Ei anturia haavatietojen tallentamiseksi akuutissa tai kroonisissa haavoissa
tiistai 28. lokakuuta 2025 päivittänyt: Stephen Badylak
Yhden keskuksen pilottitutkimus korjaustyön oksidin (NO) anturin tehokkuuden testaamiseksi haavan ominaistietojen tallentamiseksi
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida typpioksidin (NO) anturin kyky kerätä mittaustietoja avoimesta haavasta.
Aikaisemmat tutkimukset viittaavat siihen, että NO -tasot saattavat viitata haavan paranemisvaiheeseen.
Tämä tutkimus tehdään sen määrittämiseksi, pystyykö ei anturi mitata, kuinka paljon ei osallistujan haavassa.
Tutkija asettaa NO-anturin osallistujan haavaan kerätäkseen mittauksia 30–60 minuutin ajan.
Osallistujalla on sitten 2 seurantaa koskevaa tapaamista nähdäkseen kuinka haava paranee ajan myötä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15219
- UPMC Mercy
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ääriliikevaurio
- Haavan pinta-ala halkaisijaltaan 2-10 cm
- Haava, joka voidaan soveltaa ilman anturin sijoittelua
- Ikä suostumuksen aikaan ≥ 22 - ≤ 65 vuotta
- Kognitiivisesti kykenevä käymään tietoinen suostumuksen keskustelu ja tutkimuksen ymmärtäminen
Poissulkemiskriteerit:
- Kemoterapia
- Raskaus
- Aikaisemmat immunosuppressiiviset olosuhteet tai immunosuppressiohoito
- Aktiivinen verenvuoto haavan sängyssä
- Lääkärin harkintavalta potilaille, joilla on monimutkaisia sairauksia tai suuria kuolleisuusriskejä
- Potilaat, joilla on aktiivinen implantoitu laite, kuten sydämentahdistimen, defibrillaattorin tai hypoglossal tai vagalhermostimulaattori
- Potilaat, jotka vaativat laillisesti valtuutetun edustajan (LAR) tietoisen suostumuksen suhteen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ei anturia
Ei anturia, joka on asetettu haavapetille
|
Ei anturia, joka mittaa haavaominaisuustietoja haavan sängyssä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujat täyttävät kaiken sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit - Vähintään 5 osallistujaa on suorittanut sisällyttämisen/poissulkemisen CRF -01: ssä
Aikaikkuna: jopa 8 viikkoa
|
jopa 8 viikkoa
|
|
|
Kaikki dokumentoidut haavan ominaisuudet - Bates -Jensenin haavan arviointityökalun arvioitu vähintään 5 haavaa. Ja dokumentoitu CRF-03
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Päivä 0
|
|
|
Ei anturin levitysaika> 30 minuuttia ja <60 minuuttia-vähintään 5 haavaa ei ole annettu 30–60 minuuttia ja dokumentoitu CRF-04: ssä
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
60 minuuttia
|
|
|
Tutkimuspesifisten SOP: ien mukaan mitään anturia ei käytetä ja poistettu - vähintään 5 haavaa ei ole sovellettu ja poistettu tutkimuskohtaisten SOP: ien mukaan ja dokumentoitu CRF -04: ssä
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Päivä 0
|
|
|
Haavojen paranemisen arviointi osallistujien seurantatoiminnan aikana-vähintään viidellä osallistujalla on seurantahaavojen arviointia käyntiaikataulun mukaisesti ja dokumentoitu CRF-05: ssä ja CRF-06: ssa
Aikaikkuna: jopa 8 viikkoa
|
Seurantapuhelu 72 tunnin sisällä ja henkilökohtainen klinikka-vierailu 2-8 viikon kuluessa anturisovelluksesta
|
jopa 8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Stephen Badylak, MD,DVM,PhD, University of Pittsburgh
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 20. toukokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 28. lokakuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 28. lokakuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 4. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 25. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 30. lokakuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. lokakuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY25010133
- D20AC00002-13 (Muu apuraha/rahoitusnumero: DARPA)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Ei suunnitelmaa raakampi tietojen jakamista
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .