Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ernæringsstatus og patientkarakteristika for opholdets længde, klinisk resultat og overlevelse hos ældre indlagte patienter (INSIGHT)

12. maj 2025 opdateret af: Charlotte Suetta, Bispebjerg Hospital

Indflydelsen af ​​ernæringsstatus og fænotypiske egenskaber på opholdets længde, klinisk resultat og overlevelse hos indlagte patienter

Sygdomsrelateret underernæring (DRM) beskriver underernæring eller ubalance i energi, protein eller andre næringsstoffer, forårsaget af en samtidig sygdom. Ernæringsstatus spiller en vigtig rolle i skæbnen hos indlagte patienter, og DRM er forbundet med tab af funktion og nedsat overlevelse.

DRM er en almindelig tilstand hos patienter med akutte sygdomme, ca. 30% blandt medicinske patienter er underernæret, når de optages på hospitalet, og stiger højere blandt de ældre eller kritisk syge. Fysiologisk underernæring er forbundet med a) dårligere vævsheling og restitution efter alvorlig sygdom, b) undertrykt immunfunktion og resistens over for infektioner, c) dårligere metabolisk forsvar mod kritisk sygdom, d) forsinket og dårligere fremskridt med kroniske sygdomme. Derudover er utilstrækkelig ernæring koblet til et langvarigt ophold på hospitalet, hvilket resulterer i flere tilbagetagelser og generel højere dødelighed hos hospitalets patienter. Alligevel vurderes ernæringsstatus for patienter efter hospitalets adgang sjældent systematisk, og konsekvenserne af DRM hos ældre akut indrømmede patienter skal stadig forstås.

Dette projekt vil give en detaljeret beskrivelse af ernæringsmæssig, fysiolgisk og biokemisk status på 1500 akut indrømmede patienter. I relation vil undersøgelsen undersøge forholdet mellem patientkarakteristika og sygdomsprogression. De opnåede data vil også blive koblet til patientregistre for at undersøge forbindelsen mellem længden af ​​hospitalets ophold, tilbagetagelser og akut kontakt og dødelighed.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter indrømmet akut på Bispebjerg Hospital

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Akut indrømte voksne i alderen 65 år og derover.
  • Være i stand til at overholde undersøgelsesoplysningerne, som vurderet af forskningspersonalet.
  • Være i stand til at forstå dansk.

Ekskluderingskriterier:

  • <24 timer optagelse
  • Terminal sygdom i slutningen af ​​livet
  • Patienter med midlertidig civile personregistreringsnummer (CPR)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Insight -kohorten
En geriatrisk kohort (alder ≥ 65) etableret for at undersøge koblingen af ​​fænotype egenskaber til ernæringsmæssig og fysiologisk status. Undersøgelsesintentionen om at undersøge, om sygdomsrelateret underernæring giver forudsigelig værdi for patientprognose baseret på specifikke fænotypiske egenskaber og etablerer forskellige fysiologiske stratifikationer for at forbedre identifikationen af ​​akut indrømmede patienter.
Antropometri, kropssammensætning (BIA), ernæringsscreening (GLIM, SNAQ, NIS, NRS-2002), funktionelle tests, seisomocardiografi, muskelstyrke, blodprøver, fækale swabs, indirekte kalorimeti-orientering-memory-concentration (OMC), Sarcopenia, Fraily (Clinical Frailety Scale), ComeBITY, COMEMORY, CONTORRATION (OMC), SARCOPENIEN, FRAILTY (Clinical Fraily Scale), ComoBITY, COMOBIDE, COMBITY, COMITY, COMITY, COMITY, COMITY, COMIDIT,, Polypharmacy, portrætfoto.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Længde på hospitalets ophold
Tidsramme: Fra datoen for hospitalets optagelse til decharge, vurderet op til 2 måneder
Tid (i timer) indlagt på hospitalet fra ankomst til decharge
Fra datoen for hospitalets optagelse til decharge, vurderet op til 2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed
Tidsramme: Tid til dødelighed 90 dage fra indeksoptagelse
Tid til dødelighed fra indeksoptagelse
Tid til dødelighed 90 dage fra indeksoptagelse
Tilbagetagelse
Tidsramme: Tid til tilbagetagelse 30 dage fra udskrivning
Tid til tilbagetagelse fra udskrivning
Tid til tilbagetagelse 30 dage fra udskrivning
Akut kontakt
Tidsramme: Tid til akut kontakt 30 dage fra udskrivning
Tid til akut kontakt fra udledning
Tid til akut kontakt 30 dage fra udskrivning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. maj 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. april 2025

Først opslået (Faktiske)

27. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-25009586

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Følgende vil være tilgængelig: Undersøgelsesprotokol og statistisk analyseplan (SAP).

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Eksponeringer og målinger

Abonner