- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06944730
Качество движения и улучшение баланса у людей с хронической болью в пояснице после тренировки мышц туловища (CLBP)
Качество движения туловища и нижних конечностей и улучшение стабильности у людей с хронической болью в пояснице после различных типов изометрических тренировок с туловищами
Цель этого проекта состоит в том, чтобы оценить, могут ли качество движения и баланс хронической боли в пояснице (CLBP) измениться после тренировки, что уменьшает их боль и инвалидность. Он также сравнит разницу между структурными упражнениями (SE) и изолированными упражнениями по багажнику (ITE). Основные вопросы, на которые он стремится ответить:
- Каково влияние обучения на качество движения участника и баланс.
- Какова разница между различными типами тренировок с туловищами на людей с CLBP.
Исследователи будут сравнивать SE, ITE и контроль. Контрольная группа получит обратное школьное образование, которое, как было показано, не будет эффективным в сокращении боли и инвалидности.
Участники будут:
- Делайте обучение SE или ITE на основе дома и на основе LAB, или поддерживайте активную повседневную жизнь в течение 2 месяцев.
- Заполните вопросник по боли и инвалидности и проведите несколько физических функционирующих тестов, в то же время измеряя их туловище и нижняя конечность и активация мышц.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Dhananjaya Sutanto, Ph.D.
- Номер телефона: +852 9680 7397
- Электронная почта: dhananjaya.sutanto@polyu.edu.hk
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- Рекрутинг
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Контакт:
- Billy CL So, Professor
- Номер телефона: +85227664377
- Электронная почта: billy.so@polyu.edu.hk
-
Контакт:
- Kitman Lau
- Номер телефона: +85234003983
- Электронная почта: kitman.lau@polyu.edu.hk
-
Контакт:
- Dhananjaya Sutanto, Ph.D.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Индекс массы тела (ИМТ) 18-25 кг/м2
- переживание прерывистой боли длится не менее 3 месяцев
- имел оценку индекса инвалидности Oswestry (ODI) в диапазоне от 17% до 45%.
Критерии исключения:
- осуществление противопоказания на основе вопросника по готовности физической активности
- Указание или диагноз других хронических заболеваний (таких как рак, сердечно -сосудистые заболевания, диабет, перелом кости или инфекцию)
- Искусственные суставы нижних конечностей, история хирургии позвоночника, использование помощи ходьбой
- Личные ограничения подвижности (из -за заболеваний соединительной ткани, ревматоидного артрита или расстройств центральной нервной системы)
- беременность или в течение 1 года после рода
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Структурные упражнения
Одиночные вооруженные гантели, выдвижение вверх и одноноги
|
Движение по мультиюшковым конечностям с вектором силы через позвоночник.
Позвоночник удерживается на нейтральной позиции
|
|
Экспериментальный: Изолированное упражнение с туловищем
Планка, боковой мост и птичья собака Изометрическая держится, выполняемые три раза в неделю в течение восьми недель тренировки
|
Удерживая позвоночник в нейтральном положении без движения конечностей, со статической нагрузкой через позвоночник
|
|
Фальшивый компаратор: Контроль
Назад школьное образование, где учат участников о здоровой позиции сидения, о том, как носить с собой нагрузки и поддерживать активное повседневное образе жизни.
|
Образование пациентов, которое, как было доказано.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Нижний поясничный активный диапазон движения
Временное ограничение: В тот же день, что и первый день вмешательства и через одну неделю после вмешательства
|
Активный диапазон движения нижней поясничной зоны во время пяти повторных переплетов.
|
В тот же день, что и первый день вмешательства и через одну неделю после вмешательства
|
|
Координация сегментарного движения
Временное ограничение: В тот же день, что и первый день вмешательства и через одну неделю после вмешательства
|
Координация движения от поясничного отдела до пельвиса и таза к летучищемуся координации, как количественно определено по среднему абсолютному относительному угла во время пяти повторных вещей, сидящих в стадию.
Меньшее число указывает на большую координацию между двумя сегментами.
|
В тот же день, что и первый день вмешательства и через одну неделю после вмешательства
|
|
Стабильность сегментарного движения
Временное ограничение: В тот же день, что и первый день вмешательства и через одну неделю после вмешательства
|
Стабильность движения от поясничного отдела до пельвиса и таза к фазам из фазы отклонений во время пяти повторных вещей.
Большее число указывает на меньшую стабильность сегментарного движения.
|
В тот же день, что и первый день вмешательства и через одну неделю после вмешательства
|
|
Постуральная стабильность
Временное ограничение: В тот же день, что и первый день вмешательства и через одну неделю после вмешательства
|
Центр давления нормализованная средняя скорость во время теста Y-баланса.
Меньшее число указывает на большую стабильность
|
В тот же день, что и первый день вмешательства и через одну неделю после вмешательства
|
|
Постуральный контроль
Временное ограничение: В тот же день, что и первый день вмешательства и через одну неделю после вмешательства
|
Нормализованный охват ног во время теста на баланс Y, с большим числом, указывающим на больший постуральный контроль.
|
В тот же день, что и первый день вмешательства и через одну неделю после вмешательства
|
|
Воспринимаемая боль
Временное ограничение: В тот же день, что и первый день вмешательства и через одну неделю после вмешательства
|
Оценка из численной оценки боли от нуля (0) до десяти (10), с 0, что указывает на отсутствие боли.
|
В тот же день, что и первый день вмешательства и через одну неделю после вмешательства
|
|
Воспринимаемая инвалидность
Временное ограничение: В тот же день, что и первый день вмешательства и через одну неделю после вмешательства
|
Оценка, основанная на оценке индекса инвалидности Oswestry от нуля (0) до ста (100) процента, при этом нулевым не указывает на отсутствие инвалидности.
|
В тот же день, что и первый день вмешательства и через одну неделю после вмешательства
|
|
5 -е время
Временное ограничение: В тот же день, что и первый день вмешательства и через одну неделю после вмешательства
|
Время, необходимое для завершения пяти переплетов, сидящих в стенде, с меньшим временем, что указывает на лучшую производительность.
|
В тот же день, что и первый день вмешательства и через одну неделю после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Производительность круга
Временное ограничение: В тот же день, что и первый день вмешательства и через одну неделю после вмешательства
|
Время, необходимое для завершения теста подъема и размещения с меньшим временем, указывающим на большую производительность
|
В тот же день, что и первый день вмешательства и через одну неделю после вмешательства
|
|
Мышечная синергия
Временное ограничение: В тот же день, что и первый день вмешательства и через одну неделю после вмешательства
|
Мышечная синергия, измеренная по поверхностной электромиографии (SEMG) выходе Latissimus dorsi, Longissimus pars thoracis, Longissimus pars Lumborum, внешнего наклонного, прямой кишки, ягодицы и мышцы бедра бицепса как на левой, так и правой стороне во всех функциональных испытаниях.
Затем сигналы SEMG будут обработаны с использованием незначной факторизации матрицы, чтобы найти базовую мышечную синергию
|
В тот же день, что и первый день вмешательства и через одну неделю после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Billy CL So, Prof., The Hong Kong Polytechnic University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Chiarotto A, Boers M, Deyo RA, Buchbinder R, Corbin TP, Costa LOP, Foster NE, Grotle M, Koes BW, Kovacs FM, Lin CC, Maher CG, Pearson AM, Peul WC, Schoene ML, Turk DC, van Tulder MW, Terwee CB, Ostelo RW. Core outcome measurement instruments for clinical trials in nonspecific low back pain. Pain. 2018 Mar;159(3):481-495. doi: 10.1097/j.pain.0000000000001117.
- Panjabi MM. The stabilizing system of the spine. Part I. Function, dysfunction, adaptation, and enhancement. J Spinal Disord. 1992 Dec;5(4):383-9; discussion 397. doi: 10.1097/00002517-199212000-00001.
- Sutanto D, Ho RST, Poon ETC, Yang Y, Wong SHS. Effects of Different Trunk Training Methods for Chronic Low Back Pain: A Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2022 Mar 1;19(5):2863. doi: 10.3390/ijerph19052863.
- Sutanto D, Ho CY, Wong SHS, Pranata A, Yang Y. Difference in movement coordination and variability during Five-Repetition Sit-to-Stand between people with and without Chronic Low back pain. J Biomech. 2025 Mar;181:112531. doi: 10.1016/j.jbiomech.2025.112531. Epub 2025 Jan 19.
- Sutanto D, Yang YJ, Wong SH. A novel physical functioning test to complement subjective questionnaires in chronic low back pain assessments. Spine J. 2023 Apr;23(4):558-570. doi: 10.1016/j.spinee.2022.12.008. Epub 2022 Dec 17.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HongKongPU RS
- 2022.176 (Другой идентификатор: CUHK-NTEC CREC)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .