- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06946537
Nutriční stav a charakteristiky pacienta po délce pobytu, klinický výsledek a přežití u starších hospitalizovaných pacientů (INSIGHT)
Vliv výživového stavu a fenotypových charakteristik po délce pobytu, klinický výsledek a přežití u hospitalizovaných pacientů
Podvýživa související s onemocněním (DRM) popisuje podvýživu nebo nerovnováhu v energii, proteinu nebo jiných potřebách živin způsobených souběžným onemocněním. Nutriční stav hraje zásadní roli u osudu hospitalizovaných pacientů a DRM je spojen se ztrátou funkce a sníženým přežitím.
DRM je běžný stav u pacientů s akutními onemocněními, přibližně 30% u lékařských pacientů je podvyživeno, když přijímají do nemocnice, a stoupají vyšší mezi staršími nebo kriticky nemocnými. Fyziologicky podvýživa je spojena s a) horšího hojení tkání a restitucí po těžkém onemocněním, b) potlačila imunitní funkci a rezistenci vůči infekcím, c) horší metabolická obrana vůči kritickému onemocnění, d) zpožděné a horší pokrok chronických onemocnění. Kromě toho je nedostatečná výživa spojena s dlouhodobým pobytem v nemocnici, což má za následek větší readmise a celkově vyšší úmrtnost u pacientů s nemocnicí. Přesto je nutriční stav pacientů po přijetí nemocnice jen zřídka systematicky hodnocen a důsledky DRM u starších akutně přijímaných pacientů je třeba pochopit.
Tento projekt poskytne podrobný popis nutričního, fyziologického a biochemického stavu 1500 akutně přijímaných pacientů. Ve vztahu bude studie zkoumat vztah mezi charakteristikami pacienta a progresí onemocnění. Získaná data budou také spojena s registry pacientů, aby se prozkoumala souvislost mezi délkou pobytu v nemocnici, readmisemi a akutním kontaktem a úmrtností.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Jacob B Jespersen, MSc
- Telefonní číslo: +4522321355
- E-mail: jacob.baekgaard.jespersen@regionh.dk
Studijní místa
-
-
-
Copenhagen, Dánsko, 2400
- Nábor
- Bispebjerg Hospital
-
Kontakt:
- Jacob Jespersen
- Telefonní číslo: +4522321355
- E-mail: jacob.baekgaard.jespersen@regionh.dk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Akutně přijali dospělé ve věku 65 let a vyšší.
- Být schopen dodržovat informace o studii, jak bylo hodnoceno výzkumným personálem.
- Být schopen porozumět dáncům.
Kritéria pro vyloučení:
- <24 hodin přijetí
- Onemocnění terminálu v konečné fázi života
- Pacienti s dočasným registračním číslem civilní osoby (CPR)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Kohorta vhledu
Geriatrická kohorta (věk ≥ 65) stanovená za účelem zkoumání vazby fenotypových charakteristik na nutriční a fyziologický stav.
Studie v úmyslu prozkoumat, zda podvýživa související s onemocněním poskytuje prediktivní hodnotu pro prognózu pacienta na základě specifických fenotypových charakteristik a stanoví různé fyziologické stratifikace ke zlepšení identifikace akutně přijímaných pacientů.
|
Antropometrie, složení těla (BIA), nutriční screening (Glim, SNAQ, NIS, NRS-2002), Funkční testy, Seisomokardiografie, Síla svalů, krevní testy, Fekální výtěry, portrézací, portrézie, portrézací, portrézita, portrézní, portrét, portrét, portrét) Foto.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Od data přijetí do nemocnice až do propuštění, hodnoceno až 2 měsíce
|
Čas (v hodinách) hospitalizovaný od příjezdu do propuštění
|
Od data přijetí do nemocnice až do propuštění, hodnoceno až 2 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úmrtnost
Časové okno: Doba do úmrtnosti 90 dní od přijetí indexu
|
Doba do úmrtnosti od přijetí indexu
|
Doba do úmrtnosti 90 dní od přijetí indexu
|
|
Readmise
Časové okno: Čas na převzetí 30 dní od propuštění
|
Čas na převzetí z propuštění
|
Čas na převzetí 30 dní od propuštění
|
|
Akutní kontakt
Časové okno: Čas na akutní kontakt 30 dní od propuštění
|
Čas na akutní kontakt z propuštění
|
Čas na akutní kontakt 30 dní od propuštění
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H-25009586
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Expozice a měření
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterNeznámýAstma | Alergická rýma | Alergická konjunktivitidaSpojené státy
-
Wilfrid Laurier UniversityDokončenoÚzkost | PlachostKanada
-
Lawson Health Research InstituteSt. Joseph's Health Care (SJHC) Foundation; Cowan FoundationNábor
-
University of Southern CaliforniaDokončeno
-
Herbolab India Pvt. Ltd.Zatím nenabírámeStres | Úzkost | Stuporous
-
New York UniversityNew York State Psychiatric InstituteDokončeno
-
Centre for Addiction and Mental HealthOntario Mental Health FoundationDokončeno
-
McGill UniversityZatím nenabírámeDětská mozková obrna | Amputace | Poranění míchy | Spina Bifida | Muskuloskeletální porucha | Juvenilní artritidaKanada
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoProblém s chováním dítěte | Mateřská depreseSpojené státy
-
GlaxoSmithKlineDokončenoTetanus | Záškrt | Acelulární černý kašelSpojené státy