- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06946537
Näringsstatus och patientegenskaper vid vistelsens längd, kliniskt resultat och överlevnad hos äldre sjukhuspatienter (INSIGHT)
Påverkan av näringsstatus och fenotypiska egenskaper på vistelsens längd, kliniskt resultat och överlevnad hos sjukhuspatienter
Sjukdomsrelaterad undernäring (DRM) beskriver undernäring eller obalanser i energi, protein eller andra näringsbehov, orsakade av en samtidig sjukdom. Näringsstatus spelar en viktig roll i ödet för inlagda patienter, och DRM är förknippat med förlust av funktion och minskad överlevnad.
DRM är ett vanligt tillstånd hos patienter med akuta sjukdomar, cirka 30% bland medicinska inpatienter är undernärda när de är tillåtna till sjukhuset och stiger högre bland de äldre eller kritiskt sjuka. Fysiologiskt undernäring är förknippat med a) sämre vävnadsläkning och restitution efter allvarlig sjukdom, b) undertryckt immunfunktion och resistens mot infektioner, c) sämre metaboliskt försvar mot kritisk sjukdom, d) försenad och sämre framsteg av kroniska sjukdomar. Dessutom är otillräcklig näring kopplad till en långvarig sjukhusvistelse, vilket resulterar i fler återtaganden och totalt sett högre dödlighet hos sjukhuspatienter. Ändå bedöms näringsstatus för patienter vid sjukhusinträde sällan systematiskt och konsekvenserna av DRM hos äldre akut antagna patienter måste fortfarande förstås.
Detta projekt kommer att ge en detaljerad beskrivning av näringsmässiga, fysiolgiska och biokemiska status på 1500 akut antagna patienter. I relation kommer studien att undersöka sambandet mellan patientens egenskaper och sjukdomsprogression. De erhållna uppgifterna kommer också att kopplas till patientregister för att undersöka kopplingen mellan sjukhusvistelse, återtaganden och akut kontakt och dödlighet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Jacob B Jespersen, MSc
- Telefonnummer: +4522321355
- E-post: jacob.baekgaard.jespersen@regionh.dk
Studieorter
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2400
- Rekrytering
- Bispebjerg Hospital
-
Kontakt:
- Jacob Jespersen
- Telefonnummer: +4522321355
- E-post: jacob.baekgaard.jespersen@regionh.dk
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Akut tillåtet vuxna i åldern 65 år och högre.
- Kunna följa studieinformationen, som bedöms av forskningspersonalen.
- Kunna förstå danska.
Uteslutningskriterier:
- <24 timmars antagning
- Terminal sjukdom i slutstadiet i livet
- Patienter med tillfällig civilregistreringsnummer (HLR)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Insiktskohorten
En geriatrisk kohort (ålder ≥ 65) inrättad för att undersöka kopplingen av fenotypiska egenskaper till närings- och fysiologisk status.
Studiens avsikt att undersöka om sjukdomsrelaterad undernäring ger prediktivt värde för patientprognos baserat på specifika fenotypiska egenskaper och etablerar olika fysiologiska stratifieringar för att förbättra identifieringen av akut antagna patienter.
|
Anthropometry, Body composition (BIA), Nutritional screening (GLIM, SNAQ, NIS, NRS-2002), Functional tests, Seisomocardiography, Muscle strength, Blood tests, Fecal swabs, Indirect calorimetry Orientation-Memory-Concentration (OMC), Sarcopenia, Frailty (Clinical Frailty Scale), Comobidity, Polypharmacy, Portrait foto.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sjukhuslängd
Tidsram: Från datum för sjukhusinläggningen till ansvarsfrihet, bedömd upp till 2 månader
|
Tid (i timmar) inlagd från ankomst till utskrivning
|
Från datum för sjukhusinläggningen till ansvarsfrihet, bedömd upp till 2 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dödlighet
Tidsram: Tid till dödlighet 90 dagar från indexupptagning
|
Tid till dödlighet från indexupptagning
|
Tid till dödlighet 90 dagar från indexupptagning
|
|
Återtagande
Tidsram: Tid till återtagande 30 dagar från utsläpp
|
Tid till återtagande från urladdning
|
Tid till återtagande 30 dagar från utsläpp
|
|
Akut kontakt
Tidsram: Tid att akut kontakt 30 dagar från urladdning
|
Tid att akut kontakt från urladdning
|
Tid att akut kontakt 30 dagar från urladdning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H-25009586
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .