이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

부록을 제거한 어린이의 두 가지 동결 주사 방법 사이의 통증 완화 비교

2025년 5월 14일 업데이트: Prakash Krishnan, University of British Columbia

소아 복강경 충수 절제술 후 진통제를위한 정맥 내 덱사메타손의 직장 시스 블록 및 공동 투여 - 파일럿 연구

복강경 맹장 절제술은 어린이들에게서 수행되는 가장 흔한 응급 수술입니다. 최소 침습적 수술로 간주 되었음에도 불구하고, 수술 후 통증이 상당한 수술을 초래할 수 있으며 3 명의 환자 중 2 명은 수술 후 오피오이드를 필요로합니다. 수술 후 통증이 증가하면 회복이 지연되고 병원 입원 시간을 증가시키고 만성 통증을 유발하며 환자의 고통을 유발할 수 있습니다. 이 연구는 (1) Surgeon (LA Group)에 의한 (2) LA 침윤 단독으로 절개하기 전에 IV 덱사메타손 (RSB+DEX Group)으로서의 RSB의 투여와 관련된 회복 결과를 비교 함으로써이 집단의 수술 후 통증을 줄이는 것을 목표로한다.

연구 개요

상태

초대로 등록

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

32

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6H 3N1
        • British Columbia Children's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 4-18 세
  • 급성 맹장염으로 진단.
  • 복강경 충수 절제술을 받고 있습니다

제외 기준 :

  • 천공/복잡한 충수염 진단
  • 이전 복부 수술
  • 부피 바카 인 또는 덱사메타손에 대한 알레르기
  • 심각한 발달 지연 환자가 통증 척도를 사용하지 않거나 통증을 적절하게 전달하는 것을 방지합니다.
  • 1 형 또는 2 형 당뇨병 환자
  • 스테로이드 의존성 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 정맥 내 덱사메타손이있는 직장 외피 블록
RSB (Restus Sheath Block)는 이미 복강경 충수 절제술 환자에 대한 현재의 치료 표준이며 British Columbia Children 's Hospital의 제공자가 사용합니다. RSB 그룹은 최대 1mL/kg의 총 마취의 최대 1mL/kg을 받게되며, 각 암에 대한 총 부피 계산은 2.5 mg/kg 체중 이하의 부피 바카 인 용량을받을 것입니다. 마취 팀은 절개 전에 0.8 ml/kg (측면 당 총 부피의 절반)에서 에피네프린 1 : 200 000을 갖는 0.25% 부피 바카 인을 갖는 평면 내 초음파 유도 기술을 사용하여 양측 RSB를 수행 할 것이다. 그런 다음 외과 팀은 나머지 0.2 ml/kg을 사용하여 나머지 포트 사이트에 RSB 그룹에 침투합니다. 정맥 내 덱사메타손은 동시에 투여 될 것이다.
절차: 직장 시스 블록
절개 전에 0.8 ml/kg (측면 당 총 부피의 절반)에서 에피피피바 카인이 0.25% 부피 바카 인을 갖는 평면 내 초음파 유도 기술을 사용한 양측 직장 외피 블록.
의약품: 정맥 내 덱사메타손
정맥 내 덱사메타손은 RSB에 동시에 전달된다. 최대 8mg까지 150mcg/kg의 총 용량.
의약품: 절개 현장의 국소 마취
국소 마취의 나머지 부피 (0.2 mL/kg)는 외과 의사의 재량에 따라 최대 10mL까지 각 절개 부위에 침투 될 수 있습니다.
활성 비교기: 국소 마취
절개 현장의 국소 마취제는 또한 충수 절제술 환자를위한 현재 치료 표준이며 브리티시 컬럼비아 어린이 병원의 제공자가 사용합니다. 이 그룹은 최대 1mL/kg의 LA의 최대 1ml/kg을 받게되며, 각 암에 대한 총 부피 계산은 2.5 mg/kg 체중 이하의 부피 바카 인 용량을받을 수 있도록합니다. 국소 마취 침윤 암은 외과 의사가 주입 한 직장 시스 블록 암 (에피네프린 1 : 200 000을 갖는 0.25% 부피 바카 인)과 동일한 국소 마취를 받게됩니다. 외과의는 제대 항구 부위에서 최대 0.8 mL/kg (최대 20 mL)을 주사 할 수 있습니다. 국소 마취제 (0.2 mL/kg)의 나머지 부피는 외과 의사의 재량에 따라 각 절개 부위에 침투 될 수 있습니다.
의약품: 절개 현장의 국소 마취
국소 마취의 나머지 부피 (0.2 mL/kg)는 외과 의사의 재량에 따라 최대 10mL까지 각 절개 부위에 침투 될 수 있습니다.
의약품: 제대 항구 부지의 국소 마취
에피네프린 1 : 200 000을 갖는 0.25% 부피 바카 인. 제대 포트 부위에서 총 용량 0.8 mL/kg (최대 20 mL).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
총 오피오이드 투여
기간: 수술 시작부터 수술 후 최대 16 시간까지.
수술 중, 마취 치료 유닛 (ACU) 및 Ward Records의 모든 오피오이드 (Remifentanil 제외) 관리를 수집하고 총을 수집하고 총을 킬로그램 당 모자 밀리그램으로 전환하여 측정 한 연속 변수.
수술 시작부터 수술 후 최대 16 시간까지.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증 점수는 12 시간입니다
기간: 수술 후 12 시간
개별 변수는 12 세 미만의 참가자에게 연령에 맞는 시각적 아날로그 척도 (통증 척도에 따라)를 통해 측정됩니다. 얼굴 통증 척도는 0 ~ 10의 척도에 있으며, 여기서 0은 통증이없고 10은 상상할 수있는 최악의 고통입니다.
수술 후 12 시간
수술 후 0 시간, 4 시간, 8 시간 및 16 시간에 통증 점수
기간: 수술 후 0 시간, 4 시간, 8 시간 및 16 시간.
12 세 미만의 참가자의 경우 연령에 맞는 시각적 아날로그 척도 (통증 척도 개정)를 통해 측정 된 이산 변수. 얼굴 통증 척도는 0 ~ 10의 척도에 있으며, 여기서 0은 통증이없고 10은 상상할 수있는 최악의 고통입니다.
수술 후 0 시간, 4 시간, 8 시간 및 16 시간.
직장 외피 블록을 수행하는 데 소요되는 시간
기간: 수술 중.
마취과 의사가 기록한 바와 같이 직장 외피 블록을 몇 분 안에 수행하는 시간.
수술 중.
마취 치료 장치 (ACU)의 기간
기간: 수술 전.
ACU 입학과 퇴원 사이의 시간.
수술 전.
예방 후 입원 기간
기간: 병원에서 퇴원하기 위해 기준선 (수술실로 들어 오면)은 평균 16 시간입니다.
수술실로 들어가서 몇 분 안에 병원 퇴원까지 기간.
병원에서 퇴원하기 위해 기준선 (수술실로 들어 오면)은 평균 16 시간입니다.
수술 후 환자에 대한 부모의 관점
기간: 수술 후 24 ~ 72 시간
숫자 등급 척도를 사용한 수술 후 통증의 부모 평가. 스케일은 0에서 10까지이며, 여기서 0은 통증이없고 10은 상상할 수있는 최악의 고통입니다.
수술 후 24 ~ 72 시간
비 처방 후 수술 후 약물
기간: 수술 후 24 ~ 72 시간
수술 후 부모로부터 환자로의 비 처방약이 어떤 비 방출 약물을 투여하는지.
수술 후 24 ~ 72 시간
회복에 대한 부모의 만족
기간: 수술 후 24 ~ 72 시간.
개별 5 포인트 척도 (매우 불만족스럽고 불만족스럽고 중립, 만족, 매우 만족) 환자 회복에 대한 부모의 만족도를 측정합니다. 매우 불만족스러운 결과는 더 나쁜 결과이며, 매우 만족하는 것이 가장 좋은 결과입니다.
수술 후 24 ~ 72 시간.
수술 후 통증 점수는 12 시간입니다
기간: 수술 후 12 시간
12 세 이상의 참가자의 경우 연령에 맞는 척도 (숫자 등급 척도)를 통해 측정 된 이산 변수. 숫자 등급 척도는 0에서 10까지이며, 여기서 0은 통증이없고 10은 상상할 수있는 최악의 고통입니다.
수술 후 12 시간
수술 후 0 시간, 4 시간, 8 시간 및 16 시간에 통증 점수
기간: 수술 후 0 시간, 4 시간, 8 시간 및 16 시간.
12 세 이상의 참가자의 경우 연령에 맞는 척도 (숫자 등급 척도)를 통해 측정 된 이산 변수. 숫자 등급 척도는 0에서 10까지이며, 여기서 0은 통증이없고 10은 상상할 수있는 최악의 고통입니다.
수술 후 0 시간, 4 시간, 8 시간 및 16 시간.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of British Columbia

협력자

BC Children's Hospital Research Institute

수사관

  • 수석 연구원: Prakash Krishnan, MD, University of British Columbia

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 4월 27일

연구 완료 (추정된)

2026년 4월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 4월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 4월 22일

처음 게시됨 (실제)

2025년 4월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 5월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 5월 14일

마지막으로 확인됨

2025년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • H23-03547
  • F23-05308 (기타 보조금/기금 번호: BC Children's Hospital Research Institute)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

복강경 충수 절제술에 대한 임상 시험

  • Hospital Universitario de Fuenlabrada
    Spanish Association of Surgeons (AEC)
    모집하지 않고 적극적으로
    Bilipancreatic Limb의 길이가 다른 위 우회술 (BPG-1)
    고혈압 | 비만 | 제2형 당뇨병 | 이상지질혈증 | 수면 무호흡증 | Laparoscopic-Roux-en-Y 위 우회술
    스페인

직장 시스 블록에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Azerbaijan

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다