Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bevægelseskvalitet og balanceforbedring hos mennesker med kroniske lændesmerter efter trunk muskeltræning (CLBP)

17. april 2025 opdateret af: SUTANTO Dhananjaya, The Hong Kong Polytechnic University

Bagstram og understrømningsbevægelseskvalitet og stabilitetsforbedring hos mennesker med kroniske lændesmerter efter forskellige typer isometrisk bagagerumsmuskeltræning

Målet med dette projekt er at vurdere, om kroniske lændesmerter (CLBP) deltagernes bevægelseskvalitet og balancevariabler kan ændre sig efter træning, der reducerer deres smerte og handicap. Det vil også sammenligne forskellen mellem strukturel træning (SE) og isoleret bagagerum (ITE). De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:

  1. Hvad er effekten af ​​træningen på deltagerens bevægelseskvalitet og balance.
  2. Hvad er forskellen mellem forskellige typer bagagerumsmuskeltræning på mennesker med CLBP.

Forskere vil sammenligne SE, ITE og kontrol. Kontrolgruppe vil modtage skoleuddannelse, der blev vist ikke at være effektiv til at reducere smerter og handicap.

Deltagerne vil:

  1. Gør hjemme- og labbaseret SE- eller ITE-træning, eller oprethold en aktiv dagligdag over 2 måneder.
  2. Udfyld spørgeskemaet for smerter og handicap, og udfør flere fysiske funktionstest, mens deres bagagerum og underbenet bevægelse og muskelaktivering målt.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Både ITE- og SE -træning udlignes med hensyn til træningsintensitet baseret på hastigheden for opfattet anstrengelse, træningsvarighed pr. Session, træningsfrekvens og interventionsperiode. Måling af træningsintensitet bruger ikke andre metoder til kvantificering, da ITE -træning ikke øger hjerterytmen eller blodlactat markant uanset intensiteten.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekruttering
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Dhananjaya Sutanto, Ph.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Kropsmasseindeks (BMI) 18-25 kg/m2
  • oplever intermitterende smerte, der varer mindst 3 måneder
  • Havde Oswestry Disability Index (ODI) score mellem 17% og 45%.

Ekskluderingskriterier:

  • Træningskontraindikation baseret på spørgeskemaet for fysisk aktivitetsberedskab
  • Indikation eller diagnose af andre kroniske sygdomme (såsom kræft, hjerte -kar -sygdom, diabetes, knoglefraktur eller infektion)
  • Kunstige led i underekstremiteten, History of Spinal Surgery, Walking Aid Use
  • Personlige mobilitetsbegrænsninger (på grund af bindevævssygdomme, reumatoid arthritis eller forstyrrelser i centralnervesystemet)
  • graviditet eller inden for 1 år efter partum

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Strukturel træning
Enkelt væbnet håndvægt række, skub op og enkeltbenede dødløftøvelser, udført tre gange om ugen i otte uger
Adfærdsmæssigt: Strukturel træning
Multi-led lemmerbevægelse med kraftvektor gennem rygsøjlen. Rygsøjlen afholdes i neutral position
Eksperimentel: Isoleret bagagerumsøvelse
Plank, sidebro og isometriske af fuglehund, udført tre gange om ugen over otte ugers træning
Adfærdsmæssigt: Isoleret bagagerumsøvelse
Holder rygsøjlen i neutral position uden lemmerbevægelse med statisk belastning gennem rygsøjlen
Sham-komparator: Kontrollere
Back School Education, hvor deltagerne læres om sund siddeplads, hvordan man bærer belastninger og opretholder en aktiv daglig livsstil.
Adfærdsmæssigt: Back School
Patientuddannelse, der har vist sig at ikke være effektiv og er blevet brugt som kontrol i tidligere interventionsundersøgelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lavere lumbale aktive bevægelsesområde
Tidsramme: Samme dag som første dag med intervention og inden for en uge efter intervention
Aktivt bevægelsesområde for det nedre lændeområde under fem-gentagelser sid-til-stand-test.
Samme dag som første dag med intervention og inden for en uge efter intervention
Segmental bevægelseskoordination
Tidsramme: Samme dag som første dag med intervention og inden for en uge efter intervention
Lumbar-to-bækken og bækken-til-femur-bevægelseskoordination som kvantificeret ved gennemsnitlig absolut relativ fasevinkel under fem-gentagelser sid-til-stand. Mindre antal indikerer større koordinering mellem de to segmenter.
Samme dag som første dag med intervention og inden for en uge efter intervention
Segmental bevægelsesstabilitet
Tidsramme: Samme dag som første dag med intervention og inden for en uge efter intervention
Lumbar-to-bækken og bækken-til-femur-bevægelsesstabilitet som kvantificeret efter afvigelsesfase under fem-gentagelser sid-til-stand. Større antal indikerer mindre segmentel bevægelsesstabilitet.
Samme dag som første dag med intervention og inden for en uge efter intervention
Postural stabilitet
Tidsramme: Samme dag som første dag med intervention og inden for en uge efter intervention
Midtpresset normaliseret gennemsnitlig hastighed under Y-balance-test. Mindre antal indikerer større stabilitet
Samme dag som første dag med intervention og inden for en uge efter intervention
Postural kontrol
Tidsramme: Samme dag som første dag med intervention og inden for en uge efter intervention
Normaliseret ben rækkevidde under Y-balance-test, hvor større antal indikerer større postural kontrol.
Samme dag som første dag med intervention og inden for en uge efter intervention
Oplevet smerte
Tidsramme: Samme dag som første dag med intervention og inden for en uge efter intervention
Resultat fra numerisk smerteklassificeringsskala fra nul (0) til ti (10), hvor 0 ikke indikerer nogen smerter.
Samme dag som første dag med intervention og inden for en uge efter intervention
Oplevet handicap
Tidsramme: Samme dag som første dag med intervention og inden for en uge efter intervention
Resultat baseret på Oswestry Disability Index scoring fra nul (0) til hundrede (100) procent, med nul, der angiver ingen handicap.
Samme dag som første dag med intervention og inden for en uge efter intervention
5rsts tid
Tidsramme: Samme dag som første dag med intervention og inden for en uge efter intervention
Tid, der kræves til at gennemføre fem-gentagelser sid-til-stand med mindre tid, hvilket indikerer bedre ydelse.
Samme dag som første dag med intervention og inden for en uge efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skødpræstation
Tidsramme: Samme dag som første dag med intervention og inden for en uge efter intervention
Tid, der kræves for at gennemføre lift- og placeringstesten med mindre tid, hvilket indikerer større ydeevne
Samme dag som første dag med intervention og inden for en uge efter intervention
Muskelsynergi
Tidsramme: Samme dag som første dag med intervention og inden for en uge efter intervention
Muskelsynergi som målt ved overfladelektromyografi (SEMG) output af Latissimus dorsi, longissimus pars thoracis, longissimus pars lumborum, eksterne skrå, rektus abdominis, gluteus maximus og biceps femoris muskel både på venstre og højre side under alle funktionelle tests. SEMG-signaler ville derefter blive behandlet ved hjælp af ikke-negativ matrixfaktorisering for at finde de underliggende muskelsynergier
Samme dag som første dag med intervention og inden for en uge efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Efterforskere

  • Studieleder: Billy CL So, Prof., The Hong Kong Polytechnic University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. november 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. april 2025

Først opslået (Faktiske)

25. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HongKongPU RS
  • 2022.176 (Anden identifikator: CUHK-NTEC CREC)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Anonymiserede individuelle deltager før og efter resultatforanstaltninger sammen med anonymiserede individuelle deltagerdemografiske data

IPD-delingstidsramme

Fra 3 måneder og slutter 3 år efter offentliggørelsen af ​​resultaterne

IPD-delingsadgangskriterier

Et forslag, der beskriver planlagte analyser, skal forelægges til den primære efterforsker, og når den først var aftalt, ville datadelingsaftalen derefter underskrevet inden datadeling.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk lænderygsmerter (CLBP)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner