenie zwrotne w zamkniętej pętli ma na celu wzmocnienie udanej uwagi i zwiększenie wydajności w porównaniu z powtarzanymi sesjami. |
|
Pozorny komparator: To ramię otrzyma wizualne informacje zwrotne od innego losowo wybranego uczestnika
|
Podczas fazy offline uczestnicy wykonają zadanie uważne, podczas gdy rejestrowana jest aktywność mózgu wewnątrzczaszkowa. Dla każdego uczestnika zostanie utworzony spersonalizowany dekoder, ale nie będzie używany podczas sesji fazy szkoleniowej. Podczas fazy treningowej uczestnicy otrzymają wizualne informacje zwrotne podczas wykonywania zadań uważnych; Jednak informacje zwrotne nie będą uzależnione od aktywności mózgu. Zamiast tego informacje zwrotne będą nieokreślone i niezwiązane z faktycznym zaangażowaniem uwagi. Ta grupa nie oczekuje się ulepszeń w zakresie wyników uwagi podczas sesji szkoleniowych. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciągła uwaga oceniana przez Conners Continuous Performance Test, wydanie 3.
Ramy czasowe: Okołooperacyjne/peryproceduralne i 3 miesiące po wypisie szpitala
|
CPT-3 jest zorientowaną na zadania skomputeryzowaną ocenę stosowaną do oceny problemów związanych z uwagą u osób w wieku 8 lat i starszych. Test zawiera obiektywne informacje o wydajności jednostki w zadaniach uwagi. Wyniki T: ~ 30 (min) / 100+ (maks.); Wyższy wynik = gorsza wydajność; Wskaźnik zaufania: 0 (min) / 1.00 (maks.); Wyższy wynik = gorsza wydajność (bliżej 1 = bardziej prawdopodobne nietypowe) |
Okołooperacyjne/peryproceduralne i 3 miesiące po wypisie szpitala
|
|
Pamięć robocza oceniana przez WISC-IV/WISC-V lub WAIS-III/WAIS-IV
Ramy czasowe: Okołooperacyjne/peryproceduralne i 3 miesiące po wypisie szpitala
|
WISC jest znormalizowanym testem zastosowanym do oceny zdolności intelektualnej dzieci w wieku od 6 do 16 lat. Oceni wiele domen poznawczych, w tym rozumienie werbalne, rozumowanie wizualne-przestrzenne, pamięć roboczą, prędkość przetwarzania i rozumowanie płynów (dodane w WISC-V). WAIS jest dorosłym odpowiednikiem WISC i służy do oceny inteligencji osób w wieku od 16 do 90 lat. Podobnie jak WISC, ocenia zdolności poznawcze między domenami, takimi jak zrozumienie werbalne, rozumowanie percepcyjne, pamięć robocza i prędkość przetwarzania. Wyniki IQ i indeksu pełnej skali: 40 (min) / 160+ (MAX); Wyższy wynik = lepsza zdolność poznawcza; Skalowane wyniki: 1 (min) / 19 (maks.); Wyższy wynik = lepsza wydajność na tym podtestie |
Okołooperacyjne/peryproceduralne i 3 miesiące po wypisie szpitala
|
|
Funkcja wykonawcza oceniana przez płynność werbalną i tworzenie szlaków, systemu funkcji wykonawczych DeLis-Kaplan
Ramy czasowe: Okołooperacyjne/peryproceduralne i 3 miesiące po wypisie szpitala
|
Płynność werbalna D-Kefs ocenia werbalną wydajność, elastyczność poznawczą i kontrolę wykonawczą nad językiem. Obejmuje płynność liter, płynność kategorii i przełączanie kategorii. Szlak D-Kefs ocenia uwagę wizualną, prędkość psychomotoryczną, sekwencjonowanie, elastyczność poznawczą i przesunięcie zestawów. Podtest tworzy szlak jest przydatny do wykrywania dysfunkcji wykonawczych i jest często stosowany w ocenie osób z urazami mózgu, zaburzeniami neurorozwojowymi i stanami neurodegeneracyjnymi. Płynność werbalna, skalowany wynik: 1 (min) / 19 (maks.); Wyższy wynik = lepsza wydajność; Płynność werbalna, wskaźniki błędów 0 - ∞ (surowa liczba); Wyższy wynik = gorsza wydajność; Wykonanie szlaku, skalowany wynik: 1 (min) / 19 (maks.); Wyższy wynik = lepsza wydajność; Tworzenie szlaków, wskaźniki błędów 0 - ∞ (surowa liczba); Wyższy wynik = gorsza wydajność |
Okołooperacyjne/peryproceduralne i 3 miesiące po wypisie szpitala
|
|
Funkcja wykonawcza oceniana według oceny zachowania Inwentarza funkcji wykonawczej, wydanie 2.
Ramy czasowe: Okołooperacyjne/peryproceduralne i 3 miesiące po wypisie szpitala
|
Brief-2 to standardowa ocena oparta na kwestionariuszu zaprojektowana w celu oceny zachowań funkcji wykonawczych w codziennych warunkach. Zazwyczaj jest to uzupełniane przez rodziców, nauczycieli lub jednostki (zgłaszanie własne) i jest wykorzystywany dla dzieci i młodzieży w wieku od 5 do 18 lat. Oceni wiele dziedzin funkcjonowania wykonawczego jako hamowania, pamięci roboczej, kontroli emocjonalnej, inicjacji zadań i elastyczności poznawczej i zapewnia złożone wyniki, takie jak wskaźnik regulacji behawioralnej, wskaźnik regulacji emocji i wskaźnik regulacji poznawczych. Wyniki T (skale i indeksy): 30 (min) / 100+ (maks.); Wyższy wynik = gorszy funkcjonowanie wykonawcze; Global Executive Composite (GEC): 30 (min) / 100+ (MAX); Wyższy wynik = gorsze funkcjonowanie wykonawcze |
Okołooperacyjne/peryproceduralne i 3 miesiące po wypisie szpitala
|
|
Subiektywna uwaga wizualna skala analogowa (SASR-VAS)
Ramy czasowe: Okołooperacyjne/peryproceduralne i 3 miesiące po wypisie szpitala
|
SASR-VAS jest krótkim, samowystarczalnym narzędziem do oceny, w jaki sposób uczestnik ma problemy z uwagami i czy zauważył jakiekolwiek zmiany z czasem. Skala składa się z pojedynczych wizualnych oceny analogowych, ocenianych na wizualnej skali analogowej od 0 do 10 (VAS). Wyniki: 0 (min) / 10 (maks.); Wyższy wynik = lepiej postrzegane funkcjonowanie uwagi i większa postrzegana poprawa |
Okołooperacyjne/peryproceduralne i 3 miesiące po wypisie szpitala
|
|
Markery plastyczności oceniane przez funkcjonalne MRI
Ramy czasowe: Perioperacyjne/peryproceduralne
|
Uczestnicy przejdą dwie sesje FMRI w celu oceny zmian wzorców aktywności mózgu związanych z neuroplastycznością.
Każda sesja będzie przeprowadzana przed i po całej interwencji.
Sesja FMRI zostanie podzielona na dwie części: początkową fazę spoczynkową i fazę interwencji (w której uczestnicy wykonają te same zadania, co podczas sesji interwencyjnych/online).
Mierząc sygnały zależne od poziomu krwi (BOLD) podczas wykonania odpoczynku i/lub zadania, FMRI może w czasie zidentyfikować procentu (%) zmian sygnału w określonych regionach zainteresowania (ROI).
|
Perioperacyjne/peryproceduralne
|
|
Zmiana działalności, jak oceniono nagrania IEEG: uważne
Ramy czasowe: Perioperacyjne/peryproceduralne
|
Badacze mogą zmierzyć zmiany aktywności mózgu uczestników, aby zrozumieć, jak mózg reaguje na trening.
Aktywność docelowa polega na wzrostu amplitudy (µV) lub mocy (µV²/dB) w częstotliwości o wysokiej gamma [50-150] Hz w regionach zainteresowania (ROI) wokół badań dotyczących grzbietowo-bocznej (DLPFC) i brzuszno-bocznej przedczołowej (VLPFC).
|
Perioperacyjne/peryproceduralne
|
|
Zmiana aktywności, jak oceniono nagrania IEEG: spoczynku
Ramy czasowe: Perioperacyjne/peryproceduralne
|
Badacze mogą zmierzyć zmiany aktywności mózgu uczestników, aby zrozumieć, jak mózg reaguje na trening.
Aktywność docelowa polega na zmniejszeniu lub braku amplitudy (µV) lub mocy (µV²/dB) w częstotliwości o wysokiej gamma [50-150] Hz w obszarach będących przedmiotem zainteresowania (ROI) wokół prób grzbietowo-bocznych (DLPFC) i brzuszno-bocznych przedczołowych (VLPFC).
|
Perioperacyjne/peryproceduralne
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
BCI wydajność: dokładność
Ramy czasowe: Perioperacyjne/peryproceduralne
|
Badacze mogą obliczyć różne wskaźniki awaryjne, w oparciu o to, jak dobrze dekoder każdego uczestnika (z grupy BCI lub Sham) interpretuje ich intencję lub stan psychiczny.
Wszystkie wskaźniki są wyodrębnione z macierzy zamieszania.
Pomiędzy najbardziej odpowiednimi, dokładnością: 0 (min) / 1 (maks.); Niższy wynik = model sprawia, że wszystkie prognozy są niepoprawne, wyższy wynik = model poprawnie dokonuje wszystkich prognoz
|
Perioperacyjne/peryproceduralne
|
|
Wydajność BCI: wrażliwość
Ramy czasowe: Perioperacyjne/peryproceduralne
|
Badacze mogą obliczyć różne wskaźniki awaryjne, w oparciu o to, jak dobrze dekoder każdego uczestnika (z grupy BCI lub Sham) interpretuje ich intencję lub stan psychiczny.
Wszystkie wskaźniki są wyodrębnione z macierzy zamieszania.
Pomiędzy najbardziej odpowiednimi, czułość: 0 (min) / 1 (maks.); Niższy wynik = model pomija wszystkie rzeczywiste pozytywne (tylko fałszywe negatywy), wyższy wynik = model wykrywa wszystkie rzeczywiste pozytywne (bez fałszywych negatywów)
|
Perioperacyjne/peryproceduralne
|
|
BCI wydajność: specyficzność
Ramy czasowe: Perioperacyjne/peryproceduralne
|
Badacze mogą obliczyć różne wskaźniki awaryjne, w oparciu o to, jak dobrze dekoder każdego uczestnika (z grupy BCI lub Sham) interpretuje ich intencję lub stan psychiczny.
Wszystkie wskaźniki są wyodrębnione z macierzy zamieszania.
Między najbardziej istotną, swoistością: 0 (min) / 1 (maks.); Niższy wynik = model pomija wszystkie rzeczywiste negatywy (tylko fałszywe pozytywy), MOID SCORE = Model poprawnie identyfikuje wszystkie negatywy (brak fałszywych pozytywów)
|
Perioperacyjne/peryproceduralne
|
|
BCI wydajność: precyzja
Ramy czasowe: Perioperacyjne/peryproceduralne
|
Badacze mogą obliczyć różne wskaźniki awaryjne, w oparciu o to, jak dobrze dekoder każdego uczestnika (z grupy BCI lub Sham) interpretuje ich intencję lub stan psychiczny.
Wszystkie wskaźniki są wyodrębnione z macierzy zamieszania.
Pomiędzy najbardziej odpowiednimi, precyzją: 0 (min) / 1 (maks.); Niższy wynik = wszystkie przewidywane pozytywy są błędne (tylko fałszywe pozytywy), wyższy wynik = wszystkie przewidywane pozytywy są prawidłowe (bez fałszywych pozytywów)
|
Perioperacyjne/peryproceduralne
|
|
Wydajność BCI: wynik F1
Ramy czasowe: Perioperacyjne/peryproceduralne
|
Badacze mogą obliczyć różne wskaźniki awaryjne, w oparciu o to, jak dobrze dekoder każdego uczestnika (z grupy BCI lub Sham) interpretuje ich intencję lub stan psychiczny.
Wszystkie wskaźniki są wyodrębnione z macierzy zamieszania.
Pomiędzy najbardziej odpowiednim wynikiem F1: 0 (min) / 1 (maks.); Niższy wynik = brak równowagi między precyzją a czułością (albo jest 0), wyższy wynik = doskonała równowaga precyzji i czułości (oba = 1)
|
Perioperacyjne/peryproceduralne
|
|
Wydajność BCI: współczynnik korelacji Matthews (MCC)
Ramy czasowe: Perioperacyjne/peryproceduralne
|
Badacze mogą obliczyć różne wskaźniki awaryjne, w oparciu o to, jak dobrze dekoder każdego uczestnika (z grupy BCI lub Sham) interpretuje ich intencję lub stan psychiczny.
Wszystkie wskaźniki są wyodrębnione z macierzy zamieszania.
Pomiędzy najistotniejszym współczynnikiem korelacji Matthewsa (MCC): -1 (min) / 0 (poziom przypadkowy) / +1 (maks.); niższy wynik = doskonałe odwrotne prognozy modelu, wyższy wynik = doskonała prognoza modelu
|
Perioperacyjne/peryproceduralne
|
|
Wydajność eksperymentu: poprawne próby na sesję
Ramy czasowe: Perioperacyjne/peryproceduralne
|
Prawidłowe próby na sesję zostaną ocenione zgodnie z liczbą poprawnych odpowiedzi na uruchomienie i sesję. W trakcie biegu będzie wiele prób, a kilka przebiegów w ramach sesji. Dane sesji zostaną wykorzystane do oceny: zmiany wewnątrz podmiotu w czasie (np. Ulepszenia sesji do sesji), przy użyciu porównań zależnych; oraz różnice między grupami, szczególnie porównując uczestników w grupie interwencyjnej BCI i grupie kontrolnej pozorowanej, wykorzystując niezależne porównania. Liczba prób na uruchomienie: 0 (min) / 20 (maks.); Wyższy wynik = większe zaangażowanie lub kontrola uwagi w liczbie przebiegów na sesję: ~ 4 (min) / 8+ (maks.); Wyższy wynik = większe zaangażowanie lub kontrola uwagi w liczbie sesji sesji na uczestnika: ~ 3 (min) / 7+ (maks.); Wyższy wynik = większe zaangażowanie lub kontrola uwagi między sesjami |
Perioperacyjne/peryproceduralne
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Diego Mac-Auliffe, Postdoc, The University of Texas at Austin
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Ezzyat Y, Wanda PA, Levy DF, Kadel A, Aka A, Pedisich I, Sperling MR, Sharan AD, Lega BC, Burks A, Gross RE, Inman CS, Jobst BC, Gorenstein MA, Davis KA, Worrell GA, Kucewicz MT, Stein JM, Gorniak R, Das SR, Rizzuto DS, Kahana MJ. Closed-loop stimulation of temporal cortex rescues functional networks and improves memory. Nat Commun. 2018 Feb 6;9(1):365. doi: 10.1038/s41467-017-02753-0.
- Ossandon T, Vidal JR, Ciumas C, Jerbi K, Hamame CM, Dalal SS, Bertrand O, Minotti L, Kahane P, Lachaux JP. Efficient "pop-out" visual search elicits sustained broadband gamma activity in the dorsal attention network. J Neurosci. 2012 Mar 7;32(10):3414-21. doi: 10.1523/JNEUROSCI.6048-11.2012.
- Reilly C, Atkinson P, Das KB, Chin RF, Aylett SE, Burch V, Gillberg C, Scott RC, Neville BG. Neurobehavioral comorbidities in children with active epilepsy: a population-based study. Pediatrics. 2014 Jun;133(6):e1586-93. doi: 10.1542/peds.2013-3787.
- Perrone-Bertolotti M, El Bouzaidi Tiali S, Vidal JR, Petton M, Croize AC, Deman P, Rheims S, Minotti L, Bhattacharjee M, Baciu M, Kahane P, Lachaux JP. A real-time marker of object-based attention in the human brain. A possible component of a "gate-keeping mechanism" performing late attentional selection in the Ventro-Lateral Prefrontal Cortex. Neuroimage. 2020 Apr 15;210:116574. doi: 10.1016/j.neuroimage.2020.116574. Epub 2020 Jan 23.
- Mac-Auliffe D, Chatard B, Petton M, Croize AC, Sipp F, Bontemps B, Gannerie A, Bertrand O, Rheims S, Kahane P, Lachaux JP. The Dual-Task Cost Is Due to Neural Interferences Disrupting the Optimal Spatio-Temporal Dynamics of the Competing Tasks. Front Behav Neurosci. 2021 Aug 19;15:640178. doi: 10.3389/fnbeh.2021.640178. eCollection 2021.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00003744
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .