Voedingsstatus en patiëntkenmerken bij verblijfsduur, klinische uitkomst en overleving bij oudere ziekenhuisopname (INSIGHT)
De invloed van de voedingsstatus en fenotypische kenmerken op verblijfsduur, klinische uitkomst en overleving bij in het ziekenhuis opgenomen patiënten
Ziekte-gerelateerde ondervoeding (DRM) beschrijft ondervoeding of onevenwichtigheden in energie, eiwitten of andere voedingsstoffen, veroorzaakt door een gelijktijdige ziekte. De voedingsstatus speelt een cruciale rol in het lot van in het ziekenhuis opgenomen patiënten, en DRM wordt geassocieerd met verlies van functie en verminderde overleving.
DRM is een veel voorkomende aandoening bij patiënten met acute ziekten, ongeveer 30% bij medische intramurale patiënten is ondervoed wanneer het in het ziekenhuis wordt toegelaten en stijgen hoger onder de oudere of kritisch ziek. Fysiologisch ondervoeding wordt geassocieerd met a) slechtere weefselgenezing en restitutie na ernstige ziekte, b) onderdrukte immuunfunctie en resistentie tegen infecties, c) slechtere metabole verdediging tegen kritieke ziekte, d) vertraagde en slechtere vooruitgang van chronische ziekten. Bovendien is onvoldoende voeding gekoppeld aan een langdurig verblijf in het ziekenhuis, wat resulteert in meer overname en algehele hogere mortaliteit bij ziekenhuispatiënten. Toch wordt de voedingsstatus van patiënten bij ziekenhuisopname zelden systematisch beoordeeld en de gevolgen van DRM bij oudere acuut opgenomen patiënten moeten nog steeds worden begrepen.
Dit project zal een gedetailleerde beschrijving bieden van voedings-, fysiolgische en biochemische status van 1500 acuut opgenomen patiënten. In relatie zal de studie de relatie tussen patiëntkenmerken en ziekteprogressie onderzoeken. De verkregen gegevens zullen ook worden gekoppeld aan patiëntregisters om het verband te onderzoeken tussen de duur van het ziekenhuisverblijf, de overname en acuut contact en mortaliteit.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Jacob B Jespersen, MSc
- Telefoonnummer: +4522321355
- E-mail: jacob.baekgaard.jespersen@regionh.dk
Studie Locaties
-
-
-
Copenhagen, Denemarken, 2400
- Werving
- Bispebjerg Hospital
-
Contact:
- Jacob Jespersen
- Telefoonnummer: +4522321355
- E-mail: jacob.baekgaard.jespersen@regionh.dk
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Acuut toegelaten volwassenen van 65 jaar en ouder.
- In staat zijn om te voldoen aan de onderzoeksinformatie, zoals beoordeeld door het onderzoekspersoneel.
- In staat zijn om Deens te begrijpen.
Uitsluitingscriteria:
- <24 uur toegang
- Terminale ziekte in het eindstadium van het leven
- Patiënten met tijdelijk registratienummer van de civiel persoon (CPR)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Het inzicht cohort
Een geriatrisch cohort (leeftijd ≥ 65) opgericht om de koppeling van fenotypische kenmerken aan voedings- en fysiologische status te onderzoeken.
De studie-intentie om te onderzoeken of ziektegerelateerde ondervoeding voorspellende waarde biedt voor de prognose van de patiënt op basis van specifieke fenotypische kenmerken en verschillende fysiologische stratificaties vast te stellen om de identificatie van acuut opgenomen patiënten te verbeteren.
|
Anthropometry, Body composition (BIA), Nutritional screening (GLIM, SNAQ, NIS, NRS-2002), Functional tests, Seisomocardiography, Muscle strength, Blood tests, Fecal swabs, Indirect calorimetry Orientation-Memory-Concentration (OMC), Sarcopenia, Frailty (Clinical Frailty Scale), Comobidity, Polypharmacy, Portrait Foto.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: Vanaf de datum van ziekenhuisopname tot ontslag, beoordeeld tot 2 maanden
|
Tijd (in uren) in het ziekenhuis opgenomen vanaf aankomst tot ontslag
|
Vanaf de datum van ziekenhuisopname tot ontslag, beoordeeld tot 2 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sterfte
Tijdsspanne: Tijd tot overlijden 90 dagen vanaf indexopname
|
Tijd tot sterfte vanaf indexopname
|
Tijd tot overlijden 90 dagen vanaf indexopname
|
|
Overname
Tijdsspanne: Tijd tot overname 30 dagen na ontslag
|
Tijd tot overname van ontslag
|
Tijd tot overname 30 dagen na ontslag
|
|
Acuut contact
Tijdsspanne: Tijd tot acuut contact 30 dagen na ontslag
|
Tijd tot acuut contact uit ontslag
|
Tijd tot acuut contact 30 dagen na ontslag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H-25009586
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .