- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06946537
Статус питания и характеристики пациента по продолжительности пребывания, клинического исхода и выживаемости у пожилых госпитализированных пациентов (INSIGHT)
Влияние статуса питания и фенотипических характеристик на продолжительность пребывания, клинический результат и выживаемость у госпитализированных пациентов
Недоедание, связанное с заболеванием (DRM), описывает недоедание или дисбаланс в энергии, белке или других потребностях питательных веществ, вызванных сопутствующим заболеванием. Пищевой статус играет жизненно важную роль в судьбе госпитализированных пациентов, а DRM связан с потерей функции и снижением выживаемости.
DRM является распространенным заболеванием у пациентов с острыми заболеваниями, примерно 30% среди медицинских пациентов недоедают, когда он пришел в больницу и увеличивается среди старших или критически больных. Физиологическое недоедание связано с а) более плохим заживлением и реституцией тканей после тяжелого заболевания, б) подавляющую иммунную функцию и устойчивость к инфекциям, в) более низкая метаболическая защита в отношении критических заболеваний, г) задержка и более низкого прогресса хронических заболеваний. Кроме того, неадекватное питание связано с длительным пребыванием в больнице, что приводит к большему количеству повторных материалов и в целом более высокой смертности у пациентов с больницей. Тем не менее, статус питания пациентов по допущению в больнице редко оценивается, и последствия DRM у пожилых людей с остроумительно принятыми пациентами, которые все еще должны быть поняты.
Этот проект предоставит подробное описание питательного, физического и биохимического статуса 1500 остро принятых пациентов. В связи с исследованием будет исследовать связь между характеристиками пациента и прогрессированием заболевания. Полученные данные также будут связаны с регистрами пациентов, чтобы исследовать связь между продолжительностью пребывания в больнице, реадмиссиями и острым контактом и смертностью.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Jacob B Jespersen, MSc
- Номер телефона: +4522321355
- Электронная почта: jacob.baekgaard.jespersen@regionh.dk
Места учебы
-
-
-
Copenhagen, Дания, 2400
- Рекрутинг
- Bispebjerg Hospital
-
Контакт:
- Jacob Jespersen
- Номер телефона: +4522321355
- Электронная почта: jacob.baekgaard.jespersen@regionh.dk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Острый допустил взрослые в возрасте 65 лет и старше.
- Иметь возможность соблюдать информацию об исследовании, как оценивалось исследовательским персоналом.
- Иметь возможность понять датского.
Критерии исключения:
- <24 часа вход
- Терминальная болезнь на конечной стадии жизни
- Пациенты с временным регистрационным номером гражданского лица (CPR)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Когорта Insight
Гериатрическая когорта (возраст ≥ 65), установленная для изучения связи фенотипических характеристик с питательным и физиологическим статусом.
Исследование намерение изучить, обеспечивает ли недоедание, связанное с заболеванием, предсказательную ценность для прогноза пациента, основанного на конкретных фенотипических характеристиках, и установить различные физиологические стратификации для улучшения идентификации острого принятых пациентов.
|
Антропометрия, состав тела (BIA), скрининг питания (Glim, SNAQ, NIS, NRS-2002), функциональные тесты, сезомокардиография, мышечная сила, анализы крови, фекальные мазки, непрямая калориметрия-калория-флот-флот-флот-флот, калория.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: С даты поступления в больницу до выписки, оценивается до 2 месяцев
|
Время (в часы) госпитализировано от прибытия до выписки
|
С даты поступления в больницу до выписки, оценивается до 2 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность
Временное ограничение: Время до летального исхода 90 дней с момента госпитализации
|
Время до смертности от индексной госпитализации
|
Время до летального исхода 90 дней с момента госпитализации
|
|
Реадмиссия
Временное ограничение: Время для реадмиссии через 30 дней после выписки
|
Время для реадмиссии от разряда
|
Время для реадмиссии через 30 дней после выписки
|
|
Острый контакт
Временное ограничение: Время до острого контакта 30 дней с момента выписки
|
Время для острого контакта из разряда
|
Время до острого контакта 30 дней с момента выписки
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H-25009586
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .