Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jakość ruchu i poprawa równowagi u osób z przewlekłym bólem kręgosłupa po treningu mięśni tułowia (CLBP)

17 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: SUTANTO Dhananjaya, The Hong Kong Polytechnic University

Jakość i poprawa stabilności ruchu kończyn do dołu i poprawa stabilności u osób z przewlekłym bólem pleców po różnych rodzajach izometrycznych treningu mięśni tułowia

Celem tego projektu jest ocena, czy przewlekły bóle pleców (CLBP), jakość ruchu i zmienne równowagi mogą się zmienić po treningu, co zmniejsza ich ból i niepełnosprawność. Porównuje również różnicę między ćwiczeniem strukturalnym (SE) a izolowanym ćwiczeniem pnia (ITE). Główne pytania, na które ma na celu odpowiedzieć::

  1. Jaki jest wpływ szkolenia na jakość i równowagę ruchu uczestnika.
  2. Jaka jest różnica między różnymi rodzajami treningu mięśni tułowia u osób z CLBP.

Naukowcy porównają SE, ITE i kontrolą. Grupa kontrolna otrzyma edukację szkolną, która wykazała, że ​​nie jest skuteczna w zmniejszaniu bólu i niepełnosprawności.

Uczestnicy:

  1. Wykonuj szkolenie SE lub ITE oparte na domu lub w dziedzinie ITE lub utrzymuj aktywne codzienne życie przez 2 miesiące.
  2. Wypełnij kwestionariusz bólu i niepełnosprawności i wykonaj kilka fizycznych testów funkcjonowania, jednocześnie mierzone ruchy tułowia i kończyny dolnej oraz aktywację mięśni.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zarówno trening ITE, jak i SE są wyrównane pod względem intensywności treningu w oparciu o szybkość postrzeganego wysiłku, czasu trwania treningu na sesję, częstotliwość treningu i okres interwencji. Pomiar intensywności treningu nie wykorzystuje innych metod kwantyfikacji, ponieważ trening ITE nie zwiększa częstości akcji serca ani mleczanu we krwi, niezależnie od intensywności.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Rekrutacyjny
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Dhananjaya Sutanto, Ph.D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wskaźnik masy ciała (BMI) 18-25 kg/m2
  • doświadczanie przerywanego bólu trwającego co najmniej 3 miesiące
  • miał wynik wskaźnika niepełnosprawności Oswestry (ODI) w zakresie od 17% do 45%.

Kryteria wykluczenia:

  • ćwiczyć przeciwwskazanie oparte na kwestionariuszu gotowości aktywności fizycznej
  • Wskazanie lub diagnoza innych chorób przewlekłych (takich jak rak, choroba sercowo -naczyniowa, cukrzyca, złamanie kości lub infekcja)
  • Sztuczne stawy kończyn dolnych, historia chirurgii kręgosłupa, używanie pomocy chodzenia
  • Ograniczenia mobilności osobistej (z powodu chorób tkanek łącznych, reumatoidalnego zapalenia stawów lub zaburzeń ośrodkowego układu nerwowego)
  • ciąża lub w ciągu 1 roku po ułamku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ćwiczenie strukturalne
Pojedyncze uzbrojone Ćwiczenie hantli, push up i jednorazowe zawarcia martwego Ćwiczenia, wykonane trzy razy w tygodniu przez osiem tygodni
Behawioralne: Ćwiczenie strukturalne
Multi-stojowy ruch kończyny z wektorem siły przez kręgosłup. Kręgosłup jest utrzymywany w pozycji neutralnej
Eksperymentalny: Izolowane ćwiczenie bagażnika
Planka, most boczny i izometryczny psa ptaków, wykonany trzy razy w tygodniu w ciągu ośmiu tygodni treningu
Behawioralne: Izolowane ćwiczenie bagażnika
Trzymanie kręgosłupa w pozycji neutralnej bez ruchu kończyny, z obciążeniem statycznym przez kręgosłup
Pozorny komparator: Kontrola
Edukacja szkolna, w której uczestnicy uczą się na temat zdrowej pozycji miejsc, sposobem noszenia ładunków i utrzymywania aktywnego codziennego stylu życia.
Behawioralne: Back School
Edukacja pacjentów, która udowodniono, że nie jest skuteczna i została wykorzystana jako kontrola w poprzednich badaniach interwencji bólu pleców

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niższy aktywny zakres ruchu lędźwiowego
Ramy czasowe: Ten sam dzień co pierwszy dzień interwencji i w ciągu tygodnia po interwencji
Aktywny zakres ruchu dolnego obszaru lędźwiowego podczas pięciu powtórzeń testu na stojak.
Ten sam dzień co pierwszy dzień interwencji i w ciągu tygodnia po interwencji
Koordynacja ruchu segmentowego
Ramy czasowe: Ten sam dzień co pierwszy dzień interwencji i w ciągu tygodnia po interwencji
Koordynacja ruchu od lędźwiowo-płozowego i miednicy do femur, co jest określone ilościowo w średnim bezwzględnym kątu fazowym podczas pięciu powtórzeń. Mniejsza liczba wskazuje na większą koordynację między dwoma segmentami.
Ten sam dzień co pierwszy dzień interwencji i w ciągu tygodnia po interwencji
Stabilność ruchu segmentowego
Ramy czasowe: Ten sam dzień co pierwszy dzień interwencji i w ciągu tygodnia po interwencji
Stabilność ruchu od lędźwiowo-mieczowa i miednicy do femuru, co jest określone ilościowo przez fazę odchylenia podczas pięciu powtórzeń siedzących. Większa liczba wskazuje na mniejszą stabilność ruchu segmentowego.
Ten sam dzień co pierwszy dzień interwencji i w ciągu tygodnia po interwencji
Stabilność postawy
Ramy czasowe: Ten sam dzień co pierwszy dzień interwencji i w ciągu tygodnia po interwencji
Średnia średnia prędkość na środku ciśnienia podczas testu równowagi Y. Mniejsza liczba wskazuje na większą stabilność
Ten sam dzień co pierwszy dzień interwencji i w ciągu tygodnia po interwencji
Kontrola postawy
Ramy czasowe: Ten sam dzień co pierwszy dzień interwencji i w ciągu tygodnia po interwencji
Znormalizowany zasięg nogi podczas testu równowagi Y, z większą liczbą wskazującą na większą kontrolę postawy.
Ten sam dzień co pierwszy dzień interwencji i w ciągu tygodnia po interwencji
Postrzegany ból
Ramy czasowe: Ten sam dzień co pierwszy dzień interwencji i w ciągu tygodnia po interwencji
Wynik ze liczbowej skali oceny bólu od zera (0) do dziesięciu (10), przy 0, co wskazuje na ból.
Ten sam dzień co pierwszy dzień interwencji i w ciągu tygodnia po interwencji
Postrzegana niepełnosprawność
Ramy czasowe: Ten sam dzień co pierwszy dzień interwencji i w ciągu tygodnia po interwencji
Wynik na podstawie wskaźnika niepełnosprawności Oswestry z zera (0) do stu (100) procent, przy czym zero wskazuje na niepełnosprawność.
Ten sam dzień co pierwszy dzień interwencji i w ciągu tygodnia po interwencji
5. czas
Ramy czasowe: Ten sam dzień co pierwszy dzień interwencji i w ciągu tygodnia po interwencji
Czas potrzebny na ukończenie pięciu powtórzeń siedzących na stand z mniejszym czasem wskazującym lepszą wydajność.
Ten sam dzień co pierwszy dzień interwencji i w ciągu tygodnia po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność okrążenia
Ramy czasowe: Ten sam dzień co pierwszy dzień interwencji i w ciągu tygodnia po interwencji
czas potrzebny na ukończenie testu podnoszenia i miejsca z mniejszym czasem wskazującym na większą wydajność
Ten sam dzień co pierwszy dzień interwencji i w ciągu tygodnia po interwencji
Synergia mięśni
Ramy czasowe: Ten sam dzień co pierwszy dzień interwencji i w ciągu tygodnia po interwencji
Synergia mięśni mierzona na podstawie elektromiografii powierzchniowej (SEMG) Latissimus dorsi, Longissimus pars thoracis, Longissimus pars lumborum, zewnętrzne ukośne, odbytnicze brzuszne, pośladkowe maximus i biceps mięsień udowej femoris mięsień femoris. Sygnały SEMG byłyby następnie przetwarzane przy użyciu nieujemnej czynników macierzy w celu znalezienia podstawowych synergii mięśni
Ten sam dzień co pierwszy dzień interwencji i w ciągu tygodnia po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Billy CL So, Prof., The Hong Kong Polytechnic University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 listopada 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HongKongPU RS
  • 2022.176 (Inny identyfikator: CUHK-NTEC CREC)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Anonimizowane indywidualne mierniki przed i po wyniku wraz z anonimizowanymi danymi demograficznymi indywidualnymi uczestników

Ramy czasowe udostępniania IPD

Zaczynając od 3 miesięcy i kończących 3 lata po opublikowaniu wyników

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Propozycja opisująca planowane analizy musi zostać złożona do głównego śledczego, a po uzgodnieniu umowa udostępniania danych zostanie następnie podpisana przed udostępnianiem danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj