- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06946537
État nutritionnel et caractéristiques des patients sur la durée du séjour, les résultats cliniques et la survie chez les patients hospitalisés plus âgés (INSIGHT)
L'influence de l'état nutritionnel et des caractéristiques phénotypiques sur la durée du séjour, les résultats cliniques et la survie chez les patients hospitalisés
La malnutrition liée à la maladie (DRM) décrit la sous-nutrition ou les déséquilibres dans l'énergie, les protéines ou d'autres besoins en nutriments, causés par une maladie concomitante. L'état nutritionnel joue un rôle vital dans le sort des patients hospitalisés, et le DRM est associé à une perte de fonction et à une diminution de la survie.
Le DRM est une condition courante chez les patients atteints de maladies aiguës, environ 30% chez les patients hospitalisés médicaux sont mal nourris lorsqu'ils sont admis à l'hôpital et augmentent chez les plus âgés ou les gravement malades. La malnutrition physiologiquement est associée à a) une cicatrisation et une restitution des tissus plus faibles après une maladie grave, b) a supprimé la fonction immunitaire et une résistance aux infections, c) une défense métabolique plus faible envers les maladies graves, d) des progrès retardés et moins faibles des maladies chroniques. De plus, une nutrition inadéquate est couplée à un séjour prolongé à l'hôpital, entraînant plus de réadmissions et une mortalité globale plus élevée chez les patients hospitaliers. Pourtant, l'état nutritionnel des patients à l'admission de l'hôpital est rarement systématiquement évalué et les conséquences de la DRM chez les patients admis bien âgées doivent encore être comprises.
Ce projet fournira une description détaillée de l'état nutritionnel, physiolgique et biochimique de 1500 patients admis bien. En relation, l'étude étudiera la relation entre les caractéristiques des patients et la progression de la maladie. Les données obtenues seront également couplées aux registres des patients pour étudier le lien entre la durée du séjour à l'hôpital, les réadmissions et le contact aigu et la mortalité.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jacob B Jespersen, MSc
- Numéro de téléphone: +4522321355
- E-mail: jacob.baekgaard.jespersen@regionh.dk
Lieux d'étude
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Copenhagen, Danemark, 2400
- Recrutement
- Bispebjerg Hospital
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Contact:
- Jacob Jespersen
- Numéro de téléphone: +4522321355
- E-mail: jacob.baekgaard.jespersen@regionh.dk
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Adultes aiguës âgés de 65 ans et plus.
- Être en mesure de se conformer aux informations de l'étude, telles qu'évaluées par le personnel de recherche.
- Être capable de comprendre le danois.
Critères d'exclusion:
- <24 heures d'admission
- Maladie en phase terminale en fin de vie
- Patients atteints de numéro d'enregistrement des personnes civiles temporaires (RCR)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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La cohorte Insight
Une cohorte gériatrique (âge ≥ 65 ans) s'est établie pour étudier le couplage des caractéristiques phénotypiques de l'état nutritionnel et physiologique.
L'étude a l'intention d'explorer si la malnutrition liée à la maladie offre une valeur prédictive pour le pronostic du patient basé sur des caractéristiques phénotypiques spécifiques et établir différentes stratifications physiologiques pour améliorer l'identification de patients admis aiguës.
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Anthropométrie, composition corporelle (BIA), dépistage nutritionnel (GLIM, SNAQ, NIS, NRS-2002), tests fonctionnels, séisomocardiographie, force musculaire, tests sanguins, écoute fécale, indirecte de calorimétrie d'orientation-concentration de l'orientation (OMC). photo.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée du séjour à l'hôpital
Délai: À partir de la date de l'admission à l'hôpital jusqu'à sa sortie, évaluée jusqu'à 2 mois
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Le temps (en heures) hospitalisé de l'arrivée à la sortie
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À partir de la date de l'admission à l'hôpital jusqu'à sa sortie, évaluée jusqu'à 2 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mortalité
Délai: Délai de mortalité 90 jours à compter de l'admission initiale
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Délai de mortalité à partir de l'admission initiale
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Délai de mortalité 90 jours à compter de l'admission initiale
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Réadmission
Délai: Il est temps de réadmission 30 jours à partir de la décharge
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Temps de réadmission de la décharge
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Il est temps de réadmission 30 jours à partir de la décharge
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Contact aigu
Délai: Temps de contact aigu 30 jours à partir de la décharge
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Temps de contact aigu de la décharge
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Temps de contact aigu 30 jours à partir de la décharge
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H-25009586
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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