Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнительное исследование между экстраголоттическим устройством Laryseal Pro и Ambu Aura получает маску гортани в качестве кабелепровода для интубации оптоволоконной трахеи в педиатрической популяции

24 апреля 2025 г. обновлено: Omnia Yahia El Sayed Kamel, Cairo University

Сравнительное исследование между экстраголоттическим устройством Laryseal Pro и Ambu Aura приобретает маску гортаев

Это исследование направлено на сравнение между Laryseal Pro и Ambu Aura, полученными экстраголоттическими устройствами в качестве каналов для волоконной эндотрахеальной интубации, касающейся времени эндотрахеальной интубации в педиатрической популяции.

Обзор исследования

Подробное описание

Управление дыхательными путями - это навык, который должен быть освоен всеми анестезиологами. С момента введения экстраголоттических устройств дыхательных путей (EADS) в начале 1980 -х годов EAD стал центральным элементом управления дыхательными путями у взрослых и детей. Некоторые из EAD специально разработаны, чтобы позволить эндотрахеальную интубацию, слепо или с использованием волоконно -оптического бронхоскопа (FOB). Таким образом, с использованием EAD можно обеспечить адекватную оксигенацию и в то же время выполнять интубацию транс-разъединения с фиброптической бронхоскопией, обеспечивая меньшую гемодинамическую реакцию на стресс и меньше послеоперационных осложнений. Поскольку безопасность пациента всегда на первом месте, использование гибких бронхоскопов стало более распространенной, сильной литературой, предпочитающей визуализацию голосовой головки, а не слепой интубации. Таким образом, использование интубации EAD в качестве aconduit для волоконной интубации предпочитается в отношении слепой интубации. Кроме того, FOB Guided Intubation через EAD является центральным шагом в алгоритме ожидаемых, а также неожиданных сложных дыхательных путей у детей.

Получитель Ambu Aura-это EAD второго поколения, которое было представлено в клинической области в 2018 году. Он характеризуется широким туннелем внутреннего диаметра, который имеет кривую C -образной формы с углом, направляя эндотрахеальную трубку (ETT) в входную клет. Наличие доступа к желудкам через второй порт помогает выпустить желудок и для всасывания желудка. В предыдущем исследовании было показано, что усиление Ambu Aura является эффективным каналом для интубации, управляемой FOB, относительно осуществимости интубации с FOB, давлением утечки ротоглотки, давлением утечки желудка и волокроптическом взгляде у маленьких детей.

LarySeal Pro - это новое устройство и новое поколение EADS, которое было разработано в 2018 году. Считается, что это метод быстрого, безопасного управления дыхательными путями, которое повышает безопасность пациентов с помощью желудочного доступа. Он имеет катетерный канал для эффективного удаления жидкостей и содержания желудка, снижения риска аспирации и интегрированного фенестрированного лоскута, который защищает от блокировки с минимальным увеличением сопротивления потоке. Кроме того, он поднимает эпиглаттис для легкой вставки ETT без травмы или бронхоскопа. Несмотря на это, это клиническая эффективность и эффективность в качестве канала для интубации оптоволоконной трахеи в педиатрической популяции не было изучено ни в одном исследовании в литературе до настоящего времени.

Насколько нам известно, это первое исследование, которое оценило клиническую эффективность Laryseal Pro Ega в педиатрической популяции. В этом исследовании мы будем сравнивать между двумя дополнительными глоттическими устройствами, Laryseal Pro и Ambu Aura, полученным в отношении клинической эффективности и эффективности в отношении времени эндотрахеальной интубации посредством фибриоптического, гортавого взгляда, давления в ярости, скорости успеха интубации, количества попыток интубации, количества попыток поставки SGA и осложнений в педаготах.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Omnia Y Kamel, Doctorate degree
  • Номер телефона: 01270130326
  • Электронная почта: omniayehiakamel90@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Eman S Hassan Mohammed, Resident
  • Номер телефона: 01113342616
  • Электронная почта: emankreem10@gmail.com

Места учебы

    • Giza
      • Cairo, Giza, Египет, 1111
        • Рекрутинг
        • Faculty of medicine, Cairo University
        • Контакт:
          • Omnia Y Kamel, Doctorate degree
          • Номер телефона: 01270130326
          • Электронная почта: omniayehiakamel90@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст начинается с 4 лет до 8 лет.
  • Оба полов.
  • ASA Physical Status Class I-LL.
  • По -видимому, анатомически нормальный при нормальной диаграмме роста процентиля, не подозреваемый, что имеет сложные дыхательные пути.
  • Запланировано на однодневные операции более чем на час под общим наркозом.

Критерии исключения:

  • Родители отказ.
  • Аномалия в голове и шее или черепно -лицевые аномалии, как синдром Пьер Роббин, травма лица, опухоли головы и шеи, опухоли и гемангиомы.
  • Пациенты с риском регургитации и легочной аспирации, такие как пациенты с грыжей перерыва, ГЭРБ или ДМ.
  • Аномальный или противопоказанный сгибание/удлинитель/вращение шейного отдела позвоночника.
  • Аллергия на любые компоненты EAD.
  • Любые активные респираторные или сердечные заболевания и метаболические нарушения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Ambu Aura Gain Extraglottic Group Device Group
В этой группе Ambu Aura Gain Extraglottic Device будет использоваться в качестве канала для волоконно -эндотрахеальной интубации.
Сравните между LarySeal Pro и Ambu Aura получить экстраголоттические устройства в качестве каналов для волоконно -эндотрахеальной интубации в отношении времени эндотрахеальной интубации в педиатрической популяции.
Активный компаратор: Laryseal Pro Extraglottic Device Groupi
В этой группе экстраголоттическое устройство LarySeal Pro будет использоваться в качестве каналов для волоконно -эндотрахеальной интубации.
Сравните между Laryseal Pro и Ambu Aura получить экстраголоттические устройства в качестве каналов для оптоволодоптической эндотрахеальной интубации в отношении времени эндотрахеальной интубации в педиатрии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время интубации с помощью FOB с использованием EAD за считанные секунды
Временное ограничение: Первые 10 секунд интубации
Время, протекающее между отключением схемы от EAD с целью интубации под управлением бронхоскопа, пока не подключало цепи с ETT и внешним видом капнографических волн.
Первые 10 секунд интубации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Jehan A El-kholy, Professor, Cairo University
  • Директор по исследованиям: Maha M.I Youssef, Assistant Professor, Cairo University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 апреля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 апреля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 апреля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 апреля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 апреля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 апреля 2025 г.

Последняя проверка

1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • MD-38-2025

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться