- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06946537
Ravitsemustila ja potilaan ominaispiirteet oleskelun pituuden, kliinisen tuloksen ja eloonjäämisen yhteydessä vanhemmilla sairaalahoidossa olevilla potilailla (INSIGHT)
Ravitsemustilan ja fenotyyppisten ominaisuuksien vaikutus oleskelun pituuteen, kliiniseen tulokseen ja eloonjäämiseen sairaalahoidossa olevilla potilailla
Sairauksiin liittyvä aliravitsemus (DRM) kuvaa aliarviointia tai epätasapainoa energian, proteiinin tai muiden ravintoaineiden tarpeita, jotka aiheuttavat samanaikaisen taudin. Ravitsemustilalla on tärkeä rooli sairaalahoidossa olevien potilaiden kohtalossa, ja DRM liittyy toiminnan menetykseen ja vähentyneeseen eloonjäämiseen.
DRM on yleinen tila potilailla, joilla on akuutti sairaus, noin 30% lääketieteellisten potilaiden keskuudessa on aliravittu, kun se pääsee sairaalaan, ja nousee korkeammalle vanhemmille tai kriittisesti sairaille. Fysiologisesti aliravitsemus liittyy a) huonompaan kudoksen paranemiseen ja palautukseen vakavan sairauden jälkeen, b) tukahdutettu immuunijärjestelmän toimintaan ja resistenssiin infektioihin, c) Kroonisten sairauksien viivästynyt ja huonompi eteneminen kroonisten sairauksien köyhempiä aineenvaihduntapuolustuksia. Lisäksi riittämätön ravitsemus on kytketty pitkittyneeseen sairaalahoitoon, mikä johtaa enemmän takaisinottoihin ja yleisesti korkeampaan kuolleisuuteen sairaalapotilailla. Potilaiden ravitsemustila sairaalahoitoon liittyy kuitenkin harvoin systemaattisesti ja DRM: n seuraukset vanhemmilla akuutti hyväksyttyillä potilailla on vielä ymmärrettävä.
Tämä projekti tarjoaa yksityiskohtaisen kuvauksen 1500 akuutti hyväksyttyjen potilaiden ravitsemuksellisesta, fysiolgisesta ja biokemiallisesta tilasta. Suhteessa tutkimuksessa tutkitaan potilaan ominaisuuksien ja sairauden etenemisen välistä suhdetta. Saadut tiedot yhdistetään myös potilasrekistereihin tutkimaan yhteys sairaalahoidon pituuden, takaisinottojen ja akuutin kontaktin ja kuolleisuuden välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jacob B Jespersen, MSc
- Puhelinnumero: +4522321355
- Sähköposti: jacob.baekgaard.jespersen@regionh.dk
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska, 2400
- Rekrytointi
- Bispebjerg Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jacob Jespersen
- Puhelinnumero: +4522321355
- Sähköposti: jacob.baekgaard.jespersen@regionh.dk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Akuuteisesti hyväksytty aikuiset, joiden ikä on vähintään 65 -vuotiaita.
- Pystyy noudattamaan tutkimustietoja tutkimushenkilöstöstä.
- Pystyä ymmärtämään tanskalainen.
Poissulkemiskriteerit:
- <24 tunnin sisäänpääsy
- Terminaalinen sairaus elämän lopussa
- Potilaat, joilla on väliaikainen siviiliohjelman rekisteröintinumero (CPR)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Insight -kohortti
Geriatrinen kohortti (ikä ≥ 65), joka on määritetty tutkimaan fenotyyppisten ominaisuuksien kytkemistä ravitsemukselliseen ja fysiologiseen tilaan.
Tutkimuksen aikomus selvittää, tarjoaako sairauksiin liittyvä aliravitsemus ennustavan arvon potilaan ennusteelle, joka perustuu spesifisiin fenotyyppisiin ominaisuuksiin ja vahvistaa erilaisia fysiologisia stratifikaation akuutti hyväksyttyjen potilaiden tunnistamisen parantamiseksi.
|
Antropometria, kehon koostumus (BIA), ravitsemuksellinen seulonta (Glim, Snaq, NIS, NRS-2002), toiminnalliset testit, seisomokardiografia, lihasten vahvuus, verikokeet, fekaaliset shabit, epäsuora kalorimetria-suuntaus-muisti-väliaika (OMC), Sarcopenia, Frailmess, Forithiat, Foritt, Foritt, Foritt, Foritt, Foritt, Foritt, Foritt, Foritt, Foritt, Foritt, Foritt, Forithing, Foritt, Foritt, Foritt (OMC), Sarcopenia (OMC). Kuva.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: Sairaalahäiriöpäivästä lähtien, kunnes vastuuvapaus arvioidaan enintään 2 kuukautta
|
Aika (tunteina) sairaalahoidossa saapumisesta vastuuvapauteen
|
Sairaalahäiriöpäivästä lähtien, kunnes vastuuvapaus arvioidaan enintään 2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Aika kuolleisuuteen 90 päivää hakemistoon pääsystä
|
Aika kuolleisuuteen hakemistoon pääsystä
|
Aika kuolleisuuteen 90 päivää hakemistoon pääsystä
|
|
Takaisinotto
Aikaikkuna: Aika takaisinotto 30 päivää vastuuvapaudesta
|
Aika takaisinotto vastuuvapaudesta
|
Aika takaisinotto 30 päivää vastuuvapaudesta
|
|
Akuutti kosketus
Aikaikkuna: Aika akuuttiin kosketukseen 30 päivää vastuuvapaudesta
|
Aika akuuttiin kosketukseen vastuuvapaudesta
|
Aika akuuttiin kosketukseen 30 päivää vastuuvapaudesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-25009586
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .