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Qualità del movimento e miglioramento dell'equilibrio nelle persone con lombalgia cronica a seguito dell'allenamento muscolare del bagagliaio (CLBP)

17 aprile 2025 aggiornato da: SUTANTO Dhananjaya, The Hong Kong Polytechnic University

La qualità del movimento del tronco e inferiore degli arti e il miglioramento della stabilità nelle persone con lombalgia cronica a seguito di diversi tipi di allenamento muscolare del tronco isometrico

L'obiettivo di questo progetto è valutare se la qualità del movimento e l'equilibrio delle variabili del partecipante cronico (CLBP) possono cambiare dopo l'allenamento che diminuisce il loro dolore e disabilità. Confronterà anche la differenza tra l'esercizio strutturale (SE) e l'esercizio del tronco isolato (ITE). Le domande principali a cui mira a rispondere sono:

  1. Quali sono l'effetto della formazione sulla qualità e sull'equilibrio del movimento del partecipante.
  2. Quali sono la differenza tra i diversi tipi di allenamento muscolare del tronco sulle persone con CLBP.

I ricercatori confronteranno SE, ITE e controllo. Il gruppo di controllo riceverà un'istruzione scolastica che ha dimostrato di non essere efficace nel ridurre il dolore e la disabilità.

I partecipanti lo faranno:

  1. Fai una formazione SE o ITE a casa e basata sul lab o mantieni la vita quotidiana attiva per oltre 2 mesi.
  2. Completa il questionario sul dolore e sulla disabilità e esegui diversi test di funzionamento fisico pur avendo misurato il movimento del baule e degli arti inferiori e l'attivazione muscolare.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sia la formazione ITE che SE sono equalizzate in termini di intensità di allenamento in base al tasso di sforzo percepito, durata dell'allenamento per sessione, frequenza di allenamento e periodo di intervento. La misurazione dell'intensità dell'allenamento non utilizza altri metodi di quantificazione poiché l'allenamento ITE non aumenta significativamente la frequenza cardiaca o il lattato nel sangue indipendentemente dall'intensità.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Reclutamento
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Dhananjaya Sutanto, Ph.D.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Indice di massa corporea (BMI) 18-25 kg/m2
  • sperimentare dolore intermittente che dura almeno 3 mesi
  • Il punteggio di Oswestry Disability Index (ODI) compreso tra il 17% e il 45%.

Criteri di esclusione:

  • Controindicazione dell'esercizio basato sul questionario sulla prontezza dell'attività fisica
  • Indicazione o diagnosi di altre malattie croniche (come cancro, malattie cardiovascolari, diabete, frattura ossea o infezione)
  • articolazioni arti inferiori artificiali, storia della chirurgia spinale, uso degli aiuti a piedi
  • Restrizioni di mobilità personale (dovute a malattie del tessuto connettivo, artrite reumatoide o disturbi del sistema nervoso centrale)
  • gravidanza o entro 1 anno dopo Partum

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esercizio strutturale
Single Armated Dumbell Row, esercitazioni di deadlift a gambe singole, eseguite tre volte a settimana per otto settimane
Comportamentale: Esercizio strutturale
Movimento per arti multi-giunto con vettore di forza attraverso la colonna vertebrale. La colonna vertebrale è tenuta in posizione neutra
Sperimentale: Esercizio di tronco isolato
Plancia, ponte laterale e mantenne isometriche per cani per uccelli, fatti tre volte a settimana in otto settimane di addestramento
Comportamentale: Esercizio di tronco isolato
Tenendo la colonna vertebrale in posizione neutra senza movimento degli arti, con carico statico attraverso la colonna vertebrale
Comparatore fittizio: Controllare
L'istruzione scolastica in cui ai partecipanti viene insegnata una posizione di posti a sedere sani, come trasportare carichi e mantenere uno stile di vita quotidiano attivo.
Comportamentale: Back School
Educazione del paziente che ha dimostrato di non essere efficace ed è stata utilizzata come controllo negli studi di intervento del mal di schiena passati

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ranna di movimento attiva lombare inferiore
Lasso di tempo: Lo stesso giorno del primo giorno di intervento e entro una settimana dall'intervento
Gamma attiva di movimento dell'area lombare inferiore durante il test di sit-to-stand a cinque ripetizioni.
Lo stesso giorno del primo giorno di intervento e entro una settimana dall'intervento
Coordinamento del movimento segmentario
Lasso di tempo: Lo stesso giorno del primo giorno di intervento e entro una settimana dall'intervento
Coordinamento del movimento da lombare-pelvis e da pelvis-to-femur, quantificato dall'angolo di fase relativo assoluta media durante le cinque repetizioni sit-to-stand. Un numero minore indica un maggiore coordinamento tra i due segmenti.
Lo stesso giorno del primo giorno di intervento e entro una settimana dall'intervento
Stabilità del movimento segmentario
Lasso di tempo: Lo stesso giorno del primo giorno di intervento e entro una settimana dall'intervento
stabilità da lombare-to-pelvis e da pelvis-to-femur, quantificata dalla fase di deviazione durante il sit-to-stand a cinque ripetizioni. Un numero maggiore indica una stabilità di movimento segmentale minore.
Lo stesso giorno del primo giorno di intervento e entro una settimana dall'intervento
Stabilità posturale
Lasso di tempo: Lo stesso giorno del primo giorno di intervento e entro una settimana dall'intervento
Velocità media normalizzata al centro della pressione durante il test di bilanciamento Y. Un numero minore indica una maggiore stabilità
Lo stesso giorno del primo giorno di intervento e entro una settimana dall'intervento
Controllo posturale
Lasso di tempo: Lo stesso giorno del primo giorno di intervento e entro una settimana dall'intervento
Reaching della gamba normalizzata durante il test di bilanciamento Y, con un numero maggiore che indica un maggiore controllo posturale.
Lo stesso giorno del primo giorno di intervento e entro una settimana dall'intervento
Dolore percepito
Lasso di tempo: Lo stesso giorno del primo giorno di intervento e entro una settimana dall'intervento
Punteggio dalla scala di valutazione del dolore numerico da zero (0) a dieci (10), con 0 che non indica dolore.
Lo stesso giorno del primo giorno di intervento e entro una settimana dall'intervento
Disabilità percepita
Lasso di tempo: Lo stesso giorno del primo giorno di intervento e entro una settimana dall'intervento
Punteggio basato sul punteggio dell'indice di disabilità di Oswestry da zero (0) a cento (100) per cento, con zero che indica alcuna disabilità.
Lo stesso giorno del primo giorno di intervento e entro una settimana dall'intervento
5 ° tempo
Lasso di tempo: Lo stesso giorno del primo giorno di intervento e entro una settimana dall'intervento
Tempo richiesto per completare il sit-to-standing a cinque ripetizioni con un tempo inferiore indicando prestazioni migliori.
Lo stesso giorno del primo giorno di intervento e entro una settimana dall'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Performance sul giro
Lasso di tempo: Lo stesso giorno del primo giorno di intervento e entro una settimana dall'intervento
Tempo richiesto per completare il test di sollevamento e posizionare con un tempo minore indicando prestazioni maggiori
Lo stesso giorno del primo giorno di intervento e entro una settimana dall'intervento
Sinergia muscolare
Lasso di tempo: Lo stesso giorno del primo giorno di intervento e entro una settimana dall'intervento
Sinergia muscolare misurata dall'elettromiografia di superficie (SEMG) dell'uscita del latissimus dorsi, longissimus pars thoracis, longissimus pars lumborum, obliquo esterno, rectus addominis, gluteus maximus e bicipiti di bicipiti femori muscolosi sia sul lato sinistro che sul lato destro durante tutti i test funzionali. I segnali SEMG verrebbero quindi elaborati utilizzando una fattorizzazione a matrice non negativa per trovare le sinergie muscolari sottostanti
Lo stesso giorno del primo giorno di intervento e entro una settimana dall'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Billy CL So, Prof., The Hong Kong Polytechnic University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2022

Completamento primario (Stimato)

30 novembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HongKongPU RS
  • 2022.176 (Altro identificatore: CUHK-NTEC CREC)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Partecipante individuale anonimo pre e post misure di esito insieme a dati demografici anonimi di partecipanti individuali

Periodo di condivisione IPD

A partire da 3 mesi e terminando 3 anni dopo la pubblicazione dei risultati

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Una proposta che descrive le analisi pianificate deve essere presentata all'investigatore primario e, una volta concordato, l'accordo di condivisione dei dati sarebbe quindi firmato prima della condivisione dei dati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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