Liikkeen laatu ja tasapainon parantaminen ihmisillä, joilla on krooninen alaselän kipu tavaratilan lihasharjoituksen jälkeen (CLBP)
torstai 17. huhtikuuta 2025 päivittänyt: SUTANTO Dhananjaya, The Hong Kong Polytechnic University
Runko- ja alaraajojen liikkeen laatu ja vakauden parantaminen ihmisillä, joilla on krooninen alaselän kipu erityyppisten isometristen rungon lihasharjoituksen jälkeen
Projektin tavoitteena on arvioida, voivatko kroonisen alaselän kivun (CLBP) osallistujan liikkeen laatu- ja tasapainomuuttujat muuttua koulutuksen jälkeen, mikä vähentää heidän kipua ja vammaisuuttaan. Siinä verrataan myös eroa rakenteellisen harjoituksen (SE) ja eristetyn tavaratilan (ITE) välistä eroa. Tärkeimmät kysymykset, joihin sen tavoitteena on vastata, ovat:
- Mitkä ovat koulutuksen vaikutus osallistujan liikkeen laatuun ja tasapainoon.
- Mitä eroa on erityyppisten rungon lihasharjoittelu CLBP: n kanssa.
Tutkijat vertaavat SE: tä, ITE: tä ja hallintaa. Kontrolliryhmä saa takaisin kouluopetuksen, jonka osoitettiin olevan tehokas vähentämään kipua ja vammaisuutta.
Osallistujat:
- Suorita koti- ja lab-pohjainen SE- tai ITE-koulutus tai ylläpitä aktiivista päivittäistä elämää yli 2 kuukauden ajan.
- Täytä kipu- ja vammaisuuskysely ja tee useita fyysisiä toimintokokeita, kun niiden tavara- ja alaraajojen liike ja lihasten aktivointi mitataan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Sekä ITE- että SE -koulutus tasoitetaan koulutuksen voimakkuuden suhteen havaitun rasituksen, koulutuksen keston perusteella istuntoa, koulutustaajuutta ja interventiojaksoa.
Harjoituksen voimakkuuden mittauksessa ei käytetä muita kvantifiointimenetelmiä, koska ITE -koulutus ei lisää sykettä tai verilataattia merkittävästi voimakkuudesta riippumatta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dhananjaya Sutanto, Ph.D.
- Puhelinnumero: +852 9680 7397
- Sähköposti: dhananjaya.sutanto@polyu.edu.hk
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytointi
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Ottaa yhteyttä:
- Billy CL So, Professor
- Puhelinnumero: +85227664377
- Sähköposti: billy.so@polyu.edu.hk
-
Ottaa yhteyttä:
- Kitman Lau
- Puhelinnumero: +85234003983
- Sähköposti: kitman.lau@polyu.edu.hk
-
Ottaa yhteyttä:
- Dhananjaya Sutanto, Ph.D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kehon massaindeksi (BMI) 18-25 kg/m2
- Ajoittainen kipu, joka kestää vähintään 3 kuukautta
- oli OSWEWRTRY -vammaisuusindeksi (ODI) -pistemäärä, joka vaihteli välillä 17% - 45%.
Poissulkemiskriteerit:
- Harjoittele fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyyn perustuvaa vasta -aiheita
- Muiden kroonisten sairauksien (kuten syöpä, sydän- ja verisuonisairaus, diabetes, luun murtuma tai infektio) indikaatio tai diagnoosi)
- keinotekoiset alaraajojen nivelet, selkärangan kirurgian historia, kävelytuki
- Henkilökohtaiset liikkuvuusrajoitukset (sidekudoksen sairauksien, nivelreuman tai keskushermostohäiriöiden vuoksi)
- raskaus tai yhden vuoden kuluessa parta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Rakenteellinen harjoitus
Yhden aseellisen käsipainon rivi, työntö ylös ja yhden jalan jääneet deadlift -harjoitukset, tehty kolme kertaa viikossa kahdeksan viikon ajan
|
Multi-nivel raajojen liike voimavektorilla selkärangan läpi.
Selkäranka pidetään neutraalissa asennossa
|
|
Kokeellinen: Eristetty tavaraharjoitus
Lankku-, sivusilta ja lintukoiran isometriset pitoisuudet, tehty kolme kertaa viikossa kahdeksan viikon aikana
|
Selkärangan pitäminen neutraalissa asennossa ilman raajojen liikettä, staattinen kuormitus selkärangan läpi
|
|
Huijausvertailija: Hallinta
Takakoulun koulutus, jossa osallistujille opetetaan terveellistä istuinasemaa, kuinka kuljettaa kuormia ja aktiivisen päivittäisen elämäntavan ylläpitäminen.
|
Potilaan koulutus, jonka on osoitettu olevan tehokas ja jota on käytetty kontrollina aiemmissa alaselän kipu -interventiotutkimuksissa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alempi lannerangan aktiivinen liike -alue
Aikaikkuna: Samana päivänä kuin ensimmäinen interventiopäivä ja viikon kuluessa intervention jälkeen
|
Alemman lannerangan aktiivinen liikealue viiden todentamisen aikana, jotka sijaitsevat.
|
Samana päivänä kuin ensimmäinen interventiopäivä ja viikon kuluessa intervention jälkeen
|
|
Segmenttiliikkeen koordinointi
Aikaikkuna: Samana päivänä kuin ensimmäinen interventiopäivä ja viikon kuluessa intervention jälkeen
|
Lannerangan ja lantion ja lantion ja femur-liikkeen koordinaatio kvantifioitu keskimääräisellä absoluuttisella suhteellisella vaihekulmalla viiden toistumisen aikana.
Pienempi luku osoittaa suuremman koordinaation kahden segmentin välillä.
|
Samana päivänä kuin ensimmäinen interventiopäivä ja viikon kuluessa intervention jälkeen
|
|
Segmenttiliikkeen vakaus
Aikaikkuna: Samana päivänä kuin ensimmäinen interventiopäivä ja viikon kuluessa intervention jälkeen
|
Lannerangan ja lantion ja lantion ja nyrkimysliikkeen stabiilisuus poikkeamafaasilla määritettynä viiden toistumisen aikana, jotka ovat paikallaan.
Suurempi luku osoittaa pienemmän segmenttien liikkeen vakautta.
|
Samana päivänä kuin ensimmäinen interventiopäivä ja viikon kuluessa intervention jälkeen
|
|
Posturaalinen vakaus
Aikaikkuna: Samana päivänä kuin ensimmäinen interventiopäivä ja viikon kuluessa intervention jälkeen
|
Painekeskikeskuksen normalisoitu keskimääräinen nopeus Y-tasapainotestin aikana.
Pienempi luku osoittaa suuremman vakauden
|
Samana päivänä kuin ensimmäinen interventiopäivä ja viikon kuluessa intervention jälkeen
|
|
Posturaalinen hallinta
Aikaikkuna: Samana päivänä kuin ensimmäinen interventiopäivä ja viikon kuluessa intervention jälkeen
|
Normalisoitu jalan ulottuvuus Y-tasapainotestin aikana, suurempi lukumäärä osoittaa suuremman posturaalisen ohjauksen.
|
Samana päivänä kuin ensimmäinen interventiopäivä ja viikon kuluessa intervention jälkeen
|
|
Havaittu kipu
Aikaikkuna: Samana päivänä kuin ensimmäinen interventiopäivä ja viikon kuluessa intervention jälkeen
|
Pistemäärä numeerisen kivun luokitusasteikosta nollasta (0) - kymmeneen (10), ja 0 ei osoittanut kipua.
|
Samana päivänä kuin ensimmäinen interventiopäivä ja viikon kuluessa intervention jälkeen
|
|
Havaittu vamma
Aikaikkuna: Samana päivänä kuin ensimmäinen interventiopäivä ja viikon kuluessa intervention jälkeen
|
Pisteet perustuvat OSWEWRTY -vammaisuusindeksipisteeseen nollasta (0) sataan (100) prosenttiin, nolla ei osoittanut vammaisuutta.
|
Samana päivänä kuin ensimmäinen interventiopäivä ja viikon kuluessa intervention jälkeen
|
|
5. päivä
Aikaikkuna: Samana päivänä kuin ensimmäinen interventiopäivä ja viikon kuluessa intervention jälkeen
|
Aika, joka vaaditaan viiden toistumisen suorittamiseen, istuen pienemmällä ajankohtana, mikä osoittaa paremman suorituskyvyn.
|
Samana päivänä kuin ensimmäinen interventiopäivä ja viikon kuluessa intervention jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kiertosuorituskyky
Aikaikkuna: Samana päivänä kuin ensimmäinen interventiopäivä ja viikon kuluessa intervention jälkeen
|
Aika, joka vaaditaan nosto- ja asettamiseen pienemmällä ajalla, mikä osoittaa parempaa suorituskykyä
|
Samana päivänä kuin ensimmäinen interventiopäivä ja viikon kuluessa intervention jälkeen
|
|
Lihasynergia
Aikaikkuna: Samana päivänä kuin ensimmäinen interventiopäivä ja viikon kuluessa intervention jälkeen
|
Lihassynergia mitattuna Latissimus dorsin, longissimus pars thoracis, longissimus pars lumborum, ulkoisen vino, perstus vatsan, gluteus maximus ja hauislis femoris -lihasten pinta -elektromyografia (SEMG).
SEMG-signaalit käsitellään sitten käyttämällä ei-negatiivista matriisitekijöitä löytääkseen taustalla olevat lihasten synergiat
|
Samana päivänä kuin ensimmäinen interventiopäivä ja viikon kuluessa intervention jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Billy CL So, Prof., The Hong Kong Polytechnic University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Chiarotto A, Boers M, Deyo RA, Buchbinder R, Corbin TP, Costa LOP, Foster NE, Grotle M, Koes BW, Kovacs FM, Lin CC, Maher CG, Pearson AM, Peul WC, Schoene ML, Turk DC, van Tulder MW, Terwee CB, Ostelo RW. Core outcome measurement instruments for clinical trials in nonspecific low back pain. Pain. 2018 Mar;159(3):481-495. doi: 10.1097/j.pain.0000000000001117.
- Panjabi MM. The stabilizing system of the spine. Part I. Function, dysfunction, adaptation, and enhancement. J Spinal Disord. 1992 Dec;5(4):383-9; discussion 397. doi: 10.1097/00002517-199212000-00001.
- Sutanto D, Ho RST, Poon ETC, Yang Y, Wong SHS. Effects of Different Trunk Training Methods for Chronic Low Back Pain: A Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2022 Mar 1;19(5):2863. doi: 10.3390/ijerph19052863.
- Sutanto D, Ho CY, Wong SHS, Pranata A, Yang Y. Difference in movement coordination and variability during Five-Repetition Sit-to-Stand between people with and without Chronic Low back pain. J Biomech. 2025 Mar;181:112531. doi: 10.1016/j.jbiomech.2025.112531. Epub 2025 Jan 19.
- Sutanto D, Yang YJ, Wong SH. A novel physical functioning test to complement subjective questionnaires in chronic low back pain assessments. Spine J. 2023 Apr;23(4):558-570. doi: 10.1016/j.spinee.2022.12.008. Epub 2022 Dec 17.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. marraskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. marraskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 10. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 25. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 25. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HongKongPU RS
- 2022.176 (Muu tunniste: CUHK-NTEC CREC)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Anonyymoitu yksittäinen osallistuja ennen ja jälkeen tulostoimenpiteet sekä nimettömät yksittäiset osallistujien demografiset tiedot
IPD-jaon aikakehys
3 kuukauden alkaessa ja 3 vuotta tulosten julkaisemisen jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Suunniteltuja analyysejä kuvaava ehdotus on toimitettava ensisijaiselle tutkijalle, ja kun se on sovittu, tietojen jakamissopimus allekirjoitetaan sitten ennen tietojen jakamista.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .