Verbesserung der diagnostischen Sicherheit durch Steatose -Identifizierung, Risikostratifizierung und Überweisung in der ED (STIRRED)
Verbesserung der diagnostischen Sicherheit durch Steatose -Identifizierung, Risikostratifizierung und Überweisung in der ED (gerührt)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die stetabolische assoziierte steatotische Lebererkrankung ist eine Krise der öffentlichen Gesundheit, die ein Drittel der US -amerikanischen Erwachsenenbevölkerung betrifft. Steatotische Lebererkrankung ist eine adipositasbezogene Krankheit mit schwerwiegender Gesundheit und Lebensqualität. Die Lebersteatose wird über ~ 10% der schriftlichen Radiologieberichte berichtet. Leider führt das mangelnde Bewusstsein häufig dazu, dass die Lebersteatose von Anbietern übersehen wird und für Patienten, die zu Verzögerungen bei der Diagnose und der Überweisung an die Spezialversorgung führen, nicht gemeldet werden.
Dieses Projekt verbessert die diagnostische Sicherheit durch die Identifizierung von Steatose, die Risikostratifizierung und den Überweisungsweg in der ED (gerührt), um die diagnostische Sicherheit zu verbessern, indem die Patienten eine rechtzeitige Benachrichtigung über den neuen Befund und die Überweisung erhalten, um die Nachuntersuchung zu folgen. Die gerührte CDSS-Intervention verwendet natürliche Sprachverarbeitung und maschinelles Lernen, um Lebersteatose in der Radiologieberichte (ED) in der schriftlichen Notaufnahme (ED) zu identifizieren und sie mit gemeinsamen klinischen Daten und Komorbiditäten in der elektronischen Gesundheitsakte zu kombinieren, um ein individuelles Risikoprofil zu erstellen und Empfehlungen für Patienten mit mutmaßlich metabolisch assoziierten steatotischen Lebererkrankungen zu folgen. Diese Empfehlung wird dem ED-Kliniker während des ED-Entlassungsprozesses über eine OurPractice Advisory (OPA) und die ambulante Überweisung für die nach Risikostufe geschichtete Nachsorgeversorgung mitgeteilt.
Diese Studie bewertet das Rühren über ein großes Gesundheitssystem mit einer Typ-2-Implementierungswirksamkeit von Wedge Cluster Randomisierte Studie in 11 Notfallabteilungen in einem einzigen Gesundheitssystem. Die Effektivität der Bereitstellung risikobasierter Pflegeverbindungen und Implementierungsergebnisse wird bewertet.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Illinois
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Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bildgebungsbefundung einer Lebersteatose in der ED -Bildgebungsstudie
- vom ED nach Hause entlassen
- Erster nordwestlicher Medizin -Besuch in der Untersuchungszeit mit einer Lebersteatosesergebnis
Ausschlusskriterien:
- ins Krankenhaus eingeliefert
- Alter <18
- Vorbestehende Diagnose der Lebererkrankung (Leberkrebs, HCV, HBV, Zirrhose, NAFLD/MASLD/NASH/MASH, Alkohollebererkrankung, PSC, PBC und Autoimmunhepatitis)
- Mehrere zufällige Ergebnisse zur ED -Bildgebungsstudie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Übliche Sorgfalt
Beinhaltet eine Patientenmeldung über Steatose, Bildung und Überweisungen gemäß der üblichen und üblichen Praxis des behandelnden Klinikers.
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Experimental: GERÜHRT
Patienten mit zufällig festgestellter Lebersteatose, die in Notaufnahmen nach gerührtem Intervention in der örtlichen EHR aktiviert wurden, können zusätzliche Benachrichtigungen über Steatose, Bildung oder Überweisungen für zusätzliche Tests und Nachuntersuchungen erhalten, wie durch die aufgerührte Intervention, die an ihren Entladungskliniker gerichtet ist, ausgelöst wird.
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Die gerührte Intervention ist eine Verhaltensintervention, die auf die behandelnden ED -Kliniker gerichtet ist. Eine unsere Practice Advisory (OPA) wird den Kliniker auf die Feststellung der Radiologie der Lebersteatose zum Zeitpunkt der Vorbereitung der Entladungsmaterialien aufmerksam machen. Der OPA fordert den Kliniker auf, diesen Befund mit dem Patienten zu diskutieren, und fügt den Entladungsdiagnosen automatisch Lebersteatose hinzu und fügt die Entladungsinformationen über Patienten über Lebersteatose ein. Darüber hinaus wird der Kliniker dazu veranlasst, den Patienten für die Nachsorge zu verweisen, die auf der Grundlage ihres Fibrose-Risikoniveaus geschichtet wird. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wirksamkeit: Neue steatotische Diagnose mit steatotischer Lebererkrankungen bei Patienten mit hohem Risiko
Zeitfenster: 120 Tage nach der Entladung
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Bei Patienten mit hohem Risiko für Leberfibrose werden die Forscher auf neue ICD -Codes mit steatotischen Lebererkrankungen bewerten.
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120 Tage nach der Entladung
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Implementierung: Interventionstreue
Zeitfenster: Ausgangswert zum Zeitpunkt der Intervention
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Fidelity beschreibt das Ausmaß, in dem das STIRRED-CDSS wie vorgesehen eingesetzt wurde. Die Fidelity wird anhand von vier Komponenten bewertet:
Die Prüfer analysieren die einzelnen Komponenten und einen zusammengesetzten Score von 0-4, der diese Ergebnisse kombiniert. Die Fidelity-Komponenten und ihr zusammengesetzter Score (0-4) werden monatlich von 3 Monaten vor der Implementierung bis 3 Monate nach der Implementierung überprüft. |
Ausgangswert zum Zeitpunkt der Intervention
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wirksamkeit: Neue steatotische Lebererkrankungsdiagnose bei allen Patienten
Zeitfenster: 120 Tage nach der Entladung, 1 Jahr nach dem Ausfluss
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Bei allen Patienten mit zufällig entdeckten Lebersteatose werden die Forscher auf neue ICD -Codes mit steatotischen Lebererkrankungen bewerten.
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120 Tage nach der Entladung, 1 Jahr nach dem Ausfluss
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Wirksamkeit: NIT-Invasive Test (NIT) Abschluss
Zeitfenster: 1 Jahr nach der Entladung
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Fertigstellung eines Fibroscan, Leber -Ultraschalls, Leberelastographie, MRT -Bauch, MR -Elastographie oder verstärkter Leberfibrose (ELF), die auf einen fortlaufenden diagnostischen Prozess hinweisen
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1 Jahr nach der Entladung
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Effektivität: Abschluss des neuen Leberlaborstests
Zeitfenster: 1 Jahr nach der Entladung
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Abschluss von drei wichtigsten Labor -Tests mit Lebererkrankungen (Leberfunktionstests, Hepatitis -Serologien [Hepatitis -C -Antikörper, Hepatitis -B -Oberflächenantigen, Hepatitis -B -Kernantikörper, Hepatitis B -Oberflächenantikörper] und INR -Spiegel), die auf einen laufenden diagnostischen Prozess hinweisen;
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1 Jahr nach der Entladung
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Effektivität: Neue Medikamenteninitiation
Zeitfenster: 1 Jahr nach der Entladung
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Erhalt eines neuen Rezepts für ein Medikament, von dem bekannt ist, dass sie die Ergebnisse der steatotischen Lebererkrankungen beeinflussen (z. B. Pioglitazon, Vitamin E, GLP1 -Agonist, SGLT2 -Inhibitor) als Indikator für das Engagement für Veränderungen des Lebensstils und Gewichtsverlustinterventionen.
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1 Jahr nach der Entladung
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Effektivität: Neue Empfehlungen
Zeitfenster: 1 Jahr nach der Entladung
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Erhalt der Überweisung an die Lebensstilmedizin (Ernährung) oder eine bariatrische Chirurgie als Indikator für die Einbeziehung von Veränderungen des Lebensstils und Gewichtsreduktionsinterventionen.
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1 Jahr nach der Entladung
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Wirksamkeit: Gewichtsänderung
Zeitfenster: 1 Jahr nach der Entladung
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Die Gewichtswerte für Patienten werden bewertet, wenn sie zur Verfügung steht, um den Gewichtsverlust im Laufe der Zeit als Indikator für die Einbeziehung von Änderungen des Lebensstils und zur Gewichtsreduktion zu beurteilen.
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1 Jahr nach der Entladung
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Implementierung: Akzeptanz von Interventionsmaßnahmen (AIM)
Zeitfenster: 2 Monate nach gerührter Umsetzung; 4 Monate nach dem Abschluss der endgültigen Implementierung der endgültigen Site
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Akzeptanz ist die Wahrnehmung, dass Rühren zufriedenstellend oder für ED -Kliniker angenehm sind
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2 Monate nach gerührter Umsetzung; 4 Monate nach dem Abschluss der endgültigen Implementierung der endgültigen Site
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Implementierung: Interventionsaneignung Maßnahme (IAM)
Zeitfenster: 2 Monate nach gerührter Umsetzung; 4 Monate nach dem Abschluss der endgültigen Implementierung der endgültigen Site
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Angemessenheit ist die wahrgenommene Passform oder Kompatibilität von gerührt für die ED- und ED -Patienten
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2 Monate nach gerührter Umsetzung; 4 Monate nach dem Abschluss der endgültigen Implementierung der endgültigen Site
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Implementierung: Machbarkeit des Interventionsmaßes (FIM)
Zeitfenster: 2 Monate nach gerührter Umsetzung; 4 Monate nach dem Abschluss der endgültigen Implementierung der endgültigen Site
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Machbarkeit ist das Ausmaß, in dem Rühren im Verlauf einer klinischen Begegnung verwendet werden können
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2 Monate nach gerührter Umsetzung; 4 Monate nach dem Abschluss der endgültigen Implementierung der endgültigen Site
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Implementierung: Klinische Nachhaltigkeit
Zeitfenster: 2 Monate nach gerührter Umsetzung; 4 Monate nach dem Abschluss der endgültigen Implementierung der endgültigen Site
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Das CSAT (Clinical Sustainability Assessment Tool) wird verwendet, um Faktoren zu verstehen, die zur Nachhaltigkeit des gerührten Modells in der Praxis im Laufe der Zeit aus der Perspektive der ED -Kliniker beitragen.
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2 Monate nach gerührter Umsetzung; 4 Monate nach dem Abschluss der endgültigen Implementierung der endgültigen Site
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Implementierung: Kognitive Last der Intervention
Zeitfenster: 2 Monate nach gerührter Umsetzung; 4 Monate nach dem Abschluss der endgültigen Implementierung der endgültigen Site
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Der NASA -Aufgabenlastindex (TLX) bewertet die kognitive Belastung von Rühren für die ED -Kliniker.
Die NASA TLX ist ein 6-Punkte-Instrument, das zur Messung der Arbeitsbelastung eines Systems verwendet wurde.
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2 Monate nach gerührter Umsetzung; 4 Monate nach dem Abschluss der endgültigen Implementierung der endgültigen Site
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Amy V Kontrick, MD, Northwestern University
- Hauptermittler: Danielle M McCarthy, MD, Northwestern University
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R01HS029777 (US-AHRQ-Zuschuss/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Eine für die Analyse der Hybrid-Implementierungseffektivitätsversuch verwendete IPD wird geteilt. Alle veröffentlichten Daten werden gemäß den Direktoren der gemeinsamen Datenelemente (CDE) gemäß den NIH formatiert. Klinische und Umfragedaten enthalten RAW -Elementantworten sowie alle aggregierten Ergebnisse für Teilnehmer. Um die zukünftige Verwendung und Interoperabilität unserer Daten zu erleichtern, werden wir Standardverarbeitungs- und Dokumentationsprotokolle verwenden, die vom Interuniversitätskonsortium für politische und soziale Forschung (ICPSR) für Datenformate und Wörterbücher sowie für variable Namen, Beschreibungen und Bezeichnungen angewendet werden.
Die Daten werden nach Abschluss des Zuschusszeitraums und der endgültigen Veröffentlichung des Testmanuskripts über ein Datenrepository (noch zu ermitteln) zur Verfügung gestellt.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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