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Qualité du mouvement et amélioration de l'équilibre chez les personnes souffrant de lombalgie chronique après l'entraînement musculaire du tronc (CLBP)

17 avril 2025 mis à jour par: SUTANTO Dhananjaya, The Hong Kong Polytechnic University

Qualité du mouvement des troncs et des membres inférieurs et amélioration de la stabilité chez les personnes souffrant de lombalgie chronique suite à différents types de formation musculaire de tronc isométrique

L'objectif de ce projet est d'évaluer si les variables chroniques des lombalgies (CLBP) de la qualité du mouvement et de l'équilibre des participants peuvent changer après l'entraînement qui diminue leur douleur et leur handicap. Il comparera également la différence entre l'exercice structurel (SE) et l'exercice du tronc isolé (ITE). Les principales questions auxquelles il vise à répondre est:

  1. Quel est l'effet de la formation sur la qualité et l'équilibre des mouvements du participant.
  2. Quelle est la différence entre les différents types d'entraînement musculaire du tronc sur les personnes atteintes de CLBP.

Les chercheurs compareront le SE, l'ITE et le contrôle. Le groupe témoin recevra des études scolaires qui se sont révélées ne pas être efficaces pour réduire la douleur et l'invalidité.

Les participants le feront:

  1. Faites une formation SE ou ITE basée sur la maison et dans le laboratoire, ou maintenez une vie quotidienne active sur 2 mois.
  2. Remplissez le questionnaire de la douleur et de l'invalidité et effectuez plusieurs tests de fonctionnement physique tout en faisant mesuré leur tronc et leur mouvement des membres inférieurs et leur activation musculaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La formation ITE et SE est égalisée en termes d'intensité de formation en fonction du taux d'effort perçu, de la durée de la formation par session, de la fréquence de formation et de la période d'intervention. La mesure de l'intensité de la formation n'utilise pas d'autres méthodes de quantification car la formation ITE n'augmente pas considérablement la fréquence cardiaque ou le lactate sanguin, quelle que soit l'intensité.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Recrutement
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • Contact:
        • Contact:
        • Contact:
          • Dhananjaya Sutanto, Ph.D.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Indice de masse corporelle (IMC) 18-25 kg / m2
  • ressentir une douleur intermittente qui dure au moins 3 mois
  • Le score de l'indice de handicap d'Oswestry (ODI) a eu un score comprise entre 17% et 45%.

Critères d'exclusion:

  • Exercice contre-indication basée sur le questionnaire de préparation à l'activité physique
  • Indication ou diagnostic d'autres maladies chroniques (comme le cancer, les maladies cardiovasculaires, le diabète, la fracture osseuse ou l'infection)
  • Articulations artificielles des membres inférieurs, antécédents de chirurgie de la colonne vertébrale, utilisation de l'aide à la marche
  • Restrictions de mobilité personnelle (due aux maladies du tissu conjonctif, à la polyarthrite rhumatoïde ou aux troubles du système nerveux central)
  • Grossesse ou dans un an après Partum

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Exercice structurel
Row à haltères armé unique, poussée et exercices de soulevé de terre à jambes simples, effectués trois fois par semaine pendant huit semaines
Comportemental: Exercice structurel
Mouvement des membres à plusieurs joint avec vecteur de force à travers la colonne vertébrale. La colonne vertébrale est maintenue en position neutre
Expérimental: Exercice de coffre isolé
La planche, le pont latéral et les chiens d'oiseau tirent des titres, effectués trois fois par semaine sur huit semaines
Comportemental: Exercice de coffre isolé
Tenant la colonne vertébrale en position neutre sans mouvement de membre, avec une charge statique à travers la colonne vertébrale
Comparateur factice: Contrôle
Éducation scolaire à l'arrière où les participants apprennent une position de siège saine, comment transporter des charges et le maintien d'un mode de vie quotidien actif.
Comportemental: École arrière
L'éducation des patients qui s'est avérée ne pas être efficace et a été utilisée comme contrôle dans les études d'intervention dans les lombalgies passées

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Éventail de mouvement actif inférieur
Délai: Le même jour que le premier jour d'intervention et dans la semaine après l'intervention
Échelle de mouvement active de la zone lombaire inférieure pendant le test siset-to-stand à cinq répétitions.
Le même jour que le premier jour d'intervention et dans la semaine après l'intervention
Coordination du mouvement segmentaire
Délai: Le même jour que le premier jour d'intervention et dans la semaine après l'intervention
Coordination des mouvements lombaires à pèse et de pelvis à la feme comme quantifié par l'angle de phase relatif absolu moyen pendant les cinq répétitions sit-to-stand. Un nombre plus petit indique une plus grande coordination entre les deux segments.
Le même jour que le premier jour d'intervention et dans la semaine après l'intervention
Stabilité du mouvement segmentaire
Délai: Le même jour que le premier jour d'intervention et dans la semaine après l'intervention
stabilité du mouvement lombaire-pelvis et pelvis-to-femur comme quantifié par la phase de déviation pendant les cinq répétitions sit-to-stand. Un plus grand nombre indique une stabilité du mouvement segmentaire moindre.
Le même jour que le premier jour d'intervention et dans la semaine après l'intervention
Stabilité posturale
Délai: Le même jour que le premier jour d'intervention et dans la semaine après l'intervention
Vitesse moyenne normalisée du centre de pression pendant le test de balance Y. Un nombre plus petit indique une plus grande stabilité
Le même jour que le premier jour d'intervention et dans la semaine après l'intervention
Contrôle postural
Délai: Le même jour que le premier jour d'intervention et dans la semaine après l'intervention
Porte de la jambe normalisée pendant le test de l'équilibre Y, avec un plus grand nombre indiquant un contrôle postural plus élevé.
Le même jour que le premier jour d'intervention et dans la semaine après l'intervention
Douleur perçue
Délai: Le même jour que le premier jour d'intervention et dans la semaine après l'intervention
Score de l'échelle de notation numérique de la douleur de zéro (0) à dix (10), avec 0 indiquant aucune douleur.
Le même jour que le premier jour d'intervention et dans la semaine après l'intervention
Handicap perçu
Délai: Le même jour que le premier jour d'intervention et dans la semaine après l'intervention
Score basé sur la notation de l'indice de handicap d'Oswestry de zéro (0) à cent (100) pour cent, zéro indiquant aucune handicap.
Le même jour que le premier jour d'intervention et dans la semaine après l'intervention
5e temps
Délai: Le même jour que le premier jour d'intervention et dans la semaine après l'intervention
Temps nécessaire pour compléter les cinq répétitions sit-to-stand avec un temps plus petit indiquant de meilleures performances.
Le même jour que le premier jour d'intervention et dans la semaine après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Performance de tour
Délai: Le même jour que le premier jour d'intervention et dans la semaine après l'intervention
Temps nécessaire pour terminer le test de portance et de passer avec un temps inférieur indiquant des performances plus importantes
Le même jour que le premier jour d'intervention et dans la semaine après l'intervention
Synergie musculaire
Délai: Le même jour que le premier jour d'intervention et dans la semaine après l'intervention
Synergie musculaire mesurée par l'électromyographie de surface (SEMG) Sortie du Latissimus dorsi, Longissimus pars thoracis, longissimus pars lumborum, oblique externe, rectus abdominis, gluteus maximus et biceps femorus muscle du côté gauche et droit pendant tous les tests fonctionnels. Les signaux SEMG seraient ensuite traités en utilisant une factorisation de matrice non négative pour trouver les synergies musculaires sous-jacentes
Le même jour que le premier jour d'intervention et dans la semaine après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The Hong Kong Polytechnic University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Billy CL So, Prof., The Hong Kong Polytechnic University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2022

Achèvement primaire (Estimé)

30 novembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 novembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 avril 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2025

Première publication (Réel)

25 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HongKongPU RS
  • 2022.176 (Autre identifiant: CUHK-NTEC CREC)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Mesures anonymisées de participants individuels pré et post-résultats ainsi que des données démographiques individuelles anonymisées

Délai de partage IPD

À partir de 3 mois et se terminant 3 ans après la publication des résultats

Critères d'accès au partage IPD

Une proposition qui décrit les analyses planifiées doit être soumise à l'enquêteur primaire et, une fois convenu, l'accord de partage de données serait ensuite signé avant le partage de données.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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