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État nutritionnel et caractéristiques des patients sur la durée du séjour, les résultats cliniques et la survie chez les patients hospitalisés plus âgés (INSIGHT)

12 mai 2025 mis à jour par: Charlotte Suetta, Bispebjerg Hospital

L'influence de l'état nutritionnel et des caractéristiques phénotypiques sur la durée du séjour, les résultats cliniques et la survie chez les patients hospitalisés

La malnutrition liée à la maladie (DRM) décrit la sous-nutrition ou les déséquilibres dans l'énergie, les protéines ou d'autres besoins en nutriments, causés par une maladie concomitante. L'état nutritionnel joue un rôle vital dans le sort des patients hospitalisés, et le DRM est associé à une perte de fonction et à une diminution de la survie.

Le DRM est une condition courante chez les patients atteints de maladies aiguës, environ 30% chez les patients hospitalisés médicaux sont mal nourris lorsqu'ils sont admis à l'hôpital et augmentent chez les plus âgés ou les gravement malades. La malnutrition physiologiquement est associée à a) une cicatrisation et une restitution des tissus plus faibles après une maladie grave, b) a supprimé la fonction immunitaire et une résistance aux infections, c) une défense métabolique plus faible envers les maladies graves, d) des progrès retardés et moins faibles des maladies chroniques. De plus, une nutrition inadéquate est couplée à un séjour prolongé à l'hôpital, entraînant plus de réadmissions et une mortalité globale plus élevée chez les patients hospitaliers. Pourtant, l'état nutritionnel des patients à l'admission de l'hôpital est rarement systématiquement évalué et les conséquences de la DRM chez les patients admis bien âgées doivent encore être comprises.

Ce projet fournira une description détaillée de l'état nutritionnel, physiolgique et biochimique de 1500 patients admis bien. En relation, l'étude étudiera la relation entre les caractéristiques des patients et la progression de la maladie. Les données obtenues seront également couplées aux registres des patients pour étudier le lien entre la durée du séjour à l'hôpital, les réadmissions et le contact aigu et la mortalité.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

1500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients admis de manière aiguë à l'hôpital Bispebjerg

La description

Critères d'inclusion:

  • Adultes aiguës âgés de 65 ans et plus.
  • Être en mesure de se conformer aux informations de l'étude, telles qu'évaluées par le personnel de recherche.
  • Être capable de comprendre le danois.

Critères d'exclusion:

  • <24 heures d'admission
  • Maladie en phase terminale en fin de vie
  • Patients atteints de numéro d'enregistrement des personnes civiles temporaires (RCR)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
La cohorte Insight
Une cohorte gériatrique (âge ≥ 65 ans) s'est établie pour étudier le couplage des caractéristiques phénotypiques de l'état nutritionnel et physiologique. L'étude a l'intention d'explorer si la malnutrition liée à la maladie offre une valeur prédictive pour le pronostic du patient basé sur des caractéristiques phénotypiques spécifiques et établir différentes stratifications physiologiques pour améliorer l'identification de patients admis aiguës.
Anthropométrie, composition corporelle (BIA), dépistage nutritionnel (GLIM, SNAQ, NIS, NRS-2002), tests fonctionnels, séisomocardiographie, force musculaire, tests sanguins, écoute fécale, indirecte de calorimétrie d'orientation-concentration de l'orientation (OMC). photo.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée du séjour à l'hôpital
Délai: À partir de la date de l'admission à l'hôpital jusqu'à sa sortie, évaluée jusqu'à 2 mois
Le temps (en heures) hospitalisé de l'arrivée à la sortie
À partir de la date de l'admission à l'hôpital jusqu'à sa sortie, évaluée jusqu'à 2 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité
Délai: Délai de mortalité 90 jours à compter de l'admission initiale
Délai de mortalité à partir de l'admission initiale
Délai de mortalité 90 jours à compter de l'admission initiale
Réadmission
Délai: Il est temps de réadmission 30 jours à partir de la décharge
Temps de réadmission de la décharge
Il est temps de réadmission 30 jours à partir de la décharge
Contact aigu
Délai: Temps de contact aigu 30 jours à partir de la décharge
Temps de contact aigu de la décharge
Temps de contact aigu 30 jours à partir de la décharge

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 mai 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 novembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 avril 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 avril 2025

Première publication (Réel)

27 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mai 2025

Dernière vérification

1 mai 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • H-25009586

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Ce qui suit sera disponible: Protocole d'étude et plan d'analyse statistique (SAP).

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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