Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bewegingskwaliteit en evenwichtsverbetering bij mensen met chronische lage rugpijn na kofferbakspiertraining (CLBP)

17 april 2025 bijgewerkt door: SUTANTO Dhananjaya, The Hong Kong Polytechnic University

Trunk- en onderste ledemaatbewegingskwaliteit en stabiliteitsverbetering bij mensen met chronische lage rugpijn na verschillende soorten isometrische rompspiertraining

Het doel van dit project is om te beoordelen of de bewegingskwaliteit en balansvariabelen van chronische lage rugpijn (CLBP) na de training kunnen veranderen die hun pijn en handicap vermindert. Het zal ook het verschil vergelijken tussen structurele oefeningen (SE) en geïsoleerde trunk -oefening (ITE). De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

  1. Wat is het effect van de training op de bewegingskwaliteit en balans van de deelnemer.
  2. Wat is het verschil tussen verschillende soorten rompspiertraining op mensen met CLBP.

Onderzoekers zullen SE, ITE en controle vergelijken. Controlegroep krijgt opleiding op het schoolonderwijs waarvan werd aangetoond dat het niet effectief is in het verminderen van pijn en handicaps.

Deelnemers zullen:

  1. Doe Home en In-Lab-gebaseerde SE- of ITE-training of behoud actief dagelijks leven gedurende 2 maanden.
  2. Vul de pijn- en handicapvragenlijst in en voer verschillende fysieke functionerende tests uit terwijl ze hun kofferbak- en onderste ledematenbeweging en spieractivatie hebben gemeten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Zowel ITE- als SE -training worden geëgaliseerd in termen van trainingsintensiteit op basis van de snelheid van waargenomen inspanning, trainingsduur per sessie, trainingsfrequentie en interventieperiode. Trainingsintensiteitsmeting maakt geen gebruik van andere kwantificatiemethoden, aangezien ITE -training de hartslag of bloedlactaat niet aanzienlijk verhoogt, ongeacht de intensiteit.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Werving
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • Contact:
        • Contact:
        • Contact:
          • Dhananjaya Sutanto, Ph.D.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Body Mass Index (BMI) 18-25 kg/m2
  • het ervaren van intermitterende pijn die minstens 3 maanden duurt
  • Had Oswestry Disability Index (ODI) score variërend tussen 17% en 45%.

Uitsluitingscriteria:

  • Contra -indicatie uitoefenen op basis van de vragenlijst van de gereedheid van de fysieke activiteit
  • indicatie of diagnose van andere chronische ziekten (zoals kanker, hart- en vaatziekten, diabetes, botbreuk of infectie)
  • Kunstmatige onderste ledematengewrichten, geschiedenis van spinale chirurgie, gebruik van wandelhulp
  • Persoonlijke mobiliteitsbeperkingen (als gevolg van bindweefselziekten, reumatoïde artritis of aandoeningen van het centrale zenuwstelsel)
  • zwangerschap of binnen 1 jaar na deel

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Structurele oefening
Een enkele gewapende halter Row, duw omhoog en eenzuige deadlift -oefeningen, drie keer per week gedurende acht weken gedaan
Gedragsmatig: Structurele oefening
Multi-joint ledemaatbeweging met krachtvector door de wervelkolom. De wervelkolom wordt gehouden in neutrale positie
Experimenteel: Geïsoleerde kofferbakoefening
Plank, zijbrug en isometrische hondenhondenpeines, drie keer per week gedaan gedurende acht weken training
Gedragsmatig: Geïsoleerde kofferbakoefening
De wervelkolom in neutrale positie houden zonder ledemaatbeweging, met statische belasting door de wervelkolom
Sham-vergelijker: Controle
Achterschoolonderwijs waar deelnemers worden onderwezen over een gezonde zitplaats, hoe ladingen te dragen en een actieve dagelijkse levensstijl te behouden.
Gedragsmatig: Rugschool
Patiënteducatie waarvan is bewezen dat het niet effectief is en is gebruikt als controle in eerdere interventiestudies met lage rugpijn

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lager lumbale actieve bewegingsbereik
Tijdsspanne: Dezelfde dag als eerste interventiedag en binnen een week na interventie
Actief bewegingsbereik van het lagere lumbale gebied tijdens vijf-repetities Sit-to-Stand-test.
Dezelfde dag als eerste interventiedag en binnen een week na interventie
Segmentale bewegingscoördinatie
Tijdsspanne: Dezelfde dag als eerste interventiedag en binnen een week na interventie
Lumbale-tot-polvis en bekken-naar-femur beweging coördinatie zoals gekwantificeerd door gemiddelde absolute relatieve fasehoek tijdens vijf-repetities zitting. Klein aantal duidt op een grotere coördinatie tussen de twee segmenten.
Dezelfde dag als eerste interventiedag en binnen een week na interventie
Segmentale bewegingsstabiliteit
Tijdsspanne: Dezelfde dag als eerste interventiedag en binnen een week na interventie
Lumbale-tot-polvis en bekken-naar-femur beweging stabiliteit zoals gekwantificeerd door afwijkingsfase tijdens vijf-repetities zitting tot stand. Een groter aantal duidt op een lagere segmentale bewegingsstabiliteit.
Dezelfde dag als eerste interventiedag en binnen een week na interventie
Houdingsstabiliteit
Tijdsspanne: Dezelfde dag als eerste interventiedag en binnen een week na interventie
Midden-of-druk genormaliseerde gemiddelde snelheid tijdens de Y-balans-test. Kleiner aantal duidt op een grotere stabiliteit
Dezelfde dag als eerste interventiedag en binnen een week na interventie
Houdingscontrole
Tijdsspanne: Dezelfde dag als eerste interventiedag en binnen een week na interventie
Genormaliseerd beenbereik tijdens de Y-balans-test, met een groter aantal dat een grotere houdingscontrole aangeeft.
Dezelfde dag als eerste interventiedag en binnen een week na interventie
Waargenomen pijn
Tijdsspanne: Dezelfde dag als eerste interventiedag en binnen een week na interventie
Score van numerieke pijnstilleringsschaal van nul (0) tot tien (10), met 0 die geen pijn aangeeft.
Dezelfde dag als eerste interventiedag en binnen een week na interventie
Waargenomen handicap
Tijdsspanne: Dezelfde dag als eerste interventiedag en binnen een week na interventie
Score op basis van Oswestry Disability Index -scoren van nul (0) tot honderd (100) procent, waarbij nul geen handicap aangeeft.
Dezelfde dag als eerste interventiedag en binnen een week na interventie
5RST -tijd
Tijdsspanne: Dezelfde dag als eerste interventiedag en binnen een week na interventie
De tijd die nodig is om vijf-repetities sit-to-stand te voltooien met kleinere tijd die betere prestaties aangeeft.
Dezelfde dag als eerste interventiedag en binnen een week na interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Schoot
Tijdsspanne: Dezelfde dag als eerste interventiedag en binnen een week na interventie
tijd die nodig is om de lift- en plaatstest te voltooien met mindere tijd om grotere prestaties aan te geven
Dezelfde dag als eerste interventiedag en binnen een week na interventie
Spiersynergie
Tijdsspanne: Dezelfde dag als eerste interventiedag en binnen een week na interventie
Spiersynergie zoals gemeten door de oppervlakte -elektromyografie (SEMG) output van de latissimus dorsi, longissimus pars thoracis, longissimus pars lumborum, externe schuine, rectus abdominis, gluteus maximus en biceps femoris spier zowel op linker als de rechterkant tijdens alle functionele tests. SEMG-signalen zouden vervolgens worden verwerkt met behulp van niet-negatieve matrixfactorisatie om de onderliggende spiersynergieën te vinden
Dezelfde dag als eerste interventiedag en binnen een week na interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Billy CL So, Prof., The Hong Kong Polytechnic University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

30 november 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 november 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 april 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HongKongPU RS
  • 2022.176 (Andere identificatie: CUHK-NTEC CREC)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde individuele deelnemer pre- en post -uitkomstmaten samen met geanonimiseerde demografische gegevens van individuele deelnemers

IPD-tijdsbestek voor delen

Begin 3 maanden en eindigend 3 jaar na de publicatie van de resultaten

IPD-toegangscriteria voor delen

Een voorstel dat geplande analyses beschrijft, moet worden voorgelegd aan de primaire onderzoeker en eenmaal overeengekomen, zou de overeenkomst voor gegevensuitwisseling vervolgens vóór het delen van gegevens ondertekenen.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren