- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06946537
Ernährungsstatus und Patienteneigenschaften nach Aufenthaltsdauer, klinischem Ergebnis und Überleben bei älteren Krankenhauspatienten (INSIGHT)
Der Einfluss des Ernährungsstatus und der phänotypischen Merkmale auf die Aufenthaltsdauer, das klinische Ergebnis und das Überleben bei Krankenhauspatienten
Krankheitsbedingte Unterernährung (DRM) beschreibt Unterernährung oder Ungleichgewichte in Energie, Protein oder anderen Nährstoffbedürfnissen, die durch eine gleichzeitige Erkrankung verursacht werden. Der Ernährungsstatus spielt eine wichtige Rolle beim Schicksal von Krankenhauspatienten, und DRM ist mit dem Funktionsverlust und einem verringerten Überleben verbunden.
DRM ist eine häufige Erkrankung bei Patienten mit akuten Erkrankungen, bei denen etwa 30% bei medizinischen stationären Patienten unterernährt werden, wenn sie ins Krankenhaus eingeliefert sind, und steigen bei den älteren oder kritisch kranken höher. Physiologisch Mangelernährung ist mit a) mit einer schlechteren Gewebeheilung und Rückerstattung nach schwerer Krankheit, b) die Immunfunktion und Resistenz gegen Infektionen, c) eine schlechtere Stoffwechselabwehr gegenüber kritischen Erkrankungen, d) verzögerten und schlechteren Fortschritt chronischer Krankheiten unterdrückt. Darüber hinaus ist eine unzureichende Ernährung mit einem längeren Krankenhausaufenthalt gekoppelt, was zu mehr Rückübernahmen und insgesamt höhere Mortalität bei Krankenhauspatienten führt. Der Ernährungsstatus von Patienten nach Krankenhauseinweisungen wird jedoch selten systematisch bewertet und die Folgen von DRM bei älteren akut zugelassenen Patienten müssen noch verstanden werden.
Dieses Projekt enthält eine detaillierte Beschreibung des Ernährungs-, physiolgischen und biochemischen Status von 1500 akut zugelassenen Patienten. In Bezug auf die Studie untersucht die Beziehung zwischen Patienteneigenschaften und dem Fortschreiten der Krankheit. Die erhaltenen Daten werden auch an Patientenregister gekoppelt, um den Zusammenhang zwischen dem Krankenhausaufenthalt, den Rückübernahmen und dem akuten Kontakt sowie der Mortalität zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Jacob B Jespersen, MSc
- Telefonnummer: +4522321355
- E-Mail: jacob.baekgaard.jespersen@regionh.dk
Studienorte
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-
Copenhagen, Dänemark, 2400
- Rekrutierung
- Bispebjerg Hospital
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Kontakt:
- Jacob Jespersen
- Telefonnummer: +4522321355
- E-Mail: jacob.baekgaard.jespersen@regionh.dk
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Akut zugelassene Erwachsene ab 65 Jahren.
- In der Lage sein, die Studieninformationen einzuhalten, wie vom Forschungspersonal bewertet.
- Dänisch verstehen.
Ausschlusskriterien:
- <24 Stunden Eintritt
- Unheilbare Krankheit im Endstadium des Lebens
- Patienten mit temporärer Zivilpersonenregistrierungsnummer (CPR)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Die Insight -Kohorte
Eine geriatrische Kohorte (Alter ≥ 65), die zur Untersuchung der Kopplung phänotypischer Merkmale zum Ernährungs- und physiologischen Status eingerichtet wurde.
Die Studie beabsichtigt zu untersuchen, ob krankheitsbedingte Unterernährung einen prädiktiven Wert für die Prognose der Patienten basierend auf spezifischen phänotypischen Merkmalen bietet und unterschiedliche physiologische Schichtungen zur Verbesserung der Identifizierung akut zugelassener Patienten festlegt.
|
Anthropometry, Body composition (BIA), Nutritional screening (GLIM, SNAQ, NIS, NRS-2002), Functional tests, Seisomocardiography, Muscle strength, Blood tests, Fecal swabs, Indirect calorimetry Orientation-Memory-Concentration (OMC), Sarcopenia, Frailty (Clinical Frailty Scale), Comobidity, Polypharmacy, Portrait Foto.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Länge des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: Ab dem Datum der Krankenhauseinnahme bis zur Entlassung, die bis zu 2 Monate bewertet wurde
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Zeit (in Stunden) von der Ankunft zur Entlassung ins Krankenhaus eingeliefert
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Ab dem Datum der Krankenhauseinnahme bis zur Entlassung, die bis zu 2 Monate bewertet wurde
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mortalität
Zeitfenster: Zeit bis zum Tod 90 Tage nach Aufnahme in den Index
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Zeit bis zur Sterblichkeit ab Indexaufnahme
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Zeit bis zum Tod 90 Tage nach Aufnahme in den Index
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Rückübernahme
Zeitfenster: Zeit zur Rückübernahme 30 Tage nach der Entlassung
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Zeit zur Rückübernahme durch die Entlassung
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Zeit zur Rückübernahme 30 Tage nach der Entlassung
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Akuter Kontakt
Zeitfenster: Zeit bis zu akutem Kontakt 30 Tage nach der Entladung
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Zeit für akute Kontakt aus der Entladung
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Zeit bis zu akutem Kontakt 30 Tage nach der Entladung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H-25009586
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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