Vertaileva tutkimus Lareseal Pro Extraglottisen ja Ambu Aura -sarjan välillä Laryngeal -naamarina kanavana fiberoptisen henkitorven intubaatioon lasten populaatiossa
LarySeal Pro Extraglottisen ja Ambu Aura -tutkimuksen välinen vertaileva tutkimus saadaan Laryngeal -naamarin kanavana fiberoptisen henkitorven intubaatioon lasten populaatiossa: Prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hengitysteiden hallinta on taito, jonka kaikkien anestesiologien on hallita. Extraglottisten hengitysteiden laitteiden (EADS) käyttöönoton jälkeen 1980 -luvun alkupuolella EAD: stä on tullut keskeinen tekijä hengitysteiden hoidossa aikuisilla ja lapsilla. Jotkut EAD: t on erityisesti suunniteltu sallimaan endotrakeaalinen intubaation sokeasti tai kuituoptisen bronkoskoopin (FOB) käytön avulla. Joten EAD: n avulla on mahdollista tarjota riittävä hapetus ja suorittaa samalla fibreoptiset bronkoskopiaohjatut trans-laitteiden intubaatiot, mikä tarjoaa vähemmän hemodynaamista stressivastetta ja vähemmän leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita. Kun potilaan turvallisuus tulee aina ensin, joustavien bronkoskooppien käytöstä tuli laajempaa, voimakkaampaa kirjallisuutta, joka suosii glottisten visualisointia sokealla intubaatiolla. Joten intuboivien EAD: ien käyttöä aconduitiksi kuituoptiseen intubaatioon suositellaan sokealle intubaatiolle. Lisäksi FOB -ohjattu intubaatio EAD: n kautta on keskeinen vaihe odotetun ja lasten odottamattoman vaikean hengitysteiden algoritmissa.
Ambu Aura -voitto on toisen sukupolven EAD, joka esitettiin kliinisellä alalla vuonna 2018. Sille on ominaista leveä sisähalkaisijatunneli, jossa on C -muotoinen käyrä, jonka kulma ohjaa endotrakeaaliputkea (ETT) kurkunpään sisääntuloon. Mahden pääsyn läsnäolo toisen portin kautta auttaa vatsan tuuletusta ja mahalaukun imua varten. Aikaisemmassa tutkimuksessa Ambu Aura -vahvistuksen on osoitettu olevan tehokas kanava FOB: n ohjatulle intubaatiolle FOB-ohjatun intubaation toteutettavuuden suhteen, orfarangeaalisen vuotopaineen, mahalaukun vuotopaine ja kuitupohjainen näkemys pienissä lapsissa.
Laryseal Pro on uusi laite ja uusi EAD -sukupolvi, joka kehitettiin vuonna 2018. Sen uskotaan olevan menetelmä nopealle, turvalliselle hengitysteiden hallinnalle, mikä parantaa potilaan turvallisuutta mahalaukun pääsyn avulla. Siinä on katetrikanava nesteiden ja mahalaukun pitoisuuden tehokkaaseen poistamiseen, mikä vähentää aspiraatioriskiä ja integroidun fenestoidun läpän, joka suojaa tukkeutumista vähäisen virtauksen vastusten lisääntyessä. Lisäksi se nostaa epiglottia helpon traumattoman ETT: n tai bronkoskoopin lisäyksen saavuttamiseksi. Tästä huolimatta se on kliininen suorituskyky ja tehokkuus faaroptisen henkitorven intubaatioon lasten populaatiossa, ei ole tutkittu missään kirjallisuudessa tutkimuksessa tähän päivään saakka.
Tietojemme mukaan tämä on ensimmäinen tutkimus, jossa arvioidaan Laryseal Pro EGA: n kliinistä tehokkuutta lasten populaatiossa. Tässä tutkimuksessa verrataan kahta ylimääräistä glottista laitetta, Laryseal Pro- ja Ambu Aura -voittoa kliinisen suorituskyvyn ja tehokkuuden suhteen endotrakeaalisen intubaation ajan suhteen kuitujen, kurkunpään näkemysluokan, hengitysteiden paineen, intubaation onnistumisen, SGA -instraation yritysten lukumäärän, SGA -instraation yritysten lukumäärän kautta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Omnia Y Kamel, Doctorate degree
- Puhelinnumero: 01270130326
- Sähköposti: omniayehiakamel90@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Eman S Hassan Mohammed, Resident
- Puhelinnumero: 01113342616
- Sähköposti: emankreem10@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Egypti, 1111
- Rekrytointi
- Faculty of medicine, Cairo University
-
Ottaa yhteyttä:
- Omnia Y Kamel, Doctorate degree
- Puhelinnumero: 01270130326
- Sähköposti: omniayehiakamel90@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä alkaen 4 vuodesta 8 vuoteen.
- Molemmat sukupuolet.
- ASA: n fyysisen tilan luokka I-ll.
- Ilmeisesti anatomisesti normaali normaalin prosenttipisteen kasvukaavion kanssa, jonka ei epäillä olevan vaikeita hengitysteitä.
- Päiväkotelon leikkaukset yli tunti yleisen anestesian alla.
Poissulkemiskriteerit:
- Vanhempien kieltäytyminen.
- Pään ja kaulan tai kaulankraniofaasisten poikkeavuuksien epänormaalisuus piere -robbiinin oireyhtymänä, kasvojen trauma, pään ja kaulakasvainten, turvotuksen ja hemangioomien.
- Potilaat, joilla on regurgitaatio- ja keuhkojen aspiraatio, kuten potilaat, joilla on tauontiset tyrä, GERD tai DM.
- Epänormaali tai vasta -aiheinen kohdunkaulan selkärangan taivutus/laajennus/kierto.
- Allergia kaikille EAD -komponenteille.
- Kaikki aktiiviset hengitys- tai sydänsairaudet ja metaboliset häiriöt.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ambu Aura Gain Extraglottic Device Group
Tässä ryhmässä Ambu Aura Gain Extraglottinen -laitetta käytetään kanavana kuituoptiseen endotrakeaaliseen intubaatioon.
|
Vertaa LarySeal Pro- ja Ambu Aura -suuntaisten laitteiden välillä kuituoptisen endotrakeaalisen intubaation johdosta endotrakeaalisen intubaation ajankohtana lasten väestössä.
|
|
Active Comparator: Laryseal Pro Extraglottic Device Groupi
Tässä ryhmässä Laryseal Pro Extraglottinen -laitetta käytetään kanavana kuituoptiseen endotrakeaaliseen intubaatioon.
|
Vertaa LarySeal Pro- ja Ambu Aura -hyödyllisten laitteiden välillä kuituoptisen endotrakeaalisen intubaation putkina endotrakeaalisen intubaation ajankohtana lasten intubaation ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
FOB-ohjattu intubaatioaika EAD: llä sekunneissa
Aikaikkuna: Ensimmäiset 10 sekuntia intubaatiota
|
Aika, joka kuluu piirin irtoamisen EAD: stä bronkooppiohjatun intubaation tarkoituksena varten, kunnes piirit yhdistävät Capnografia-aaltojen ETT: n ja ulkonäön.
|
Ensimmäiset 10 sekuntia intubaatiota
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Jehan A El-kholy, Professor, Cairo University
- Opintojohtaja: Maha M.I Youssef, Assistant Professor, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MD-38-2025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .