- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06946537
Stato nutrizionale e caratteristiche del paziente in base alla durata del soggiorno, all'esito clinico e alla sopravvivenza nei pazienti ospedalizzati più anziani (INSIGHT)
L'influenza dello stato nutrizionale e delle caratteristiche fenotipiche sulla durata del soggiorno, l'esito clinico e la sopravvivenza nei pazienti ospedalizzati
La malnutrizione correlata alla malattia (DRM) descrive la sottonutrizione o gli squilibri in energia, proteina o altri bisogni di nutrienti, causati da una malattia concomitante. Lo stato nutrizionale svolge un ruolo vitale nel destino dei pazienti ospedalizzati e il DRM è associato alla perdita di funzione e alla riduzione della sopravvivenza.
Il DRM è una condizione comune nei pazienti con malattie acute, circa il 30% tra i pazienti ricoverati è malnutrito quando viene ammesso in ospedale e aumentano tra i più anziani o i malati di critica. La malnutrizione fisiologicamente è associata a a) guarigione e restituzione dei tessuti più scarsi dopo una malattia grave, b) ha soppresso la funzione immunitaria e la resistenza alle infezioni, c) difesa metabolica più scarsa verso la malattia critica, d) progressi ritardati e scarsi delle malattie croniche. Inoltre, un'alimentazione inadeguata è accoppiata a una degenza ospedaliera prolungata, con conseguenti maggiori riammissioni e una mortalità complessivamente più elevata nei pazienti ospedalieri. Tuttavia, lo stato nutrizionale dei pazienti in ospedale è raramente valutato sistematicamente e le conseguenze del DRM nei pazienti più ammessi più ammessi devono ancora essere comprese.
Questo progetto fornirà una descrizione dettagliata dello stato nutrizionale, fisiologico e biochimico di 1500 pazienti acutamente ammessi. In relazione, lo studio studierà la relazione tra le caratteristiche del paziente e la progressione della malattia. I dati ottenuti saranno inoltre accoppiati ai registri dei pazienti per studiare il legame tra la durata della degenza ospedaliera, le riammissioni e il contatto acuto e la mortalità.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Jacob B Jespersen, MSc
- Numero di telefono: +4522321355
- Email: jacob.baekgaard.jespersen@regionh.dk
Luoghi di studio
-
-
-
Copenhagen, Danimarca, 2400
- Reclutamento
- Bispebjerg Hospital
-
Contatto:
- Jacob Jespersen
- Numero di telefono: +4522321355
- Email: jacob.baekgaard.jespersen@regionh.dk
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Admettiti acuti di età pari o superiore a 65 anni.
- Essere in grado di rispettare le informazioni di studio, come valutato dal personale di ricerca.
- Essere in grado di capire il danese.
Criteri di esclusione:
- <24 ore di ammissione
- Malattia terminale nella fase finale della vita
- Pazienti con numero di registrazione temporanea della persona civile (CPR)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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La coorte intuitiva
Una coorte geriatrica (età ≥ 65) ha stabilito per studiare l'accoppiamento delle caratteristiche fenotipiche allo stato nutrizionale e fisiologico.
Lo studio intenzione di esplorare se la malnutrizione correlata alla malattia fornisce un valore predittivo per la prognosi del paziente in base a specifiche caratteristiche fenotipiche e stabilire diverse stratificazioni fisiologiche per migliorare l'identificazione dei pazienti acutamente ammessi.
|
Antropometria, composizione corporea (BIA), screening nutrizionale (GLIM, SNAQ, NIS, NRS-2002), test funzionali, seisomocardiografia, resistenza muscolare, test del sangue, tamponi fecali, calorime indiretto calorimetrica-confidenza (OMC), sarcopenia, fragili clinica, comobomizzazione in polifamiglia, podyphacy, polyphacy, pulifomitacytmacy, polyphacycastica di calorimetria della calorimetria (OMC. foto.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Durata dell'ospedale
Lasso di tempo: Dalla data di ammissione ospedaliera fino alla dimissione, valutato fino a 2 mesi
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Tempo (in ore) ricoverato in ospedale dall'arrivo alla dimissione
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Dalla data di ammissione ospedaliera fino alla dimissione, valutato fino a 2 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mortalità
Lasso di tempo: Tempo alla mortalità 90 giorni dall'ammissione all'indice
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Tempo alla mortalità dall'ammissione all'indice
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Tempo alla mortalità 90 giorni dall'ammissione all'indice
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Readmission
Lasso di tempo: Tempo di riammissione di 30 giorni dalla dimissione
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È ora di riammettere dalla dimissione
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Tempo di riammissione di 30 giorni dalla dimissione
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Contatto acuto
Lasso di tempo: Tempo di contatto acuto 30 giorni dalla dimissione
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Tempo per il contatto acuto dalla dimissione
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Tempo di contatto acuto 30 giorni dalla dimissione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H-25009586
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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