Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suolisto-aivojen neuromodulaattorien tehokkuus gastroesofageaalisen refluksisairauden hoidossa

maanantai 17. marraskuuta 2025 päivittänyt: Shengliang Chen, RenJi Hospital

Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suolisto-aivojen neuromodulaattoreiden tehokkuudesta ja turvallisuudesta potilailla, joilla on gastroesofageaalinen refluksitauti

Gastroesofageaalinen refluksitauti (GERD) on yleinen krooninen ruuansulatusjärjestelmähäiriö, jolla on korkea esiintyvyys ja huomattavasti kasvava trendi. Se asettaa merkittäviä kustannuksia hoitokulujen suhteen ja vaikuttaa potilaiden elämänlaatuun. Happojen tukahduttaminen on edelleen GERD: n ensisijainen käsittely. Lukuisat kliiniset tutkimukset ovat kuitenkin osoittaneet, että 20-30%: lla potilaista on edelleen huono vaste protonipumpun estäjille (PPI), jopa sen jälkeen, kun on suoritettu tavanomaisen happamarkkinan tukahduttavan hoidon. Monet tutkimukset ovat osoittaneet, että epänormaalien psykologisten tilojen, kuten ahdistuksen, masennuksen ja pakko-oireisen häiriön, esiintyvyys on korkeampi GERD-potilailla verrattuna väestöön. Nykyinen kansainvälinen konsensus myöntää, että psykosomaattisten lääketieteen periaatteiden soveltaminen ja neuromodulaattorien käyttö voivat tehokkaasti lievittää oireita potilailla, joilla on suolisto-aivojen vuorovaikutushäiriöt. Siitä huolimatta, kun kliinisessä käytännössä painotetaan kasvavassa ruuansulatuspsyosomaattisessa lääketieteessä ja "suolisto-aivojen vuorovaikutusta koskevan tutkimuksen syventämisestä", psyko-gastroenterologian viimeaikaiset tutkimukset ovat kiistäneet käsityksen, että psykologiset prosessit ovat ainutlaatuisia suolen aivojen vuorovaikutushäiriöihin. Sen sijaan näillä prosesseilla voi olla universaali rooli oireiden muodostumisessa koko GERD -spektrissä. Aikaisemmat kokeet ovat vahvistaneet, että flupentixol-melitracen (FM) voi parantaa oireita GERD-potilailla, joilla on alhainen haittavaikutusten esiintyvyys. Siksi pyrimme tarkistamaan neuromodulaattorien tehokkuuden ja turvallisuuden GERD -potilailla, vähentää terveydenhuollon kustannuksia ja tarjota uusia näkemyksiä GERD -potilaiden hoitostrategioiden optimoimiseksi tulevaisuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

164

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina
        • Shanghai Jiaotong university,renji hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- 18–70-vuotiaat aikuiset gastroesofageaalisen refluksitaudin (GERD) kanssa, joka täyttää diagnostiset kriteerit.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on orgaaniset maha -suolikanavan häiriöt (esim. Keliakia, tulehduksellinen suolistosairaus, maha -suolikanavan pahanlaatuisten kasvaimien historia);

Suurimpien elinten (esim. Luokan IV sydämen toimintahäiriöt, maksan vajaatoiminta, uremia, hengitysvaje) tai synnynnäiset sairaudet (esim. Hemofilia, Wilsonin tauti) vakava toimintahäiriö;

Yliherkkyys lääketieteisiin;

Potilaat, jotka ovat raskaana, imevät tai suunnittelevat raskautta;

Monoamiinioksidaasin estäjien (esim. Linetsolidin tai laskimonsisäisen metyleeninsinisen) käyttö viimeisen 5 viikon aikana;

Vakavat psykologiset oireet tai kognitiivinen heikkeneminen (GAD-7> 15 tai PHQ-9 ≥15);

Verenkiertovaurio, keskushermoston masennus (esim. Akuutti alkoholi, barbituraatti tai opioidihuihtuminen) tai kooma.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Potilaita hoidettiin Flupentixol-Melitracen (FM) plus lansopratsolilla 2 viikon ajan
Fluptixol-Melitracen ja Lansopratsoli GERD: n hoitoon
Placebo Comparator: Potilaita hoidettiin lumelääkkeellä ja lansopratsolilla 2 viikon ajan
Lumelääke ja lansopratsoli GERD: lle

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
GERD -kyselylomake (GERDQ)
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun saakka, jopa 12 viikkoa
GERDQ -asteikko on validoitu työkalu gastroesofageaalisen refluksitaudin (GERD) arvioimiseksi. Se sisältää 6 kohdetta, jotka arvioivat oiretaajuutta (närästys, regurgitaatio), esiofageaalisten oireiden ulkopuoliset oireet ja elämänlaadun vaikutukset (esim. Unihäiriöt, lääkityskäyttö) viime viikolla. Pisteet alue 0-18; ≥8 ehdottaa korkeaa GERD -todennäköisyyttä, ohjaava vaiheittainen hoito (elämäntavan muutokset tai PPI: t).
Tutkimuksen loppuun saakka, jopa 12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Sheng L Chen, doctor, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine,Renji Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 24. huhtikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. lokakuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 18. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 25. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 18. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa