Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kivunlievityksen vertaaminen kahden lasten jäädyttämismenetelmän välillä, joilla on liite poistettu

keskiviikko 14. toukokuuta 2025 päivittänyt: Prakash Krishnan, University of British Columbia

Laskimonsisäisen deksametasonin välinen peräsuolenvaippa ja samanaika

Laparoskooppiset appendektomiat ovat yleisimpiä hätäleikkauksia, jotka on suoritettu lapsille. Huolimatta siitä, että niitä pidetään minimaalisesti invasiivisina leikkauksissa, ne voivat johtaa huomattavaan leikkauksen jälkeiseen kipuun ja 2 kolmesta potilaasta vaatii postoperatiivisia opioideja. Lisääntynyt postoperatiivinen kipu voi viivästyttää palautumista, lisätä sairaalahoitoaikaa, johtaa krooniseen kipuun ja aiheuttaa potilaan tuskaa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on vähentää leikkauksen jälkeistä kipua tässä populaatiossa vertaamalla (1) RSB: n antamiseen liittyviä palautumistuloksia IV -deksametasonin samanaikaisesti LA -apuna (RSB+DEX -ryhmä) ennen kirurgin (LA -ryhmä) LA: n infiltraation kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

32

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3N1
        • British Columbia Children's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 4-18-vuotias
  • Diagnosoitu akuutti umpilisäke.
  • Laparoskooppinen appendektomia

Poissulkemiskriteerit:

  • Rei'itetty/monimutkainen appendicitis -diagnoosi
  • Aikaisempi vatsaleikkaus
  • Allergia bupivakaiinille tai deksametasonille
  • Vakava kehitysviive estämällä potilaita käyttämästä kipulääkkeitä tai kipuja riittävästi
  • Potilaat, joilla on tyypin 1 tai 2 diabetes mellitus
  • Potilaat, joilla on steroidiriippuvuus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Peräsuolenvaippa -lohko laskimonsisäisellä deksametasonilla
Peräsuolenvaippa -lohko (RSB) on jo nykyinen laparoskooppisten appendektomiapotilaiden hoidon standardi, ja sitä käyttävät British Columbian lastensairaalan tarjoajat. RSB -ryhmä saa enintään 1 ml/kg paikallispuudutuksen kokonaismäärän, mikä varmistaa, että kunkin käsivarren kokonaistilavuuslaskelma saa bupivakaiiniannoksen 2,5 mg/kg ruumiinpainon alapuolella. Anestesiaryhmä suorittaa kahdenväliset RSB: t käyttämällä tason ultraääniohjattua tekniikkaa 0,25% bupivakaiinilla, jossa on epinefriini 1: 200 000 nopeudella 0,8 ml/kg (puolet kokonaistilavuudesta sivua kohti) enintään 20 ml ennen viiltoa. Kirurginen ryhmä käyttää sitten jäljellä olevaa 0,2 ml/kg tunkeutuakseen jäljellä oleviin satamapaikkoihin RSB -ryhmiin. Laskimonsisäistä deksametasonia annetaan samanaikaisesti.
Menettely: Rectus -vaippalohko
Kahdenväliset peräsuolenvaippa-lohkot käyttämällä tasossa olevaa ultraääniohjattua tekniikkaa, jossa on 0,25% bupivakaiinia, jonka epinefriini 1: 200 000 nopeudella 0,8 ml/kg (puolet kokonaistilavuudesta sivua kohti) korkeintaan 20 ml ennen viiltoa.
Lääke: Laskimonsisäinen deksametaoni
Laskimonsisäinen deksametasoni toimitettiin samanaikaisesti RSB: lle. Kokonaisannos 150 mcg/kg korkeintaan 8 mg.
Lääke: Paikallispuudutus viiltoalueella
Paikallisen anestesian jäljellä oleva tilavuus (0,2 ml/kg) voidaan tunkeutua jokaiseen viiltokohteeseen kirurgin harkinnan mukaan korkeintaan 10 ml.
Active Comparator: Paikallispuudutus
Paikallinen anestesia viiltoalueella on myös appendektomiapotilaiden nykyinen hoitostandardi, ja Britannian Kolumbian lastensairaalan tarjoajat käyttävät sitä. Tämä ryhmä saa korkeintaan 1 ml/kg kokonaismäärää LA: sta, mikä varmistaa, että kunkin käsivarren kokonaistilavuuslaskelma saa bupivakaiiniannoksen 2,5 mg/kg kehon painon alapuolella. Paikallinen anestesia -tunkeutumisvarsi saa saman paikallispuudutuksen kuin peräsuolenvaipan lohkovarsi (0,25% bupivakaiinia, jossa kirurgi injektoi epinefriiniä 1: 200 000). Kirurgit voivat injektoida kokonaisannoksen 0,8 ml/kg (korkeintaan 20 ml) napanuorapaikassa. Paikallisen anestesian jäljellä oleva tilavuus (0,2 ml/kg) voidaan tunkeutua jokaiseen viiltokohteeseen kirurgin harkinnan mukaan.
Lääke: Paikallispuudutus viiltoalueella
Paikallisen anestesian jäljellä oleva tilavuus (0,2 ml/kg) voidaan tunkeutua jokaiseen viiltokohteeseen kirurgin harkinnan mukaan korkeintaan 10 ml.
Lääke: Paikallinen nukutus napanuora -alueella
0,25% bupivakaiinia epinefriinillä 1: 200 000. Kokonaisannos 0,8 ml/kg (korkeintaan 20 ml) napanuorassa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaisopioidien hallinto
Aikaikkuna: Leikkauksen alusta jopa 16 tuntiin leikkauksen jälkeen.
Jatkuva muuttuja mitattuna keräämällä ja kokonaismäärällä kaikki opioidit (lukuun ottamatta remifentaniilia) -hallinnot intraoperatiivisista, anestesiahoitoyksiköistä (ACU) ja seurakuntarekistereistä ja muuntamalla morfiiniksi milligrammiksi kilogrammilla.
Leikkauksen alusta jopa 16 tuntiin leikkauksen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen leikkauksen jälkeinen kipupiste 12 tunnissa
Aikaikkuna: 12 tuntia leikkauksen jälkeen
Diskreetti muuttuja, joka on mitattu ikään sopivalla visuaalisella analogisella asteikolla (kasvot kipu-asteikon tarkistettu) alle 12-vuotiaille osallistujille. Kasvokipuasteikko on asteikolla 0-10, missä 0 ei ole kipua ja 10 on pahin kuviteltavissa oleva kipu.
12 tuntia leikkauksen jälkeen
Kipupisteet 0 tunnissa, 4 tunnissa, 8 tunnissa ja 16 tunnissa postoperatiivisesti
Aikaikkuna: 0 tuntia, 4 tuntia, 8 tuntia ja 16 tuntia leikkauksen jälkeen.
Diskreetti muuttuja, joka on mitattu ikään sopivalla visuaalisella analogisella asteikolla (kasvot kipu-asteikon tarkistettu) alle 12-vuotiaille osallistujille. Kasvokipuasteikko on asteikolla 0-10, missä 0 ei ole kipua ja 10 on pahin kuviteltavissa oleva kipu.
0 tuntia, 4 tuntia, 8 tuntia ja 16 tuntia leikkauksen jälkeen.
Aika, joka vietettiin peräsuolenvaippa -lohkon suorittamiseen
Aikaikkuna: Intraoperatiivisesti.
Aika suorittaa peräsuolenvaippa -lohko muutamassa minuutissa anestesiologin tallentama.
Intraoperatiivisesti.
Anestesiahoitoyksikön (ACU) kesto
Aikaikkuna: Perioperatiivisesti.
Aika ACU: n sisäänpääsyn ja pääsyn välillä.
Perioperatiivisesti.
Proceduraalisen sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: Perustaso (saapuessaan leikkaussaliin) sairaalasta, keskimäärin 16 tuntia.
Kesto saapumisesta leikkaussaliin sairaalan vastuuvapautumiseen muutamassa minuutissa.
Perustaso (saapuessaan leikkaussaliin) sairaalasta, keskimäärin 16 tuntia.
Vanhempien näkökulma potilaan leikkauksen jälkeiseen kipuun
Aikaikkuna: 24 - 72 tuntia leikkauksen jälkeen
Vanhempien arviointi potilaan leikkauksen jälkeisestä kipusta käyttämällä numeerista luokitusasteikkoa. Asteikko on välillä 0-10, missä 0 ei ole kipua ja 10 on pahin kipu.
24 - 72 tuntia leikkauksen jälkeen
Reseptilääkkeet jälkeiset lääkkeet
Aikaikkuna: 24 - 72 tuntia leikkauksen jälkeen
Mitkä reseptilääkkeet annetaan leikkauksen jälkeisellä vanhemmasta potilaalle.
24 - 72 tuntia leikkauksen jälkeen
Vanhempien tyytyväisyys toipumiseen
Aikaikkuna: 24 - 72 tuntia leikkauksen jälkeen.
Diskreetti 5-pisteinen asteikko (erittäin tyytymätön, tyytymätön, neutraali, tyytyväinen, erittäin tyytyväinen) vanhempien tyytyväisyyden mittaaminen potilaan palautumiseen. Hyvin tyytymätön on huonompi tulos, erittäin tyytyväinen on paras lopputulos.
24 - 72 tuntia leikkauksen jälkeen.
Keskimääräinen leikkauksen jälkeinen kipupiste 12 tunnissa
Aikaikkuna: 12 tuntia leikkauksen jälkeen
Diskreetti muuttuja, joka on mitattu ikäryhmän asteikolla (numeerinen luokitusasteikko) osallistujille, jotka ovat 12-vuotiaita tai vanhempia. Numeerinen luokitusasteikko on välillä 0-10, missä 0 ei ole kipua ja 10 on pahin kuviteltavissa oleva kipu.
12 tuntia leikkauksen jälkeen
Kipupisteet 0 tunnissa, 4 tunnissa, 8 tunnissa ja 16 tunnissa postoperatiivisesti
Aikaikkuna: 0 tuntia, 4 tuntia, 8 tuntia ja 16 tuntia leikkauksen jälkeen.
Diskreetti muuttuja, joka on mitattu ikäryhmän asteikolla (numeerinen luokitusasteikko) osallistujille, jotka ovat 12-vuotiaita tai vanhempia. Numeerinen luokitusasteikko on välillä 0-10, missä 0 ei ole kipua ja 10 on pahin kuviteltavissa oleva kipu.
0 tuntia, 4 tuntia, 8 tuntia ja 16 tuntia leikkauksen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of British Columbia

Yhteistyökumppanit

BC Children's Hospital Research Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Prakash Krishnan, MD, University of British Columbia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 27. huhtikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 27. huhtikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 25. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 16. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H23-03547
  • F23-05308 (Muu apuraha/rahoitusnumero: BC Children's Hospital Research Institute)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa