- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06946537
Ernæringsstatus og patientkarakteristika for opholdets længde, klinisk resultat og overlevelse hos ældre indlagte patienter (INSIGHT)
Indflydelsen af ernæringsstatus og fænotypiske egenskaber på opholdets længde, klinisk resultat og overlevelse hos indlagte patienter
Sygdomsrelateret underernæring (DRM) beskriver underernæring eller ubalance i energi, protein eller andre næringsstoffer, forårsaget af en samtidig sygdom. Ernæringsstatus spiller en vigtig rolle i skæbnen hos indlagte patienter, og DRM er forbundet med tab af funktion og nedsat overlevelse.
DRM er en almindelig tilstand hos patienter med akutte sygdomme, ca. 30% blandt medicinske patienter er underernæret, når de optages på hospitalet, og stiger højere blandt de ældre eller kritisk syge. Fysiologisk underernæring er forbundet med a) dårligere vævsheling og restitution efter alvorlig sygdom, b) undertrykt immunfunktion og resistens over for infektioner, c) dårligere metabolisk forsvar mod kritisk sygdom, d) forsinket og dårligere fremskridt med kroniske sygdomme. Derudover er utilstrækkelig ernæring koblet til et langvarigt ophold på hospitalet, hvilket resulterer i flere tilbagetagelser og generel højere dødelighed hos hospitalets patienter. Alligevel vurderes ernæringsstatus for patienter efter hospitalets adgang sjældent systematisk, og konsekvenserne af DRM hos ældre akut indrømmede patienter skal stadig forstås.
Dette projekt vil give en detaljeret beskrivelse af ernæringsmæssig, fysiolgisk og biokemisk status på 1500 akut indrømmede patienter. I relation vil undersøgelsen undersøge forholdet mellem patientkarakteristika og sygdomsprogression. De opnåede data vil også blive koblet til patientregistre for at undersøge forbindelsen mellem længden af hospitalets ophold, tilbagetagelser og akut kontakt og dødelighed.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Jacob B Jespersen, MSc
- Telefonnummer: +4522321355
- E-mail: jacob.baekgaard.jespersen@regionh.dk
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2400
- Rekruttering
- Bispebjerg Hospital
-
Kontakt:
- Jacob Jespersen
- Telefonnummer: +4522321355
- E-mail: jacob.baekgaard.jespersen@regionh.dk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Akut indrømte voksne i alderen 65 år og derover.
- Være i stand til at overholde undersøgelsesoplysningerne, som vurderet af forskningspersonalet.
- Være i stand til at forstå dansk.
Ekskluderingskriterier:
- <24 timer optagelse
- Terminal sygdom i slutningen af livet
- Patienter med midlertidig civile personregistreringsnummer (CPR)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Insight -kohorten
En geriatrisk kohort (alder ≥ 65) etableret for at undersøge koblingen af fænotype egenskaber til ernæringsmæssig og fysiologisk status.
Undersøgelsesintentionen om at undersøge, om sygdomsrelateret underernæring giver forudsigelig værdi for patientprognose baseret på specifikke fænotypiske egenskaber og etablerer forskellige fysiologiske stratifikationer for at forbedre identifikationen af akut indrømmede patienter.
|
Antropometri, kropssammensætning (BIA), ernæringsscreening (GLIM, SNAQ, NIS, NRS-2002), funktionelle tests, seisomocardiografi, muskelstyrke, blodprøver, fækale swabs, indirekte kalorimeti-orientering-memory-concentration (OMC), Sarcopenia, Fraily (Clinical Frailety Scale), ComeBITY, COMEMORY, CONTORRATION (OMC), SARCOPENIEN, FRAILTY (Clinical Fraily Scale), ComoBITY, COMOBIDE, COMBITY, COMITY, COMITY, COMITY, COMITY, COMIDIT,, Polypharmacy, portrætfoto.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Længde på hospitalets ophold
Tidsramme: Fra datoen for hospitalets optagelse til decharge, vurderet op til 2 måneder
|
Tid (i timer) indlagt på hospitalet fra ankomst til decharge
|
Fra datoen for hospitalets optagelse til decharge, vurderet op til 2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighed
Tidsramme: Tid til dødelighed 90 dage fra indeksoptagelse
|
Tid til dødelighed fra indeksoptagelse
|
Tid til dødelighed 90 dage fra indeksoptagelse
|
|
Tilbagetagelse
Tidsramme: Tid til tilbagetagelse 30 dage fra udskrivning
|
Tid til tilbagetagelse fra udskrivning
|
Tid til tilbagetagelse 30 dage fra udskrivning
|
|
Akut kontakt
Tidsramme: Tid til akut kontakt 30 dage fra udskrivning
|
Tid til akut kontakt fra udledning
|
Tid til akut kontakt 30 dage fra udskrivning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H-25009586
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Eksponeringer og målinger
-
University of Alabama at BirminghamNorthwestern University; University of Chicago; Ann & Robert H Lurie Children... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuTrauma | Pædiatrisk ALT | Appendektomi | Overvågning af vitale tegn
-
University Hospital, GhentUniversity GhentRekrutteringSund og rask | Skulderarthropati forbundet med andre tilstandeBelgien
-
Weill Medical College of Cornell UniversityMedistim ASARekrutteringCABG | Hjerte sygdom | Blodgennemstrømning | CABG-graftintegritet | Transit-tids FlowmålingForenede Stater
-
ElsanClinique saint-Michel de ToulonIkke rekrutterer endnu
-
Yale UniversityAfsluttet
-
University Hospital, GenevaWyss Center for Bio and Neuroengineering; University of Geneva, SwitzerlandIkke rekrutterer endnuEssential TremorSchweiz
-
MediBeaconAfsluttet
-
Medistim ASAIkke rekrutterer endnuHjertebypasskirurgi (CABG)
-
Medistim ASARekrutteringKronisk lemmer-truende iskæmiForenede Stater
-
Hangzhou Zhongmei Huadong Pharmaceutical Co., Ltd.MediBeaconAfsluttetNyresygdomme | Nyreskade | NyresvigtKina