Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ingen sensor för att spela in sårdata i akuta eller kroniska sår

28 oktober 2025 uppdaterad av: Stephen Badylak

En pilotstudie med en center för att testa effektiviteten hos reparationssensor (NO) -sensorn för att registrera sårkarakteristiska data

Syftet med denna forskning är att utvärdera förmågan hos en kväveoxid (NO) sensor att inte samla in någon mätdata från ett öppet sår. Tidigare forskning tyder på att inga nivåer kan indikera stadiet att läka såret är i. Denna studie görs för att avgöra om NO -sensorn kan mäta hur mycket nej är i en deltagares sår. Forskaren kommer att placera NO-sensorn i en deltagares sår för att samla in inga mätningar under 30-60 minuter. Deltagaren kommer då att ha två uppföljningsmöten för att se hur såret läker över tid.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15219
        • UPMC Mercy

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  1. Extremitetsskada
  2. Sårytan 2-10 cm i diameter
  3. Såret mottagligt till ingen sensorplacering
  4. Ålder vid tidpunkten för samtycke ≥ 22 till ≤ 65 år
  5. Kognitivt kan genomgå informerad diskussion om samtycke och förstå studien

Uteslutningskriterier:

  1. Kemoterapi
  2. Graviditet
  3. Föregående immunsuppressiva tillstånd eller immunsuppressionsterapi
  4. Aktiv blödning i sårbädden
  5. Läkarnas diskretion för patienter med komplexa medicinska tillstånd eller höga dödlighetsrisker
  6. Patienter med en aktiv implanterad anordning, såsom en pacemaker, defibrillator eller hypoglossal eller vagal nervstimulator
  7. Patienter som kräver en lagligt auktoriserad representant (LAR) för informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Ingen sensor
Ingen sensor placerad i sårbädd
Enhet: Ingen sensor
Ingen sensor som mäter sårkarakteristiska data i sårbädd

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Deltagarna uppfyller alla inkluderings-/uteslutningskriterier - Minst 5 deltagare har slutfört inkludering/uteslutning i CRF -01
Tidsram: upp till 8 veckor
upp till 8 veckor
Alla dokumenterade såregenskaper - Minst 5 sår bedömda av Bates -Jensen Sårbedömningsverktyg. Och dokumenterad i CRF-03
Tidsram: Dag 0
Dag 0
Ingen sensorapplikationstid> 30 minuter och <60 minuter-minst 5 sår har ingen sensor applicerad mellan 30-60 minuter och dokumenterad i CRF-04
Tidsram: 60 minuter
60 minuter
Ingen sensor appliceras och tas bort enligt studiespecifika SOP: er - minst 5 sår har ingen sensor applicerat och tas bort enligt studiespecifika SOP: er och dokumenteras i CRF -04
Tidsram: Dag 0
Dag 0
Bedömning av sårläkning under deltagarnas uppföljningsaktiviteter-Minst 5 deltagare har uppföljningsbedömningar enligt besöksschema och dokumenteras i CRF-05 och CRF-06
Tidsram: upp till 8 veckor
Ett uppföljning av telefonsamtal inom 72 timmar och ett personligt klinikbesök inom 2-8 veckor efter att ingen sensorapplikation
upp till 8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Stephen Badylak

Samarbetspartners

Defense Advanced Research Projects Agency

Utredare

  • Huvudutredare: Stephen Badylak, MD,DVM,PhD, University of Pittsburgh

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 maj 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

28 oktober 2025

Avslutad studie (Faktisk)

28 oktober 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 april 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2025

Första postat (Faktisk)

25 april 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

30 oktober 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 oktober 2025

Senast verifierad

1 oktober 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY25010133
  • D20AC00002-13 (Annat bidrag/finansieringsnummer: DARPA)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

ingen plan för att dela data

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera