- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06944730
Qualidade do movimento e melhoria do equilíbrio em pessoas com lombalgia crônica após o treinamento muscular do tronco (CLBP)
Trunk e qualidade de movimento do membro inferior e melhoria de estabilidade em pessoas com dor lombar crônica, seguindo diferentes tipos de treinamento muscular isométrico do tronco
O objetivo deste projeto é avaliar se as variáveis de movimento do movimento do participante do participante crônico (CLBP) podem mudar após o treinamento que diminui sua dor e incapacidade. Também comparará a diferença entre o exercício estrutural (SE) e o exercício isolado do tronco (ITE). As principais perguntas que pretende responder são:
- Qual é o efeito do treinamento na qualidade e equilíbrio do movimento do participante.
- Qual é a diferença entre diferentes tipos de treinamento muscular do tronco em pessoas com CLBP.
Os pesquisadores compararão SE, ITE e controle. O grupo de controle receberá a educação escolar de volta que demonstrou não ser eficaz na redução da dor e da incapacidade.
Os participantes irão:
- Faça o treinamento SE ou ITE baseado em casa e em localização, ou mantenha a vida diária ativa durante 2 meses.
- Conclua o questionário de dor e incapacidade e faça vários testes de funcionamento físico, enquanto o movimento do tronco e do membro inferior medidos e a ativação muscular.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Dhananjaya Sutanto, Ph.D.
- Número de telefone: +852 9680 7397
- E-mail: dhananjaya.sutanto@polyu.edu.hk
Locais de estudo
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Recrutamento
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Contato:
- Billy CL So, Professor
- Número de telefone: +85227664377
- E-mail: billy.so@polyu.edu.hk
-
Contato:
- Kitman Lau
- Número de telefone: +85234003983
- E-mail: kitman.lau@polyu.edu.hk
-
Contato:
- Dhananjaya Sutanto, Ph.D.
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Índice de massa corporal (IMC) 18-25 kg/m2
- experimentando dor intermitente com duração de pelo menos 3 meses
- teve a pontuação do Índice de Deficiência de Oswestry (ODI) variando entre 17% e 45%.
Critérios de exclusão:
- Exercício contra -indicação com base no questionário de prontidão para atividade física
- Indicação ou diagnóstico de outras doenças crônicas (como câncer, doenças cardiovasculares, diabetes, fratura óssea ou infecção)
- Articulações artificiais dos membros inferiores, história da cirurgia espinhal, uso de ajuda a pé
- Restrições de mobilidade pessoal (devido a doenças do tecido conjuntivo, artrite reumatóide ou distúrbios do sistema nervoso central)
- gravidez ou dentro de 1 ano após o parto
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Exercício estrutural
Exercícios de halteres armados, empurrar para cima e exercícios de levantamento terra de pernas únicas, feita três vezes por semana durante oito semanas
|
Movimento de membros de junção múltipla com vetor de força através da coluna vertebral.
A coluna é mantida em posição neutra
|
|
Experimental: Exercício de tronco isolado
Plank, ponte lateral e isométricos de cães de pássaro mantêm, feitos três vezes por semana durante oito semanas de treinamento
|
Segurando a coluna em posição neutra sem movimento de membro, com carga estática através da coluna
|
|
Comparador Falso: Controlar
Educação escolar nas costas, onde os participantes são ensinados sobre a posição saudável dos assentos, como carregar cargas e manter um estilo de vida diário ativo.
|
A educação do paciente que provou não ser eficaz e tem sido usada como controle em estudos de intervenção na região lombar passada
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Lower Lombar Attive Anex
Prazo: No mesmo dia do primeiro dia de intervenção e dentro de uma semana após a intervenção
|
Armazra ativa de movimento da área lombar inferior durante o teste de cinco repetições.
|
No mesmo dia do primeiro dia de intervenção e dentro de uma semana após a intervenção
|
|
Coordenação do movimento segmentar
Prazo: No mesmo dia do primeiro dia de intervenção e dentro de uma semana após a intervenção
|
Coordenação de movimento lombar-para-Pelvis e Pelvis para Femur, quantificada pelo ângulo de fase relativo médio absoluto durante cinco repetições síaceres-to-stand.
O número menor indica maior coordenação entre os dois segmentos.
|
No mesmo dia do primeiro dia de intervenção e dentro de uma semana após a intervenção
|
|
Estabilidade do movimento segmentar
Prazo: No mesmo dia do primeiro dia de intervenção e dentro de uma semana após a intervenção
|
Estabilidade do movimento lombar-para-Pelvis e Pelvis para Fremur, quantificado pela fase de desvio durante cinco repetições sentar-se-stand.
Maior número indica estabilidade de movimento segmentar menor.
|
No mesmo dia do primeiro dia de intervenção e dentro de uma semana após a intervenção
|
|
Estabilidade postural
Prazo: No mesmo dia do primeiro dia de intervenção e dentro de uma semana após a intervenção
|
Velocidade média normalizada do centro de pressão durante o teste de equilíbrio em Y.
Número menor indica maior estabilidade
|
No mesmo dia do primeiro dia de intervenção e dentro de uma semana após a intervenção
|
|
Controle postural
Prazo: No mesmo dia do primeiro dia de intervenção e dentro de uma semana após a intervenção
|
Alcance das pernas normalizadas durante o teste de equilíbrio em Y, com um número maior indicando maior controle postural.
|
No mesmo dia do primeiro dia de intervenção e dentro de uma semana após a intervenção
|
|
Dor percebida
Prazo: No mesmo dia do primeiro dia de intervenção e dentro de uma semana após a intervenção
|
Pontuação da escala numérica de classificação de dor de zero (0) a dez (10), com 0 indicando não dor.
|
No mesmo dia do primeiro dia de intervenção e dentro de uma semana após a intervenção
|
|
Deficiência percebida
Prazo: No mesmo dia do primeiro dia de intervenção e dentro de uma semana após a intervenção
|
Pontuação com base na pontuação do índice de incapacidade de Oswestry de zero (0) a cento (100) por cento, com zero indicando nenhuma incapacidade.
|
No mesmo dia do primeiro dia de intervenção e dentro de uma semana após a intervenção
|
|
5rsts Hora
Prazo: No mesmo dia do primeiro dia de intervenção e dentro de uma semana após a intervenção
|
Tempo necessário para concluir cinco repetições, com um tempo menor, indicando melhor desempenho.
|
No mesmo dia do primeiro dia de intervenção e dentro de uma semana após a intervenção
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Desempenho da volta
Prazo: No mesmo dia do primeiro dia de intervenção e dentro de uma semana após a intervenção
|
Tempo necessário para concluir o teste de elevação e colocar com menor tempo indicando maior desempenho
|
No mesmo dia do primeiro dia de intervenção e dentro de uma semana após a intervenção
|
|
Sinergia muscular
Prazo: No mesmo dia do primeiro dia de intervenção e dentro de uma semana após a intervenção
|
A sinergia muscular, medida pela saída da eletromiografia da superfície (SEMG) do latissimus dorsi, longissimus pars toracis, longissimus pars lumborum, oblíquo externo, reto abdominis, glúteo maximus e bíceps femoris muscular, tanto no lado esquerdo quanto direito durante todos os testes funcionais.
Os sinais SEMG seriam então processados usando a fatorização de matriz não negativa para encontrar as sinergias musculares subjacentes
|
No mesmo dia do primeiro dia de intervenção e dentro de uma semana após a intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Billy CL So, Prof., The Hong Kong Polytechnic University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Chiarotto A, Boers M, Deyo RA, Buchbinder R, Corbin TP, Costa LOP, Foster NE, Grotle M, Koes BW, Kovacs FM, Lin CC, Maher CG, Pearson AM, Peul WC, Schoene ML, Turk DC, van Tulder MW, Terwee CB, Ostelo RW. Core outcome measurement instruments for clinical trials in nonspecific low back pain. Pain. 2018 Mar;159(3):481-495. doi: 10.1097/j.pain.0000000000001117.
- Panjabi MM. The stabilizing system of the spine. Part I. Function, dysfunction, adaptation, and enhancement. J Spinal Disord. 1992 Dec;5(4):383-9; discussion 397. doi: 10.1097/00002517-199212000-00001.
- Sutanto D, Ho RST, Poon ETC, Yang Y, Wong SHS. Effects of Different Trunk Training Methods for Chronic Low Back Pain: A Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2022 Mar 1;19(5):2863. doi: 10.3390/ijerph19052863.
- Sutanto D, Ho CY, Wong SHS, Pranata A, Yang Y. Difference in movement coordination and variability during Five-Repetition Sit-to-Stand between people with and without Chronic Low back pain. J Biomech. 2025 Mar;181:112531. doi: 10.1016/j.jbiomech.2025.112531. Epub 2025 Jan 19.
- Sutanto D, Yang YJ, Wong SH. A novel physical functioning test to complement subjective questionnaires in chronic low back pain assessments. Spine J. 2023 Apr;23(4):558-570. doi: 10.1016/j.spinee.2022.12.008. Epub 2022 Dec 17.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HongKongPU RS
- 2022.176 (Outro identificador: CUHK-NTEC CREC)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .