Diagnostisen turvallisuuden parantaminen steatoosien tunnistamisen, riskien stratifioinnin ja lähettämisen avulla ED: ssä (STIRRED)
Diagnostisen turvallisuuden parantaminen steatoosien tunnistamisen, riskien stratifioinnin ja lähettämisen avulla ED: ssä (sekoitettu)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Metaboliin liittyvä steatoottinen maksasairaus on kansanterveyskriisi, joka vaikuttaa kolmannekseen Yhdysvaltain aikuisväestöstä. STEATTOTOTTINEN maksasairaus on liikalihavuuteen liittyvä sairaus, jolla on vakava terveys ja elämänlaadun seuraukset. Maksan steatoosi ilmoitetaan ~ 10%: lla kirjallisista radiologiaraporteista. Valitettavasti tietoisuuden puute johtaa usein siihen, että palveluntarjoajat jättävät huomiotta maksan steatoosin ja ilmoittamatta potilaille, mikä johtaa diagnoosin viivästyksiin ja erikoishoitoon.
Tämä projekti, joka parantaa diagnostista turvallisuutta steatoosien tunnistamisen, riskien stratifioinnin ja lähetysreitin avulla ED: ssä (sekoitettu), ehdottaa diagnostisen turvallisuuden parantamista varmistamalla, että potilaat saavat oikea -aikaisen ilmoituksen uudesta havainnosta ja viittauksesta seurata hoitoa. Sekoitettu CDSS-interventio käyttää luonnollista kielenkäsittelyä ja koneoppimista maksan steatoosin tunnistamiseksi kirjallisessa pelastusosaston (ED) radiologian raporteissa ja yhdistämällä se yleisiin kliinisiin tietoihin ja samanaikaisesti sähköisen terveyskertomuksen kanssa yksilöllisen riskiprofiilin ja seuraavien suositusten luomiseksi potilaille, joilla on epäillään metabolista liittyvää steatoottista maksaustauti. Tämä suositus ilmoitetaan ED-lääkärille ED-vastuuvapausprosessin aikana Practice Advisory (OPA) -sovelluksen ja riskitason osittaisen seurantahoiton aiheuttamisen käynnistämisen kautta.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan sekoitettua suuren terveysjärjestelmän välillä käyttämällä tyypin 2 toteutustehokkuutta, joka oli kiiliklusterin satunnaistettu tutkimus 11 yhdessä terveysjärjestelmän hätäosastolla. Riskipohjaisen hoitoyhteyden ja toteuttamistulosten tehokkuutta arvioidaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Maksan steatoosin kuvantaminen ED -kuvantamistutkimuksessa
- purettu ED: stä kotiin
- Ensimmäinen luoteislääketieteen ED -vierailu tutkimusjaksolla maksan steatoosin löytämisellä
Poissulkemiskriteerit:
- Pääsy sairaalaan
- ikä <18
- olemassa oleva maksasairausdiagnoosi (maksasyöpä, HCV, HBV, maksakirroosi, NAFLD/Masld/Nash/Mash, Alkoholin maksasairaus, PSC, PBC ja Autoimmuuninen hepatiitti)
- Useita satunnaisia havaintoja ED -kuvantamistutkimuksesta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Sisältää potilaan ilmoituksen steatoosista, koulutuksesta ja viittauksista hoitavan kliinikon tavanomaisen ja tavanomaisen käytännön mukaisesti.
|
|
|
Kokeellinen: Sekoitettu
Potilaat, joilla on muuten merkitty maksasteatoosi, jotka nähdään pelastusosastoilla sekoitettujen interventioiden jälkeen, on aktivoitu paikallisessa EHR: ssä, saattavat saada lisäilmoitusta steatoosista, koulutuksesta tai viittauksista lisätestaus- ja seurannasta heidän purkamislääkäriin kohdistuvan sekoitettujen interventioiden aiheuttamana.
|
Sekoitettu interventio on käyttäytymisinterventio, joka on suunnattu hoitaville ED -lääkäreille. Käytäntöneuvonta (OPA) varoittaa lääkäriltä maksan steatoosin radiologiaa purkausmateriaalien valmistelun yhteydessä. OPA kehottaa lääkäriä keskustelemaan tästä havainnosta potilaan kanssa ja lisää automaattisesti maksan steatoosin purkausdiagnooseihin ja lisää potilaalle kohdistuvia purkaustietoja maksan steatoosista. Lisäksi se kehottaa lääkäriä lähettämään potilaan seurantaan, joka kerrostuu heidän fibroosiriskitasonsa perusteella. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tehokkuus: Uusi steatoottinen maksasairauksiin liittyvä diagnoosi korkean riskin potilaiden keskuudessa
Aikaikkuna: 120 päivää ED: n jälkeinen vastuuvapaus
|
Potilailla, joilla on suuri maksafibroosin riski, tutkijat arvioivat uusia steatoottisia maksasairauksiin liittyviä ICD -koodeja.
|
120 päivää ED: n jälkeinen vastuuvapaus
|
|
Toteutus: Interventiokohdennus
Aikaikkuna: Perustaso toimenpiteen toteutushetkellä
|
Fideellisyys tarkoittaa sitä, missä määrin STIRRED CDSS toteutettiin suunnitellulla tavalla. Fideellisyyttä arvioidaan neljällä osa-alueella:
Tutkijat analysoivat yksittäisiä osa-alueita ja yhdistettyä pisteytystä (0–4), joka yhdistää nämä tulokset. Fideellisyyden osa-alueet ja niiden yhdistetty pisteytys (0–4) tarkastetaan kuukausittain kolmen kuukauden ajalta ennen toteutusta kolmen kuukauden ajan toteutuksen jälkeen. |
Perustaso toimenpiteen toteutushetkellä
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tehokkuus: Uusi steatoottinen maksasairauksiin liittyvä diagnoosi kaikkien potilaiden keskuudessa
Aikaikkuna: 120 päivää ED: n jälkeinen vastuuvapaus, 1 vuoden jälkeinen vastuuvapaus
|
Kaikille potilaille, joilla on satunnaisesti löydetty maksasteatoosi, tutkijat arvioivat uusia steatoottisia maksasairauksiin liittyviä ICD -koodeja.
|
120 päivää ED: n jälkeinen vastuuvapaus, 1 vuoden jälkeinen vastuuvapaus
|
|
Tehokkuus: Ei-invasiivinen testaus (NIT) valmistuminen
Aikaikkuna: 1 vuoden jälkeinen vastuuvapaus
|
Fibroscanin, maksan ultraäänen, maksan elastografian, MRI -vatsan, MR -elastografian tai tehostettu maksafibroosin (ELF) loppuun saattaminen, jotka osoittavat jatkuvaa diagnoosiprosessia
|
1 vuoden jälkeinen vastuuvapaus
|
|
Tehokkuus: Uusi maksalaboratoriotesti valmistuminen
Aikaikkuna: 1 vuoden jälkeinen vastuuvapaus
|
Kolmen keskeisen maksasairauksiin liittyvän laboratoriotestien (maksan toimintakokeet, hepatiitti serologiat [hepatiitti C -vasta -aine, hepatiitti B pinta -antigeeni, hepatiitti B: n ydinvasta -aine, hepatiitti B -pinta -aine] ja INR -taso) suorittaminen ja INR -taso), jotka osoittavat jatkuvan diagnoosiprosessin;
|
1 vuoden jälkeinen vastuuvapaus
|
|
Tehokkuus: Uuden lääkityksen aloittaminen
Aikaikkuna: 1 vuoden jälkeinen vastuuvapaus
|
Uuden reseptin vastaanottaminen lääkitykselle, jonka tiedetään vaikuttavan steatoottiseen maksasairauksiin (esim. Pioglitatsoni, E -vitamiini, GLP1 -agonisti, SGLT2 -estäjä) indikaattorina sitoutumiselle elämäntavan muutoksiin ja painonpudotustoimiin.
|
1 vuoden jälkeinen vastuuvapaus
|
|
Tehokkuus: uudet viittaukset
Aikaikkuna: 1 vuoden jälkeinen vastuuvapaus
|
Elämäntapalääketieteen (ravitsemus) tai bariatrisen kirurgian lähettämisen vastaanottaminen indikaattorina sitoutumiseen elämäntapojen muutoksiin ja painonpudotustoimenpiteisiin.
|
1 vuoden jälkeinen vastuuvapaus
|
|
Tehokkuus: painonmuutos
Aikaikkuna: 1 vuoden jälkeinen vastuuvapaus
|
Potilaiden painoarvot arvioidaan, kun se on saatavana arvioimaan painonpudotusta ajan myötä indikaattorina sitoutumisesta elämäntapojen muutoksiin ja painonpudotuksen interventioihin.
|
1 vuoden jälkeinen vastuuvapaus
|
|
Toteutus: interventiomittauksen hyväksyttävyys (AIM)
Aikaikkuna: 2 kuukautta sekoitettua toteutusta; 4 kuukautta lopullisen paikan jälkeen sekoitti toteutusta
|
Hyväksyttävyys on käsitys siitä, että sekoitettu on tyydyttävä tai miellyttävä ED -lääkäreille
|
2 kuukautta sekoitettua toteutusta; 4 kuukautta lopullisen paikan jälkeen sekoitti toteutusta
|
|
Toteutus: intervention tarkoituksenmukaisuusmitta (IAM)
Aikaikkuna: 2 kuukautta sekoitettua toteutusta; 4 kuukautta lopullisen paikan jälkeen sekoitti toteutusta
|
Tarkoituksenmukaisuus on havaittu sopivuus tai yhteensopivuus ED- ja ED -potilaille
|
2 kuukautta sekoitettua toteutusta; 4 kuukautta lopullisen paikan jälkeen sekoitti toteutusta
|
|
Toteutus: interventiomittauksen toteutettavuus (FIM)
Aikaikkuna: 2 kuukautta sekoitettua toteutusta; 4 kuukautta lopullisen paikan jälkeen sekoitti toteutusta
|
Mahdollisuus on, missä määrin sekoitettua voidaan käyttää ED: n kliinisen kohtaamisen aikana
|
2 kuukautta sekoitettua toteutusta; 4 kuukautta lopullisen paikan jälkeen sekoitti toteutusta
|
|
Toteutus: Kliininen kestävyys
Aikaikkuna: 2 kuukautta sekoitettua toteutusta; 4 kuukautta lopullisen paikan jälkeen sekoitti toteutusta
|
Kliinisen kestävän kehityksen arviointityökalua (CSAT) käytetään ymmärtämään tekijöitä, jotka edistävät sekoitetun mallin kestävyyttä käytännössä ED -lääkäreiden näkökulmasta.
|
2 kuukautta sekoitettua toteutusta; 4 kuukautta lopullisen paikan jälkeen sekoitti toteutusta
|
|
Toteutus: intervention kognitiivinen kuorma
Aikaikkuna: 2 kuukautta sekoitettua toteutusta; 4 kuukautta lopullisen paikan jälkeen sekoitti toteutusta
|
NASA: n tehtäväkuormitusindeksi (TLX) arvioi sekoitettujen kognitiivisen kuormituksen ED -lääkäreille.
NASA TLX on 6-osainen instrumentti, jota on käytetty järjestelmän työmäärän mittaamiseen.
|
2 kuukautta sekoitettua toteutusta; 4 kuukautta lopullisen paikan jälkeen sekoitti toteutusta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Amy V Kontrick, MD, Northwestern University
- Päätutkija: Danielle M McCarthy, MD, Northwestern University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01HS029777 (Yhdysvaltain AHRQ-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Hybridi-toteutuksen tehokkuustutkimuksen analysoinnissa käytetty tunnistama IPD jaetaan. Kaikki julkaistut tiedot alustetaan NIH: n määrittelemien yleisten tietoelementtien (CDE) rehtorien mukaan. Kliiniset ja kyselyvastaustiedot sisältävät raaka -aineiden vastauksia sekä mahdollisia osallistujien kokonaispisteitä. Tietojemme tulevan käytön ja yhteentoimivuuden helpottamiseksi käytämme tavanomaisia käsittely- ja dokumentointiprotokollia, jotka yliopistojen välinen konsortio on käyttänyt poliittista ja sosiaalista tutkimusta (ICPSR) datamuotoihin ja sanakirjoihin sekä muuttuvien nimien, kuvauksien ja tarrojen suhteen.
Tiedot asetetaan saataville tietovarastolla (vielä määritettävä) sen jälkeen, kun oikeudenkäynnin käsikirjoitus on päättynyt ja lopullinen julkaisu.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .