Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Kein Sensor, um Wunddaten in akuten oder chronischen Wunden aufzuzeichnen

28. Oktober 2025 aktualisiert von: Stephen Badylak

Eine Pilotstudie mit einem Zentrum, um die Wirksamkeit des Reparaturstickoxid-Sensors (NO) zu testen, um Wundcharakteristische Daten aufzuzeichnen

Der Zweck dieser Forschung ist es, die Fähigkeit eines Stickoxid -Sensors (NO) zu bewerten, keine Messdaten aus einer offenen Wunde zu erfassen. Frühere Untersuchungen legen nahe, dass keine Werte auf das Heilungsstadium der Wunde hinweisen können. Diese Studie wird durchgeführt, um festzustellen, ob der No -Sensor messen kann, wie viel NEIN in der Wunde eines Teilnehmers liegt. Der Forscher wird den No-Sensor in die Wunde eines Teilnehmers einbringen, um 30-60 Minuten lang keine Messungen zu sammeln. Der Teilnehmer wird dann 2 Follow-up-Termine haben, um zu sehen, wie die Wunde im Laufe der Zeit heilt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15219
        • UPMC Mercy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Extremitätsverletzung
  2. Wundoberfläche 2-10 cm Durchmesser
  3. Wunde zugeordnet für keine Sensorplatzierung
  4. Alter zum Zeitpunkt der Zustimmung ≥ 22 bis ≤ 65 Jahre
  5. Kognitiv in der Lage, eine Einverständniserklärung zu unterziehen und die Studie zu verstehen

Ausschlusskriterien:

  1. Chemotherapie
  2. Schwangerschaft
  3. Bereits vorhandene immunsuppressive Erkrankungen oder Immunsuppressionstherapie
  4. Aktive Blutung im Wundbett
  5. Diskretion von Arzt für Patienten mit komplexen Erkrankungen oder hohen Sterblichkeitsrisiken
  6. Patienten mit einem aktiven implantierten Gerät wie Herzschrittmacher, Defibrillator oder Hypoglossal- oder Vagalnervstimulator
  7. Patienten, die einen legal autorisierten Vertreter (LAR) für eine Einverständniserklärung benötigen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kein Sensor
Kein Sensor in Wundbett gestellt
Gerät: Kein Sensor
Kein Sensor messen Wundcharakteristische Daten im Wundbett

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Teilnehmer erfüllen alle Einschluss-/Ausschlusskriterien - mindestens 5 Teilnehmer haben die Aufnahme/den Ausschluss in CRF -01 abgeschlossen
Zeitfenster: bis zu 8 Wochen
bis zu 8 Wochen
Alle Wundmerkmale dokumentiert - mindestens 5 Wunden, die vom Bates -Jensen -Wundbewertungsinstrument bewertet wurden. Und in CRF-03 dokumentiert
Zeitfenster: Tag 0
Tag 0
Keine Sensor-Anwendungszeit> 30 Minuten und <60 Minuten-mindestens 5 Wunden haben keinen Sensor zwischen 30 und 60 Minuten angelegt und in CRF-04 dokumentiert
Zeitfenster: 60 Minuten
60 Minuten
Kein Sensor, der gemäß den Studienspezifischen SOPs angewendet und entfernt wurde - mindestens 5 Wunden haben keinen Sensor angewendet und gemäß den Studienspezifischen SOPs entfernt und in CRF -04 dokumentiert
Zeitfenster: Tag 0
Tag 0
Bewertung der Wundheilung während der Follow-up-Aktivitäten der Teilnehmer-mindestens 5 Teilnehmer haben Nachverfolgungsbewertungen gemäß dem Besuchsplan und in CRF-05 und CRF-06 dokumentiert
Zeitfenster: bis zu 8 Wochen
Ein Follow-up-Telefonanruf innerhalb von 72 Stunden und ein persönlicher Klinikbesuch innerhalb von 2-8 Wochen ohne Sensoranwendung
bis zu 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Stephen Badylak

Mitarbeiter

Defense Advanced Research Projects Agency

Ermittler

  • Hauptermittler: Stephen Badylak, MD,DVM,PhD, University of Pittsburgh

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Mai 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Oktober 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

30. Oktober 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Oktober 2025

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY25010133
  • D20AC00002-13 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: DARPA)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Kein Plan, Daten zu teilen,

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Volumetrischer Muskelverlust

Klinische Studien zur Kein Sensor

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Lebanon

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren