Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ingen sensor til at registrere sårdata i akutte eller kroniske sår

28. oktober 2025 opdateret af: Stephen Badylak

En enkeltcentret pilotundersøgelse for at teste effektiviteten af ​​reparationsnitrogenoxid (NO) sensor til at registrere sårkarakteristiske data

Formålet med denne forskning er at evaluere evnen til en nitrogenoxid (NO) -sensor til at indsamle ingen målingsdata fra et åbent sår. Tidligere forskning antyder, at ingen niveauer kan indikere, at scenen med at helbrede såret er i. Denne undersøgelse udføres for at afgøre, om ingen sensor kan måle, hvor meget NEJ er i en deltagers sår. Forskeren placerer ingen sensor i et deltagers sår for at indsamle ingen målinger i 30-60 minutter. Deltageren har derefter 2 opfølgende aftaler for at se, hvordan såret heles over tid.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15219
        • UPMC Mercy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Ekstremitetsskade
  2. Såroverfladeareal 2-10 cm i diameter
  3. Sår tilgængelig til ingen sensorplacering
  4. Alder på tidspunktet for samtykke ≥ 22 til ≤ 65 år
  5. Kognitivt i stand til at gennemgå informeret samtykke diskussion og forstå undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  1. Kemoterapi
  2. Graviditet
  3. Preexisterende immunsuppressive tilstande eller immunsuppressionsterapi
  4. Aktiv blødning i sårbedet
  5. Læge skønsbeføjelse til patienter med komplekse medicinske tilstande eller høje dødelighedsrisici
  6. Patienter med en aktiv implanteret enhed, såsom en pacemaker, defibrillator eller hypoglossal eller vagal nervestimulator
  7. Patienter, der kræver en lovligt autoriseret repræsentant (LAR) for informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ingen sensor
Ingen sensor placeret i sårbed
Enhed: Ingen sensor
Ingen sensor måler sårkarakteristiske data i sårbed

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltagerne opfylder alle kriterier for inkludering/ekskludering - mindst 5 deltagere har afsluttet inkludering/ekskludering i CRF -01
Tidsramme: Op til 8 uger
Op til 8 uger
Alle dokumenterede såregenskaber - mindst 5 sår vurderet af Bates -Jensen sårvurderingsværktøj. Og dokumenteret i CRF-03
Tidsramme: Dag 0
Dag 0
Ingen sensorapplikationstid> 30 minutter og <60 minutter-mindst 5 sår har ingen sensor anvendt mellem 30-60 minutter og dokumenteret i CRF-04
Tidsramme: 60 minutter
60 minutter
Ingen sensor anvendt og fjernet i henhold til undersøgelsesspecifikke SOP'er - mindst 5 sår har ingen sensor anvendt og fjernet i henhold til undersøgelsesspecifikke SOP'er og dokumenteret i CRF -04
Tidsramme: Dag 0
Dag 0
Vurdering af sårheling under deltageropfølgningsaktiviteter-Mindst 5 deltagere har opfølgning af sårvurderinger i henhold til besøgsplanen og dokumenteret i CRF-05 og CRF-06
Tidsramme: Op til 8 uger
Et opfølgningstelefonopkald inden for 72 timer og et personligt klinikbesøg inden for 2-8 uger efter ingen sensoranvendelse
Op til 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stephen Badylak

Samarbejdspartnere

Defense Advanced Research Projects Agency

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stephen Badylak, MD,DVM,PhD, University of Pittsburgh

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. maj 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. oktober 2025

Studieafslutning (Faktiske)

28. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. april 2025

Først opslået (Faktiske)

25. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

30. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. oktober 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY25010133
  • D20AC00002-13 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: DARPA)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ingen plan for at raste delingsdata

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ingen sensor

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner