Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nutriční stav a charakteristiky pacienta po délce pobytu, klinický výsledek a přežití u starších hospitalizovaných pacientů (INSIGHT)

12. května 2025 aktualizováno: Charlotte Suetta, Bispebjerg Hospital

Vliv výživového stavu a fenotypových charakteristik po délce pobytu, klinický výsledek a přežití u hospitalizovaných pacientů

Podvýživa související s onemocněním (DRM) popisuje podvýživu nebo nerovnováhu v energii, proteinu nebo jiných potřebách živin způsobených souběžným onemocněním. Nutriční stav hraje zásadní roli u osudu hospitalizovaných pacientů a DRM je spojen se ztrátou funkce a sníženým přežitím.

DRM je běžný stav u pacientů s akutními onemocněními, přibližně 30% u lékařských pacientů je podvyživeno, když přijímají do nemocnice, a stoupají vyšší mezi staršími nebo kriticky nemocnými. Fyziologicky podvýživa je spojena s a) horšího hojení tkání a restitucí po těžkém onemocněním, b) potlačila imunitní funkci a rezistenci vůči infekcím, c) horší metabolická obrana vůči kritickému onemocnění, d) zpožděné a horší pokrok chronických onemocnění. Kromě toho je nedostatečná výživa spojena s dlouhodobým pobytem v nemocnici, což má za následek větší readmise a celkově vyšší úmrtnost u pacientů s nemocnicí. Přesto je nutriční stav pacientů po přijetí nemocnice jen zřídka systematicky hodnocen a důsledky DRM u starších akutně přijímaných pacientů je třeba pochopit.

Tento projekt poskytne podrobný popis nutričního, fyziologického a biochemického stavu 1500 akutně přijímaných pacientů. Ve vztahu bude studie zkoumat vztah mezi charakteristikami pacienta a progresí onemocnění. Získaná data budou také spojena s registry pacientů, aby se prozkoumala souvislost mezi délkou pobytu v nemocnici, readmisemi a akutním kontaktem a úmrtností.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti akutně přijati v nemocnici Bispebjerg

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Akutně přijali dospělé ve věku 65 let a vyšší.
  • Být schopen dodržovat informace o studii, jak bylo hodnoceno výzkumným personálem.
  • Být schopen porozumět dáncům.

Kritéria pro vyloučení:

  • <24 hodin přijetí
  • Onemocnění terminálu v konečné fázi života
  • Pacienti s dočasným registračním číslem civilní osoby (CPR)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kohorta vhledu
Geriatrická kohorta (věk ≥ 65) stanovená za účelem zkoumání vazby fenotypových charakteristik na nutriční a fyziologický stav. Studie v úmyslu prozkoumat, zda podvýživa související s onemocněním poskytuje prediktivní hodnotu pro prognózu pacienta na základě specifických fenotypových charakteristik a stanoví různé fyziologické stratifikace ke zlepšení identifikace akutně přijímaných pacientů.
Antropometrie, složení těla (BIA), nutriční screening (Glim, SNAQ, NIS, NRS-2002), Funkční testy, Seisomokardiografie, Síla svalů, krevní testy, Fekální výtěry, portrézací, portrézie, portrézací, portrézita, portrézní, portrét, portrét, portrét) Foto.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Od data přijetí do nemocnice až do propuštění, hodnoceno až 2 měsíce
Čas (v hodinách) hospitalizovaný od příjezdu do propuštění
Od data přijetí do nemocnice až do propuštění, hodnoceno až 2 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost
Časové okno: Doba do úmrtnosti 90 dní od přijetí indexu
Doba do úmrtnosti od přijetí indexu
Doba do úmrtnosti 90 dní od přijetí indexu
Readmise
Časové okno: Čas na převzetí 30 dní od propuštění
Čas na převzetí z propuštění
Čas na převzetí 30 dní od propuštění
Akutní kontakt
Časové okno: Čas na akutní kontakt 30 dní od propuštění
Čas na akutní kontakt z propuštění
Čas na akutní kontakt 30 dní od propuštění

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. května 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

27. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H-25009586

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

K dispozici bude následující: Protokol studie a plán statistické analýzy (SAP).

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Expozice a měření

Předplatit