La calidad del movimiento y la mejora del equilibrio en personas con dolor lumbar crónico después del entrenamiento muscular del tronco (CLBP)
17 de abril de 2025 actualizado por: SUTANTO Dhananjaya, The Hong Kong Polytechnic University
La calidad del movimiento del tronco y la extremidad inferior y la mejora de la estabilidad en personas con dolor lumbar crónico después de diferentes tipos de entrenamiento isométrico del músculo troncal
El objetivo de este proyecto es evaluar si la calidad del movimiento y las variables de equilibrio de los participantes crónicos de dolor lumbar (CLBP) pueden cambiar después del entrenamiento que disminuye su dolor y discapacidad. También comparará la diferencia entre el ejercicio estructural (SE) y el ejercicio troncal aislado (ITE). Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Cuál es el efecto de la capacitación en la calidad y equilibrio del movimiento del participante?
- ¿Cuáles son la diferencia entre los diferentes tipos de entrenamiento muscular del tronco en personas con CLBP?
Los investigadores compararán SE, ITE y control. Control Group recibirá educación escolar posterior que se demostró que no era efectiva para reducir el dolor y la discapacidad.
Los participantes:
- Realice capacitación SE o ITE en el hogar y en la laboratorio, o mantenga una vida diaria activa durante 2 meses.
- Complete el cuestionario de dolor y discapacidad y realice varias pruebas de funcionamiento físico mientras se mide su tronco y movimiento inferior de la extremidad y activación muscular.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tanto el entrenamiento ITE como el SE se igualan en términos de intensidad de entrenamiento en función de la tasa de esfuerzo percibido, la duración del entrenamiento por sesión, la frecuencia de entrenamiento y el período de intervención.
La medición de la intensidad de entrenamiento no utiliza otros métodos de cuantificación, ya que el entrenamiento ITE no aumenta la frecuencia cardíaca o el lactato en sangre significativamente independientemente de la intensidad.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Dhananjaya Sutanto, Ph.D.
- Número de teléfono: +852 9680 7397
- Correo electrónico: dhananjaya.sutanto@polyu.edu.hk
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamiento
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Contacto:
- Billy CL So, Professor
- Número de teléfono: +85227664377
- Correo electrónico: billy.so@polyu.edu.hk
-
Contacto:
- Kitman Lau
- Número de teléfono: +85234003983
- Correo electrónico: kitman.lau@polyu.edu.hk
-
Contacto:
- Dhananjaya Sutanto, Ph.D.
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Índice de masa corporal (IMC) 18-25 kg/m2
- experimentar dolor intermitente que dura al menos 3 meses
- El puntaje de índice de discapacidad de Oswestry (ODI) tuvo que variaron entre el 17% y el 45%.
Criterios de exclusión:
- Ejercar la contraindicación basada en el cuestionario de preparación de la actividad física
- indicación o diagnóstico de otras enfermedades crónicas (como cáncer, enfermedad cardiovascular, diabetes, fractura ósea o infección)
- articulaciones artificiales de las extremidades inferiores, antecedentes de cirugía espinal, uso de la ayuda para caminar
- Restricciones de movilidad personal (debido a enfermedades del tejido conectivo, artritis reumatoide o trastornos del sistema nervioso central)
- embarazo o dentro de 1 año después del parto
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Ejercicio estructural
Fila de mancuernas armadas, ejercicios de peso muerto de empuje y pierna de una sola pierna, realizados tres veces por semana durante ocho semanas
|
Movimiento de la extremidad múltiple con vector de fuerza a través de la columna vertebral.
La columna se mantiene en posición neutral
|
|
Experimental: Ejercicio de troncal aislado
Tablas isométricas de tablones, puentes laterales y perros de pájaros, realizadas tres veces por semana durante ocho semanas de entrenamiento
|
Sosteniendo la columna en la posición neutral sin movimiento de la extremidad, con carga estática a través de la columna vertebral
|
|
Comparador falso: Control
Educación escolar de regreso donde a los participantes se les enseña sobre el puesto de asientos saludables, cómo llevar cargas y mantener un estilo de vida diario activo.
|
La educación del paciente que se ha demostrado que no es efectiva y se ha utilizado como control en estudios de intervención de dolor lumbar del pasado.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Rango de movimiento activo lumbar inferior
Periodo de tiempo: El mismo día del primer día de intervención y dentro de una semana posterior a la intervención
|
Rango de movimiento activo del área lumbar inferior durante cinco repeticiones en la prueba de sentada.
|
El mismo día del primer día de intervención y dentro de una semana posterior a la intervención
|
|
Coordinación del movimiento segmentario
Periodo de tiempo: El mismo día del primer día de intervención y dentro de una semana posterior a la intervención
|
La coordinación del movimiento lumbar a la pelvis y de pelvis a femuría como cuantificada por el ángulo de fase relativa absoluta media durante las cinco repeticiones sentadas.
El número más pequeño indica una mayor coordinación entre los dos segmentos.
|
El mismo día del primer día de intervención y dentro de una semana posterior a la intervención
|
|
Estabilidad del movimiento segmentario
Periodo de tiempo: El mismo día del primer día de intervención y dentro de una semana posterior a la intervención
|
La estabilidad del movimiento lumbar a la pelvis y de pelvis a femural como se cuantifica por fase de desviación durante cinco repeticiones sentadas.
Un mayor número indica una menor estabilidad del movimiento segmentario.
|
El mismo día del primer día de intervención y dentro de una semana posterior a la intervención
|
|
Estabilidad postural
Periodo de tiempo: El mismo día del primer día de intervención y dentro de una semana posterior a la intervención
|
Velocidad media normalizada del centro de presión durante la prueba de equilibrio Y.
Número más pequeño indica una mayor estabilidad
|
El mismo día del primer día de intervención y dentro de una semana posterior a la intervención
|
|
Control postural
Periodo de tiempo: El mismo día del primer día de intervención y dentro de una semana posterior a la intervención
|
alcance normalizado de la pierna durante la prueba de equilibrio Y, con un número mayor que indica un mayor control postural.
|
El mismo día del primer día de intervención y dentro de una semana posterior a la intervención
|
|
Dolor percibido
Periodo de tiempo: El mismo día del primer día de intervención y dentro de una semana posterior a la intervención
|
puntaje de la escala de calificación de dolor numérico de cero (0) a diez (10), con 0 que no indica dolor.
|
El mismo día del primer día de intervención y dentro de una semana posterior a la intervención
|
|
Discapacidad percibida
Periodo de tiempo: El mismo día del primer día de intervención y dentro de una semana posterior a la intervención
|
Puntaje basado en la puntuación del índice de discapacidad de Oswestry de cero (0) a cien (100) por ciento, con cero que no indica discapacidad.
|
El mismo día del primer día de intervención y dentro de una semana posterior a la intervención
|
|
Tiempo de 5 primeros
Periodo de tiempo: El mismo día del primer día de intervención y dentro de una semana posterior a la intervención
|
El tiempo requerido para completar cinco repeticiones en la situación con un tiempo más pequeño que indica un mejor rendimiento.
|
El mismo día del primer día de intervención y dentro de una semana posterior a la intervención
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Rendimiento de la vuelta
Periodo de tiempo: El mismo día del primer día de intervención y dentro de una semana posterior a la intervención
|
El tiempo requerido para completar la prueba de elevación y colocar con menor tiempo que indica un mayor rendimiento
|
El mismo día del primer día de intervención y dentro de una semana posterior a la intervención
|
|
Sinergia muscular
Periodo de tiempo: El mismo día del primer día de intervención y dentro de una semana posterior a la intervención
|
La sinergia muscular medida por la producción de electromiografía de superficie (SEMG) del dorsi de latissimus, longissimus pars toracis, longissimus pars lumborum, oblicuo externo, recto abdominis, glúteo máximo y músculo bíceps femoral tanto en la izquierda como derecha durante todas las pruebas funcionales.
Las señales SEMG se procesarían utilizando una factorización de matriz no negativa para encontrar las sinergias musculares subyacentes
|
El mismo día del primer día de intervención y dentro de una semana posterior a la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Billy CL So, Prof., The Hong Kong Polytechnic University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Chiarotto A, Boers M, Deyo RA, Buchbinder R, Corbin TP, Costa LOP, Foster NE, Grotle M, Koes BW, Kovacs FM, Lin CC, Maher CG, Pearson AM, Peul WC, Schoene ML, Turk DC, van Tulder MW, Terwee CB, Ostelo RW. Core outcome measurement instruments for clinical trials in nonspecific low back pain. Pain. 2018 Mar;159(3):481-495. doi: 10.1097/j.pain.0000000000001117.
- Panjabi MM. The stabilizing system of the spine. Part I. Function, dysfunction, adaptation, and enhancement. J Spinal Disord. 1992 Dec;5(4):383-9; discussion 397. doi: 10.1097/00002517-199212000-00001.
- Sutanto D, Ho RST, Poon ETC, Yang Y, Wong SHS. Effects of Different Trunk Training Methods for Chronic Low Back Pain: A Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2022 Mar 1;19(5):2863. doi: 10.3390/ijerph19052863.
- Sutanto D, Ho CY, Wong SHS, Pranata A, Yang Y. Difference in movement coordination and variability during Five-Repetition Sit-to-Stand between people with and without Chronic Low back pain. J Biomech. 2025 Mar;181:112531. doi: 10.1016/j.jbiomech.2025.112531. Epub 2025 Jan 19.
- Sutanto D, Yang YJ, Wong SH. A novel physical functioning test to complement subjective questionnaires in chronic low back pain assessments. Spine J. 2023 Apr;23(4):558-570. doi: 10.1016/j.spinee.2022.12.008. Epub 2022 Dec 17.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2022
Finalización primaria (Estimado)
30 de noviembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
30 de noviembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de abril de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HongKongPU RS
- 2022.176 (Otro identificador: CUHK-NTEC CREC)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Medidas demográficas de participantes individuales de participante individuales anónimas junto con datos demográficos de participantes individuales anónimos
Marco de tiempo para compartir IPD
Comenzando 3 meses y terminando 3 años después de la publicación de resultados
Criterios de acceso compartido de IPD
Una propuesta que describe los análisis planificados debe presentarse al investigador primario, y una vez acordado, el acuerdo de intercambio de datos se firmará antes del intercambio de datos.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .