- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06944730
Kvalita pohybu a zlepšení rovnováhy u lidí s chronickou bolestí zad po tréninku svalu kufru (CLBP)
K kufru a dolním pohybu končetin kvalita a zlepšení stability u lidí s chronickou bolestí zad po různých typech izometrického tréninku svalů kufru
Cílem tohoto projektu je posoudit, zda se mohou po tréninku změnit kvalitu pohybu a rovnováhy účastníků chronického nízkého zad (CLBP). Rovněž porovná rozdíl mezi strukturálním cvičením (SE) a izolovaným cvičením kufru (ITE). Hlavní otázky, na které je třeba odpovědět, jsou:
- Jaký je vliv školení na kvalitu a rovnováhu hnutí účastníka.
- Jaký je rozdíl mezi různými typy tréninku kmene svalů na lidech s CLBP.
Vědci budou srovnávat SE, ITE a kontrolu. Kontrolní skupina získá zpět školní vzdělání, o kterém se ukázalo, že není účinné při snižování bolesti a postižení.
Účastníci budou:
- Proveďte domácí a laboratorní školení SE nebo ITE, nebo udržujte aktivní denní život po dobu 2 měsíců.
- Vyplňte dotazník bolesti a postižení a proveďte několik testů fyzického fungování při měření jejich pohybu kufru a dolní končetiny a aktivaci svalu.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Dhananjaya Sutanto, Ph.D.
- Telefonní číslo: +852 9680 7397
- E-mail: dhananjaya.sutanto@polyu.edu.hk
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Nábor
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Kontakt:
- Billy CL So, Professor
- Telefonní číslo: +85227664377
- E-mail: billy.so@polyu.edu.hk
-
Kontakt:
- Kitman Lau
- Telefonní číslo: +85234003983
- E-mail: kitman.lau@polyu.edu.hk
-
Kontakt:
- Dhananjaya Sutanto, Ph.D.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Index tělesné hmotnosti (BMI) 18-25 kg/m2
- zažívání přerušované bolesti trvající nejméně 3 měsíce
- Měl skóre indexu OSwestry Disability Index (ODI) v rozmezí 17% až 45%.
Kritéria pro vyloučení:
- Cvičení kontraindikace založené na dotazníku připravenosti na fyzickou aktivitu
- Indikace nebo diagnóza jiných chronických onemocnění (jako je rakovina, kardiovaskulární onemocnění, cukrovka, zlomenina kostí nebo infekce)
- umělé klouby dolních končetin, historie chirurgie páteře, použití chůze
- Omezení osobní mobility (v důsledku onemocnění pojivové tkáně, revmatoidní artritidy nebo poruchy centrálního nervového systému)
- těhotenství nebo do 1 roku po partum
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Strukturální cvičení
Jednorázová řada ozbrojené činky, push nahoru a jednorázová cvičení mrtvého tahu, provedená třikrát týdně po dobu osmi týdnů
|
Pohyb končetin s více spoji se silou vektorem skrz páteř.
Páteř je držena v neutrální poloze
|
|
Experimentální: Izolované cvičení kufru
Izometrické držení prkna, postranní most a ptačí pes, provedeno třikrát týdně po dobu osmi týdnů
|
Držení páteře v neutrální poloze bez pohybu končetin, se statickým zatížením páteří
|
|
Falešný srovnávač: Řízení
Zpětné školní vzdělání, kde se účastníci vyučují o pozici zdravého sezení, o tom, jak nést náklady a udržovat aktivní každodenní životní styl.
|
Vzdělávání pacientů, které bylo prokázáno, že není účinné a bylo používáno jako kontrola v minulých studiích intervence v dolní části zad
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nižší bederní aktivní rozsah pohybu
Časové okno: Stejný den jako první den intervence a do jednoho týdne po zásahu
|
Aktivní rozsah pohybu dolního bederní oblasti během testu s pěti příjezdy sit-to-stánek.
|
Stejný den jako první den intervence a do jednoho týdne po zásahu
|
|
Koordinace segmentu
Časové okno: Stejný den jako první den intervence a do jednoho týdne po zásahu
|
Bederní koordinace pohybu na bederní a pánev-femur, jak je kvantifikována průměrným absolutním relativním fázovým úhlem během pěti příjezdů se sit-na stánek.
Menší počet označuje větší koordinaci mezi těmito dvěma segmenty.
|
Stejný den jako první den intervence a do jednoho týdne po zásahu
|
|
Stabilita segmentu
Časové okno: Stejný den jako první den intervence a do jednoho týdne po zásahu
|
Bederní stabilita a stabilita pánev-femuru, jak je kvantifikována fází odchylky během pěti opakování sit-to-stánek.
Větší počet ukazuje na menší stabilitu segmentu.
|
Stejný den jako první den intervence a do jednoho týdne po zásahu
|
|
Posturální stabilita
Časové okno: Stejný den jako první den intervence a do jednoho týdne po zásahu
|
Během testu y-vyvážení y normalizovaná střední rychlost.
Menší počet naznačuje větší stabilitu
|
Stejný den jako první den intervence a do jednoho týdne po zásahu
|
|
Posturální kontrola
Časové okno: Stejný den jako první den intervence a do jednoho týdne po zásahu
|
Normalizovaný dosah nohy během testu Y-Ralance, s větším počtem, který ukazuje větší posturální kontrolu.
|
Stejný den jako první den intervence a do jednoho týdne po zásahu
|
|
Vnímaná bolest
Časové okno: Stejný den jako první den intervence a do jednoho týdne po zásahu
|
Skóre z numerické stupnice hodnocení bolesti od nuly (0) do deseti (10), přičemž 0 naznačuje žádnou bolest.
|
Stejný den jako první den intervence a do jednoho týdne po zásahu
|
|
Vnímané postižení
Časové okno: Stejný den jako první den intervence a do jednoho týdne po zásahu
|
Skóre založené na indexu postižení oswestry bodování od nuly (0) do sto (100) procent, přičemž nula naznačuje žádné postižení.
|
Stejný den jako první den intervence a do jednoho týdne po zásahu
|
|
5. čas
Časové okno: Stejný den jako první den intervence a do jednoho týdne po zásahu
|
Čas potřebný k dokončení pěti opakování sit-to-stond s menším časem, což naznačuje lepší výkon.
|
Stejný den jako první den intervence a do jednoho týdne po zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výkon lap
Časové okno: Stejný den jako první den intervence a do jednoho týdne po zásahu
|
Čas potřebný k dokončení testu výtahu a umístění s menším časem, což naznačuje větší výkon
|
Stejný den jako první den intervence a do jednoho týdne po zásahu
|
|
Svalová synergie
Časové okno: Stejný den jako první den intervence a do jednoho týdne po zásahu
|
Sýla synergie měřená povrchovou elektromyografií (SEMG) výstupem latissimus dorsi, longissimus pars toracis, longissimus par
Signály SEMG by pak byly zpracovány pomocí negativní maticové faktorizace k nalezení základních svalových synergií
|
Stejný den jako první den intervence a do jednoho týdne po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Billy CL So, Prof., The Hong Kong Polytechnic University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Chiarotto A, Boers M, Deyo RA, Buchbinder R, Corbin TP, Costa LOP, Foster NE, Grotle M, Koes BW, Kovacs FM, Lin CC, Maher CG, Pearson AM, Peul WC, Schoene ML, Turk DC, van Tulder MW, Terwee CB, Ostelo RW. Core outcome measurement instruments for clinical trials in nonspecific low back pain. Pain. 2018 Mar;159(3):481-495. doi: 10.1097/j.pain.0000000000001117.
- Panjabi MM. The stabilizing system of the spine. Part I. Function, dysfunction, adaptation, and enhancement. J Spinal Disord. 1992 Dec;5(4):383-9; discussion 397. doi: 10.1097/00002517-199212000-00001.
- Sutanto D, Ho RST, Poon ETC, Yang Y, Wong SHS. Effects of Different Trunk Training Methods for Chronic Low Back Pain: A Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2022 Mar 1;19(5):2863. doi: 10.3390/ijerph19052863.
- Sutanto D, Ho CY, Wong SHS, Pranata A, Yang Y. Difference in movement coordination and variability during Five-Repetition Sit-to-Stand between people with and without Chronic Low back pain. J Biomech. 2025 Mar;181:112531. doi: 10.1016/j.jbiomech.2025.112531. Epub 2025 Jan 19.
- Sutanto D, Yang YJ, Wong SH. A novel physical functioning test to complement subjective questionnaires in chronic low back pain assessments. Spine J. 2023 Apr;23(4):558-570. doi: 10.1016/j.spinee.2022.12.008. Epub 2022 Dec 17.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HongKongPU RS
- 2022.176 (Jiný identifikátor: CUHK-NTEC CREC)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chronická bolest dolní části zad (CLBP)
-
Oslo University HospitalThe Research Council of NorwayNeznámýChronický nespecifický Low Back PianNorsko
-
Guven Health GroupDokončenoBederní disk Herniace | Bolesti zad, mechanické | Low Back Strain | Onemocnění bederní ploténkyKrocan
-
China Medical University HospitalDokončenoBolesti zad | Bolesti v kříži | Bolesti zad, mechanické | Bolesti dolní části zad, opakující se | Bolest dolní části zad, posturální | Low Back Strain | Ústřel | Lumbago S ischias | Lumbago S Ischias, Nespecifikovaná StranaTchaj-wan
Klinické studie na Strukturální cvičení
-
University of AarhusZápis na pozvánkuZdraví účastníciDánsko