Miglioramento della sicurezza diagnostica attraverso l'identificazione della steatosi, la stratificazione del rischio e il referral nell'ED (STIRRED)
Miglioramento della sicurezza diagnostica attraverso l'identificazione della steatosi, la stratificazione del rischio e il rinvio nell'ED (agitato)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La malattia epatica steatotica associata metabolica è una crisi di salute pubblica che colpisce un terzo della popolazione adulta degli Stati Uniti. La malattia epatica steatotica è una malattia legata all'obesità con gravi conseguenze sulla salute e sulla qualità della vita. La steatosi epatica è riportata sul ~ 10% dei rapporti di radiologia scritti. Sfortunatamente, la mancanza di consapevolezza spesso porta alla steatosi epatica che viene trascurata dai fornitori e non segnalata ai pazienti che portano a ritardi nella diagnosi e referral alle cure speciali.
Questo progetto, migliorando la sicurezza diagnostica attraverso l'identificazione della steatosi, la stratificazione del rischio e il percorso di riferimento nell'ED (agitato), propone di migliorare la sicurezza diagnostica garantendo che i pazienti ricevano una notifica tempestiva della nuova scoperta e del referral per seguire le cure. L'intervento CDSS agitato impiega l'elaborazione del linguaggio naturale e l'apprendimento automatico per identificare la steatosi epatica nei rapporti di radiologia del dipartimento di emergenza scritti (DE) e combinarlo con dati clinici comuni e comorbilità nella cartella clinica elettronica per creare un profilo di rischio individualizzato e raccomandazioni di follow-up per i pazienti con sospetta malattia epatica steatotica associate metaboliche. Questa raccomandazione viene comunicata al clinico ED durante il processo di scarico ED tramite un consulenza Ourpractice (OPA) e innescando il rinvio ambulatoriale per le cure di follow-up stratificate dal livello di rischio.
Questo studio valuterà Spavved in un ampio sistema sanitario utilizzando una sperimentazione randomizzata a cluster a cunei di implementazione di implementazione di tipo 2 attraverso 11 dipartimenti di emergenza in un unico sistema sanitario. Verrà valutata l'efficacia della fornitura di collegamenti di assistenza basata sul rischio e risultati di implementazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Distuma di imaging della steatosi epatica sullo studio di imaging ED
- dimesso dall'ED a casa
- Prima visita della medicina nord -occidentale nel periodo di studio con una steatosi epatica.
Criteri di esclusione:
- ammesso in ospedale
- età <18
- Diagnosi preesistente delle malattie epatiche (carcinoma epatico, HCV, HBV, cirrosi, NAFLD/MASLD/NASH/MASH, Malattia epatica alcolica, PSC, PBC e epatite autoimmune)
- Molteplici risultati accidentali sullo studio di imaging ED
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Care abituale
Include qualsiasi notifica del paziente su steatosi, istruzione e referral secondo la pratica abituale e consuetudinaria del medico curante.
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Sperimentale: Mescolato
I pazienti con steatosi epatica notata per inciso che sono osservati nei dipartimenti di emergenza dopo l'intervento agitato sono stati attivati all'interno dell'EHR locale possono ricevere ulteriori notifiche su steatosi, istruzione o referral per ulteriori test e follow-up come provocato dall'intervento agitato che è diretto al loro medico di scarico.
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L'intervento agitato è un intervento comportamentale diretto ai clinici del trattamento. Un consulente pratico (OPA) avviserà il medico della scoperta di radiologia della steatosi epatica al momento della preparazione dei materiali di scarico. L'OPA spingerà il medico a discutere di questo risultato con il paziente e aggiungerà automaticamente la steatosi epatica alle diagnosi di dimissione e inserisce informazioni sullo scarica rivolte al paziente sulla steatosi epatica. Spinterà inoltre il medico a riferire il paziente per un follow-up che sarà stratificato in base al loro livello di rischio di fibrosi. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Efficacia: nuova diagnosi correlata alla malattia epatica tra i pazienti ad alto rischio
Lasso di tempo: 120 giorni di scarico post-ed-ed
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Per i pazienti ad alto rischio di fibrosi epatica, gli investigatori valuteranno i nuovi codici ICD correlati alla malattia epatica steatotica.
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120 giorni di scarico post-ed-ed
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Implementazione: Fedeltà dell'intervento
Lasso di tempo: Baseline al momento della consegna dell'intervento
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La fedeltà è il grado in cui il sistema di supporto decisionale clinico STIRRED è stato erogato come previsto. La fedeltà sarà valutata attraverso quattro componenti:
I ricercatori analizzeranno le singole componenti e un punteggio composito da 0 a 4 che combina questi esiti. Le componenti di fedeltà e il loro punteggio composito (0-4) saranno verificati mensilmente da 3 mesi prima dell'implementazione a 3 mesi dopo l'implementazione. |
Baseline al momento della consegna dell'intervento
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Efficacia: nuova diagnosi correlata alla malattia epatica tra tutti i pazienti
Lasso di tempo: Scarica dopo 120 giorni dopo il dottorato, 1 anno dopo
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Per tutti i pazienti con steatosi epatica scoperta per inciso, gli investigatori valuteranno i nuovi codici ICD legati alla malattia epatica steatotica.
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Scarica dopo 120 giorni dopo il dottorato, 1 anno dopo
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Efficacia: completamento non invasivo per test (NIT)
Lasso di tempo: Scarica post-ed-ed-ed.
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Completamento di un fibroscano, ecografia epatica, elastografia epatica, Addome MRI, elastografia MR o fibrosi epatica avanzata (ELF) che indicano il processo diagnostico in corso
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Scarica post-ed-ed-ed.
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Efficacia: completamento del nuovo test di laboratorio epatico
Lasso di tempo: Scarica post-ed-ed-ed.
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Completamento di tre test di laboratorio correlati alla malattia epatica chiave (test di funzionalità epatica, sierologie di epatite [anticorpo di epatite C, antigene superficiale dell'epatite B, anticorpo core di epatite B, anticorpo di superficie dell'epatite B] e livello INR) che indicano un processo diagnostico in corso;
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Scarica post-ed-ed-ed.
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Efficacia: nuova iniziazione farmacologica
Lasso di tempo: Scarica post-ed-ed-ed.
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La ricezione di una nuova prescrizione per un farmaco noto per avere un impatto sugli esiti della malattia epatica steatotica (ad es. Pioglitazone, vitamina E, agonista GLP1, inibitore SGLT2) come indicatore dell'impegno nei cambiamenti dello stile di vita e degli interventi di perdita di peso.
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Scarica post-ed-ed-ed.
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Efficacia: nuovi referral
Lasso di tempo: Scarica post-ed-ed-ed.
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Ricevuta di referral alla medicina dello stile di vita (nutrizione) o alla chirurgia bariatrica come indicatore di impegno nei cambiamenti dello stile di vita e agli interventi di perdita di peso.
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Scarica post-ed-ed-ed.
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Efficacia: cambiamento di peso
Lasso di tempo: Scarica post-ed-ed-ed.
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I valori di peso per i pazienti saranno valutati quando disponibili per valutare la perdita di peso nel tempo come indicatore di coinvolgimento nei cambiamenti dello stile di vita e degli interventi di perdita di peso.
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Scarica post-ed-ed-ed.
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Implementazione: accettabilità della misura di intervento (AIM)
Lasso di tempo: 2 mesi dopo l'implementazione suscitata; 4 mesi dopo il sito finale ha suscitato l'implementazione
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L'accettabilità è la percezione che Stirrad sia soddisfacente o gradevole ai medici ED
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2 mesi dopo l'implementazione suscitata; 4 mesi dopo il sito finale ha suscitato l'implementazione
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Implementazione: misura di appropriatezza dell'intervento (IAM)
Lasso di tempo: 2 mesi dopo l'implementazione suscitata; 4 mesi dopo il sito finale ha suscitato l'implementazione
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L'adeguatezza è l'adattamento percepito o la compatibilità di Stired per i pazienti con ED e ED
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2 mesi dopo l'implementazione suscitata; 4 mesi dopo il sito finale ha suscitato l'implementazione
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Implementazione: fattibilità della misura di intervento (FIM)
Lasso di tempo: 2 mesi dopo l'implementazione suscitata; 4 mesi dopo il sito finale ha suscitato l'implementazione
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La fattibilità è la misura in cui può essere utilizzato nel corso di un incontro clinico ED
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2 mesi dopo l'implementazione suscitata; 4 mesi dopo il sito finale ha suscitato l'implementazione
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Implementazione: sostenibilità clinica
Lasso di tempo: 2 mesi dopo l'implementazione suscitata; 4 mesi dopo il sito finale ha suscitato l'implementazione
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Lo strumento di valutazione della sostenibilità clinica (CSAT) verrà utilizzato per comprendere i fattori che contribuiscono alla sostenibilità del modello agitato nella pratica nel tempo dal punto di vista dei medici ED.
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2 mesi dopo l'implementazione suscitata; 4 mesi dopo il sito finale ha suscitato l'implementazione
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Implementazione: carico cognitivo di intervento
Lasso di tempo: 2 mesi dopo l'implementazione suscitata; 4 mesi dopo il sito finale ha suscitato l'implementazione
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L'indice di carico delle attività della NASA (TLX) valuterà il carico cognitivo di agitazione per i medici ED.
La NASA TLX è uno strumento a 6 elementi che è stato utilizzato per misurare il carico di lavoro di un sistema.
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2 mesi dopo l'implementazione suscitata; 4 mesi dopo il sito finale ha suscitato l'implementazione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Amy V Kontrick, MD, Northwestern University
- Investigatore principale: Danielle M McCarthy, MD, Northwestern University
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R01HS029777 (Sovvenzione/contratto AHRQ degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Verrà condiviso IPD de-identificati utilizzati nell'analisi della sperimentazione di efficacia dell'implementazione ibrida. Tutti i dati pubblicati saranno formattati secondo i principali degli elementi di dati comuni (CDE) come definiti dal NIH. I dati di risposta clinica e del sondaggio conterranno risposte agli articoli grezzi e eventuali punteggi aggregati per i partecipanti. Per facilitare l'uso futuro e l'interoperabilità dei nostri dati, utilizzeremo protocolli di elaborazione e documentazione standard adottati dal consorzio Interuniversity per la ricerca politica e sociale (ICPSR) per formati di dati e dizionari, nonché per nomi, descrizioni e etichette variabili.
I dati saranno resi disponibili tramite un repository di dati (ancora da determinare) dopo il completamento del periodo di sovvenzione e la pubblicazione finale del manoscritto di prova.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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