- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06946537
Ernæringsstatus og pasientegenskaper ved lengde på opphold, klinisk utfall og overlevelse hos eldre sykehusinnlagte pasienter (INSIGHT)
Påvirkningen av ernæringsstatus og fenotypiske egenskaper ved lengde på opphold, klinisk utfall og overlevelse hos sykehusinnlagte pasienter
Sykdomsrelatert underernæring (DRM) beskriver underernæring eller ubalanser i energi, protein eller andre næringsnødre, forårsaket av en samtidig sykdom. Ernæringsstatus spiller en viktig rolle i skjebnen til sykehusinnlagte pasienter, og DRM er assosiert med tap av funksjon og redusert overlevelse.
DRM er en vanlig tilstand hos pasienter med akutte sykdommer, omtrent 30% blant medisinske pasienter er underernært når de blir rettet mot sykehuset, og stiger høyere blant de eldre eller kritisk syke. Fysiologisk underernæring er assosiert med A) dårligere vevsheling og restitusjon etter alvorlig sykdom, b) undertrykt immunfunksjon og motstand mot infeksjoner, C) Dårlig metabolsk forsvar mot kritisk sykdom, D) Forsinket og dårligere fremgang av kroniske sykdommer. I tillegg er utilstrekkelig ernæring koblet til et langvarig sykehusopphold, noe som resulterer i flere tilbaketakinger og generell høyere dødelighet hos sykehuspasienter. Likevel blir ernæringsstatus for pasienter ved sykehusinnleggelse sjelden systematisk vurdert, og konsekvensene av DRM hos eldre Akutt innrømmet at pasienter fremdeles må forstås.
Dette prosjektet vil gi en detaljert beskrivelse av ernæringsmessig, fysiolgisk og biokjemisk status på 1500 akutt innrømte pasienter. I forhold vil studien undersøke forholdet mellom pasientegenskaper og sykdomsprogresjon. De innhentede dataene vil også bli koblet til pasientregistre for å undersøke koblingen mellom lengden på sykehusopphold, tilbaketakinger og akutt kontakt og dødelighet.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Jacob B Jespersen, MSc
- Telefonnummer: +4522321355
- E-post: jacob.baekgaard.jespersen@regionh.dk
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2400
- Rekruttering
- Bispebjerg Hospital
-
Ta kontakt med:
- Jacob Jespersen
- Telefonnummer: +4522321355
- E-post: jacob.baekgaard.jespersen@regionh.dk
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Akutt innrømmet voksne over 65 år og over.
- Kunne overholde studieinformasjonen, som vurdert av forskningspersonellet.
- Kunne forstå dansk.
Eksklusjonskriterier:
- <24 timers opptak
- Terminal sykdom i sluttstadiet i livet
- Pasienter med midlertidig sivilt personregistreringsnummer (HLR)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Innsiktskohorten
En geriatrisk kohort (alder ≥ 65) etablert for å undersøke koblingen av fenotypiske egenskaper til ernæringsmessig og fysiologisk status.
Studien intensjon om å utforske om sykdomsrelatert underernæring gir prediktiv verdi for pasientprognose basert på spesifikke fenotypiske egenskaper og etablere forskjellige fysiologiske stratifikasjoner for å forbedre identifiseringen av akutt innrømte pasienter.
|
Antropometri, kroppssammensetning (BIA), ernæringsscreening (GLIM, SNAQ, NIS, NRS-2002), funksjonelle tester, seisomokardiografi, muskelstyrke, blodprøver, fekale vattpinner, indirekte kalorimetri orientering-memory-consentration (Omc), sarcopenia-consentrasjon (klinisk-consentrasjon (Omcopen, sarcopenia-consentration (Clinicy), commercal), comstab), coune), comfals, comstab), comstab), commerty (klinisk spekter), commerty (Clinic (Clinicy-tester (klinisk tester, fekal (klinisk tester, fekal (klinisk tester, fekal, fekale tester, ereseomokardiografi. Polyfarmasi, portrettfoto.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lengde på sykehusopphold
Tidsramme: Fra dato for sykehusinnleggelse inntil utskrivning, vurdert opptil 2 måneder
|
Tid (i timer) innlagt på sykehus fra ankomst til utskrivning
|
Fra dato for sykehusinnleggelse inntil utskrivning, vurdert opptil 2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighet
Tidsramme: Tid til dødelighet 90 dager fra indeksopptak
|
Tid til dødelighet fra indeksopptak
|
Tid til dødelighet 90 dager fra indeksopptak
|
|
Tilbaketaking
Tidsramme: Tid til tilbaketrekning 30 dager fra utskrivning
|
Tid til tilbaketaking fra utslipp
|
Tid til tilbaketrekning 30 dager fra utskrivning
|
|
Akutt kontakt
Tidsramme: Tid til akutt kontakt 30 dager fra utslipp
|
Tid til akutt kontakt fra utslipp
|
Tid til akutt kontakt 30 dager fra utslipp
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H-25009586
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .