- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06944730
Rörelsekvalitet och balansförbättring hos personer med kronisk lågryggsmärta efter trunkmuskelträning (CLBP)
Trunk och nedre extremitetens rörelse Kvalitet och stabilitetsförbättring hos personer med kronisk lågryggsmärta efter olika typer av isometrisk stammuskelträning
Målet med detta projekt är att bedöma om kronisk lågryggsmärta (CLBP) deltagarens rörelsekvalitet och balansvariabler kan förändras efter träning som minskar deras smärta och funktionshinder. Det kommer också att jämföra skillnaden mellan strukturell träning (SE) och isolerad stamövning (ITE). De viktigaste frågorna som syftar till att svara på är:
- Vad är effekten av träningen på deltagarens rörelsekvalitet och balans.
- Vad är skillnaden mellan olika typer av trunkmuskelträning på personer med CLBP.
Forskare kommer att jämföra SE, ITE och kontroll. Kontrollgruppen kommer att få tillbaka skolutbildning som visade sig inte vara effektiv för att minska smärta och funktionshinder.
Deltagarna kommer:
- Gör hemma- och laborabaserade SE- eller ITE-träning, eller upprätthålla aktivt dagligt liv under två månader.
- Fyll i frågeformuläret för smärta och funktionshinder och gör flera fysiska fungerande tester medan du har sin stam och nedre extremitetsrörelse och muskelaktivering uppmätt.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Dhananjaya Sutanto, Ph.D.
- Telefonnummer: +852 9680 7397
- E-post: dhananjaya.sutanto@polyu.edu.hk
Studieorter
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytering
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Kontakt:
- Billy CL So, Professor
- Telefonnummer: +85227664377
- E-post: billy.so@polyu.edu.hk
-
Kontakt:
- Kitman Lau
- Telefonnummer: +85234003983
- E-post: kitman.lau@polyu.edu.hk
-
Kontakt:
- Dhananjaya Sutanto, Ph.D.
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Body Mass Index (BMI) 18-25 kg/m2
- upplever intermittent smärta som varar minst 3 månader
- Hade Oswestry Disability Index (ODI) poäng mellan 17% och 45%.
Uteslutningskriterier:
- Utöva kontraindikation baserat på frågeformulär för fysisk aktivitet beredskap
- Indikation eller diagnos av andra kroniska sjukdomar (såsom cancer, hjärt -kärlsjukdom, diabetes, benfraktur eller infektion)
- Konstgjorda leder i nedre extremiteterna, historia av ryggkirurgi, gånghjälpsanvändning
- Personliga rörlighetsbegränsningar (på grund av bindvävssjukdomar, reumatoid artrit eller störningar i centrala nervsystemet)
- graviditet eller inom ett år efter partum
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Statsövning
Enkel beväpnad hantelrad, push up och single bent deadlift -övningar, gjort tre gånger per vecka i åtta veckor
|
Multi-joint-lemrörelse med kraftvektor genom ryggraden.
Ryggraden hålls i neutralt läge
|
|
Experimentell: Isolerad bagageutövning
Plank, sidbrygga och fågelhundisometriska håll, gjort tre gånger per vecka under åtta veckors träning
|
Håll ryggraden i neutralt läge utan rörelse i lemmen, med statisk belastning genom ryggraden
|
|
Sham Comparator: Kontrollera
Tillbaka skolutbildning där deltagarna lärs om en sund sittplats, hur man bär massor och upprätthåller en aktiv daglig livsstil.
|
Patientutbildning som har visat sig inte vara effektiv och har använts som kontroll i tidigare låga ryggsmärtstudier
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lägre lumbal aktiva rörelseområde
Tidsram: Samma dag som första dag av intervention och inom en vecka efter intervention
|
Aktivt rörelseområde i det lägre ländryggområdet under fem-repetitioner sit-to-stand-test.
|
Samma dag som första dag av intervention och inom en vecka efter intervention
|
|
Segmentell rörelsekoordination
Tidsram: Samma dag som första dag av intervention och inom en vecka efter intervention
|
Lumbal-till-bäcken och samordning till bäcken-till-fritid rörelse som kvantifieras genom genomsnittlig absolut relativ fasvinkel under fem-repetitioner sit-to-stand.
Mindre antal indikerar större samordning mellan de två segmenten.
|
Samma dag som första dag av intervention och inom en vecka efter intervention
|
|
Segmental rörelsesstabilitet
Tidsram: Samma dag som första dag av intervention och inom en vecka efter intervention
|
Lumbal-till-bäcken och stabilitet till bäcken-till-fritid rörelse som kvantifieras genom avvikelsesfas under fem-repetitioner sit-to-stand.
Större antal indikerar mindre stabilitet i segmentell rörelse.
|
Samma dag som första dag av intervention och inom en vecka efter intervention
|
|
Postural stabilitet
Tidsram: Samma dag som första dag av intervention och inom en vecka efter intervention
|
Tryckscenter normaliserad medelhastighet under y-balansprov.
Mindre antal indikerar större stabilitet
|
Samma dag som första dag av intervention och inom en vecka efter intervention
|
|
Postural
Tidsram: Samma dag som första dag av intervention och inom en vecka efter intervention
|
Normaliserat ben räckvidd under Y-balansprov, med större antal som indikerar större postural kontroll.
|
Samma dag som första dag av intervention och inom en vecka efter intervention
|
|
Upplevd smärta
Tidsram: Samma dag som första dag av intervention och inom en vecka efter intervention
|
Betyg från numerisk smärtklassificeringsskala från noll (0) till tio (10), med 0 indikerar ingen smärta.
|
Samma dag som första dag av intervention och inom en vecka efter intervention
|
|
Upplevd funktionshinder
Tidsram: Samma dag som första dag av intervention och inom en vecka efter intervention
|
Betyg baserat på Oswestry Disability Index -poäng från noll (0) till hundra (100) procent, med noll som indikerar ingen funktionshinder.
|
Samma dag som första dag av intervention och inom en vecka efter intervention
|
|
5rsts Time
Tidsram: Samma dag som första dag av intervention och inom en vecka efter intervention
|
Tid som krävs för att slutföra fem-repetitioner sit-to-stand med mindre tid som indikerar bättre prestanda.
|
Samma dag som första dag av intervention och inom en vecka efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Varv
Tidsram: Samma dag som första dag av intervention och inom en vecka efter intervention
|
tid som krävs för att slutföra hiss- och placeringstestet med mindre tid som indikerar större prestanda
|
Samma dag som första dag av intervention och inom en vecka efter intervention
|
|
Muskelsynergi
Tidsram: Samma dag som första dag av intervention och inom en vecka efter intervention
|
Muskelsynergi mätt med ytelektromyografin (SEMG) -utgången från Latissimus dorsi, longissimus pars thoracis, longissimus pars lumborum, yttre sned, rektus abdominis, gluteus maximus och biceps femoris muskel både på vänster och höger sida under alla funktionella test.
SEMG-signaler skulle sedan behandlas med hjälp av icke-negativ matrisfaktorisering för att hitta de underliggande muskelsynergierna
|
Samma dag som första dag av intervention och inom en vecka efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Billy CL So, Prof., The Hong Kong Polytechnic University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Chiarotto A, Boers M, Deyo RA, Buchbinder R, Corbin TP, Costa LOP, Foster NE, Grotle M, Koes BW, Kovacs FM, Lin CC, Maher CG, Pearson AM, Peul WC, Schoene ML, Turk DC, van Tulder MW, Terwee CB, Ostelo RW. Core outcome measurement instruments for clinical trials in nonspecific low back pain. Pain. 2018 Mar;159(3):481-495. doi: 10.1097/j.pain.0000000000001117.
- Panjabi MM. The stabilizing system of the spine. Part I. Function, dysfunction, adaptation, and enhancement. J Spinal Disord. 1992 Dec;5(4):383-9; discussion 397. doi: 10.1097/00002517-199212000-00001.
- Sutanto D, Ho RST, Poon ETC, Yang Y, Wong SHS. Effects of Different Trunk Training Methods for Chronic Low Back Pain: A Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2022 Mar 1;19(5):2863. doi: 10.3390/ijerph19052863.
- Sutanto D, Ho CY, Wong SHS, Pranata A, Yang Y. Difference in movement coordination and variability during Five-Repetition Sit-to-Stand between people with and without Chronic Low back pain. J Biomech. 2025 Mar;181:112531. doi: 10.1016/j.jbiomech.2025.112531. Epub 2025 Jan 19.
- Sutanto D, Yang YJ, Wong SH. A novel physical functioning test to complement subjective questionnaires in chronic low back pain assessments. Spine J. 2023 Apr;23(4):558-570. doi: 10.1016/j.spinee.2022.12.008. Epub 2022 Dec 17.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HongKongPU RS
- 2022.176 (Annan identifierare: CUHK-NTEC CREC)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .