- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06946537
Estado nutricional e características do paciente após o tempo de permanência, resultado clínico e sobrevivência em pacientes hospitalizados mais velhos (INSIGHT)
A influência do estado nutricional e das características fenotípicas após a duração da estadia, o resultado clínico e a sobrevivência em pacientes hospitalizados
A desnutrição relacionada à doença (DRM) descreve a desnutrição ou desequilíbrios em energia, proteína ou outras necessidades de nutrientes, causadas por uma doença concomitante. O estado nutricional desempenha um papel vital no destino dos pacientes hospitalizados, e o DRM está associado à perda de função e à diminuição da sobrevida.
O DRM é uma condição comum em pacientes com doenças agudas, aproximadamente 30% entre os pacientes internados são desnutridos quando admitidos no hospital e aumentam mais entre os mais velhos ou doentes críticos. A desnutrição fisiologicamente está associada a a) pobre cicatrização e restituição de tecidos mais pobres após doenças graves, b) suprimiram a função imunológica e a resistência a infecções, c) pior defesa metabólica em relação à doença crítica, d) progresso atrasado e mais fraco de doenças crônicas. Além disso, a nutrição inadequada é acoplada a uma estadia hospitalar prolongada, resultando em mais readmissões e maior mortalidade maior em pacientes hospitalares. No entanto, o estado nutricional dos pacientes após a admissão hospitalar raramente é avaliado sistematicamente e as consequências do DRM em pacientes mais antigos admitidos ainda precisam ser entendidos.
Este projeto fornecerá uma descrição detalhada do estado nutricional, fisiolgico e bioquímico de 1500 pacientes admitidos agudamente. Em relação, o estudo investigará a relação entre as características do paciente e a progressão da doença. Os dados obtidos também serão acoplados aos registros de pacientes para investigar a ligação entre a duração da internação, readmissões e contato agudo e mortalidade.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jacob B Jespersen, MSc
- Número de telefone: +4522321355
- E-mail: jacob.baekgaard.jespersen@regionh.dk
Locais de estudo
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Copenhagen, Dinamarca, 2400
- Recrutamento
- Bispebjerg hospital
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Contato:
- Jacob Jespersen
- Número de telefone: +4522321355
- E-mail: jacob.baekgaard.jespersen@regionh.dk
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Adultos admitidos admitidos com 65 anos ou mais.
- Ser capaz de cumprir as informações do estudo, avaliadas pelo pessoal de pesquisa.
- Ser capaz de entender dinamarquês.
Critérios de exclusão:
- <24 horas de admissão
- Doença terminal no estágio final da vida
- Pacientes com número de registro temporário da pessoa civil (RCP)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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A coorte de insights
Uma coorte geriátrica (idade ≥ 65) estabelecida para investigar o acoplamento de características fenotípicas ao status nutricional e fisiológico.
O estudo com a intenção de explorar se a desnutrição relacionada à doença fornece valor preditivo para o prognóstico do paciente com base em características fenotípicas específicas e estabelece diferentes estratificações fisiológicas para melhorar a identificação de pacientes admitidos agudos.
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Anthropometry, Body composition (BIA), Nutritional screening (GLIM, SNAQ, NIS, NRS-2002), Functional tests, Seisomocardiography, Muscle strength, Blood tests, Fecal swabs, Indirect calorimetry Orientation-Memory-Concentration (OMC), Sarcopenia, Frailty (Clinical Frailty Scale), Comobidity, Polypharmacy, Portrait Foto.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Duração da estadia hospitalar
Prazo: A partir da data da admissão hospitalar até a alta, avaliada até 2 meses
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Tempo (em horas) hospitalizados da chegada à alta
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A partir da data da admissão hospitalar até a alta, avaliada até 2 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mortalidade
Prazo: Tempo até a mortalidade 90 dias a partir da admissão do índice
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Tempo até a mortalidade desde a admissão índice
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Tempo até a mortalidade 90 dias a partir da admissão do índice
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Readmissão
Prazo: Hora de readmissão 30 dias após a alta
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Hora de readmissão da descarga
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Hora de readmissão 30 dias após a alta
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Contato agudo
Prazo: Hora de contato agudo 30 dias após a descarga
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Hora de contato agudo da descarga
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Hora de contato agudo 30 dias após a descarga
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-25009586
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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