Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bevegelseskvalitet og balanseforbedring hos personer med kroniske korsryggsmerter etter bagasjeromsmuskeltrening (CLBP)

17. april 2025 oppdatert av: SUTANTO Dhananjaya, The Hong Kong Polytechnic University

Trunk og underekstremitetskvalitet og stabilitetsforbedring hos personer med kroniske korsryggsmerter etter forskjellige typer isometrisk bagasjeromsmuskelstrening

Målet med dette prosjektet er å vurdere om kroniske korsryggsmerter (CLBP) deltakerens bevegelseskvalitet og balansevariabler kan endre seg etter trening som reduserer deres smerte og funksjonshemming. Det vil også sammenligne forskjellen mellom strukturell trening (SE) og isolert trunkøvelse (ITE). De viktigste spørsmålene det tar sikte på å svare på er:

  1. Hva er effekten av opplæringen på deltakerens bevegelseskvalitet og balanse.
  2. Hva er forskjellen mellom forskjellige typer trunkmuskeltrening på mennesker med CLBP.

Forskere vil sammenligne SE, ITE og kontroll. Kontrollgruppen vil motta back School Education som ble vist å ikke være effektiv for å redusere smerter og funksjonshemming.

Deltakerne vil:

  1. Gjør hjemme- og i-labbasert SE eller ITE-trening, eller oppretthold aktiv dagligliv i løpet av 2 måneder.
  2. Fyll ut spørreskjemaet for smerte og funksjonshemming og gjør flere fysiske funksjonstester mens du har målt bagasjerommet og underkrev og muskelaktivering.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Både ITE- og SE -trening blir utlignet når det gjelder treningsintensitet basert på frekvens av opplevd anstrengelse, treningsvarighet per økt, treningsfrekvens og intervensjonsperiode. Treningsintensitetsmåling bruker ikke andre metoder for kvantifisering, da ITE -trening ikke øker hjerterytmen eller blodlaktat signifikant uavhengig av intensiteten.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekruttering
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Dhananjaya Sutanto, Ph.D.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Body Mass Index (BMI) 18-25 kg/m2
  • Opplever intermitterende smerter som varer minst 3 måneder
  • Hadde Oswestry Disability Index (ODI) score mellom 17% og 45%.

Eksklusjonskriterier:

  • Trening Kontraindikasjon basert på spørreskjema for fysisk aktivitet Readiness
  • Indikasjon eller diagnose av andre kroniske sykdommer (som kreft, hjerte- og karsykdommer, diabetes, beinbrudd eller infeksjon)
  • Kunstige ledd i underekstremiteten, historien om ryggkirurgi, bruk av ganghjelp
  • Personlige mobilitetsbegrensninger (på grunn av bindevevssykdommer, revmatoid artritt eller forstyrrelser i sentralnervesystemet)
  • graviditet eller innen 1 år etter partum

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Strukturell trening
Enkelt væpnet hantel, skyv opp og enkeltbenet deadliftøvelser, gjort tre ganger per uke i åtte uker
Atferdsmessig: Strukturell trening
Multi-joint lembevegelse med kraftvektor gjennom ryggraden. Ryggraden holdes i nøytral stilling
Eksperimentell: Isolert trunkøvelse
Planke, sidebro og fuglehundisometriske hold, gjort tre ganger per uke over åtte ukers trening
Atferdsmessig: Isolert trunkøvelse
Holder ryggraden i nøytral stilling uten bevegelse av lemmer, med statisk belastning gjennom ryggraden
Sham-komparator: Kontroll
Back School Education hvor deltakerne læres om sunn sittestilling, hvordan man kan bære belastninger og opprettholde en aktiv daglig livsstil.
Atferdsmessig: Back School
Pasientutdanning som har vist seg å ikke være effektiv og har blitt brukt som kontroll i tidligere korsryggsmerter intervensjonsstudier

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nedre korsryggsaktivt bevegelsesområde
Tidsramme: Samme dag som første inngrepsdag og innen en uke etter intervensjon
Aktivt bevegelsesområde for det nedre korsryggen under fem-gjenstander som sitter-til-stand-test.
Samme dag som første inngrepsdag og innen en uke etter intervensjon
Segmentbevegelseskoordinering
Tidsramme: Samme dag som første inngrepsdag og innen en uke etter intervensjon
Lumbar-til-bekken og bekken-til-femur bevegelseskoordinering som kvantifisert ved gjennomsnittlig absolutt relativ fasevinkel under fem-repetisjoner sitte-to-stand. Mindre antall indikerer større koordinering mellom de to segmentene.
Samme dag som første inngrepsdag og innen en uke etter intervensjon
Segmentbevegelsesstabilitet
Tidsramme: Samme dag som første inngrepsdag og innen en uke etter intervensjon
Lumbar-til-bekken og bekken-til-femur-bevegelsesstabilitet som kvantifisert ved avviksfase under fem-repetisjoner sitte-to-stand. Større antall indikerer mindre segmentbevegelsesstabilitet.
Samme dag som første inngrepsdag og innen en uke etter intervensjon
Postural stabilitet
Tidsramme: Samme dag som første inngrepsdag og innen en uke etter intervensjon
Senter for trykk normalisert gjennomsnittshastighet under Y-balansetest. Mindre antall indikerer større stabilitet
Samme dag som første inngrepsdag og innen en uke etter intervensjon
Postural kontroll
Tidsramme: Samme dag som første inngrepsdag og innen en uke etter intervensjon
Normalisert ben rekkevidde under y-balansetest, med større antall som indikerer større postural kontroll.
Samme dag som første inngrepsdag og innen en uke etter intervensjon
Oppfattet smerte
Tidsramme: Samme dag som første inngrepsdag og innen en uke etter intervensjon
Poeng fra numerisk smerteskala fra null (0) til ti (10), med 0 som indikerer ingen smerter.
Samme dag som første inngrepsdag og innen en uke etter intervensjon
Opplevd funksjonshemming
Tidsramme: Samme dag som første inngrepsdag og innen en uke etter intervensjon
Poeng basert på Oswestry Disability Index -scoring fra null (0) til hundre (100) prosent, med null som indikerer ingen funksjonshemming.
Samme dag som første inngrepsdag og innen en uke etter intervensjon
5rsts tid
Tidsramme: Samme dag som første inngrepsdag og innen en uke etter intervensjon
Tid som kreves for å fullføre fem-repetisjoner sitte-to-stand med mindre tid som indikerer bedre ytelse.
Samme dag som første inngrepsdag og innen en uke etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fanget ytelse
Tidsramme: Samme dag som første inngrepsdag og innen en uke etter intervensjon
Tid som kreves for å fullføre heis- og plasseringstesten med mindre tid som indikerer større ytelse
Samme dag som første inngrepsdag og innen en uke etter intervensjon
Muskelsynergi
Tidsramme: Samme dag som første inngrepsdag og innen en uke etter intervensjon
Muskelsynergi målt ved overflateelektromyografien (SEMG) -utgangen til latissimus dorsi, longissimus pars thoracis, longissimus pars lumborum, ytre skrå, rectus abdominis, gluteus maximus og biceps femoris muskel både på venstre og høyre side under alle funksjonstester. SEMG-signaler vil da bli behandlet ved hjelp av ikke-negativ matriksfaktorisering for å finne de underliggende muskelsynergiene
Samme dag som første inngrepsdag og innen en uke etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Etterforskere

  • Studieleder: Billy CL So, Prof., The Hong Kong Polytechnic University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2022

Primær fullføring (Antatt)

30. november 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. april 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HongKongPU RS
  • 2022.176 (Annen identifikator: CUHK-NTEC CREC)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Anonymisert individuell deltaker før og etter utfallstiltak sammen med anonymiserte individuelle deltakerens demografiske data

IPD-delingstidsramme

Begynner 3 måneder og slutter 3 år etter publisering av resultater

Tilgangskriterier for IPD-deling

Et forslag som beskriver planlagte analyser, må sendes inn til primæretterforsker, og en gang avtalt, vil datadelingsavtale deretter signert før deling av data.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere