- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06946537
Estado nutricional y características del paciente tras la duración de la estadía, el resultado clínico y la supervivencia en pacientes hospitalizados mayores (INSIGHT)
La influencia del estado nutricional y las características fenotípicas en la duración de la estadía, el resultado clínico y la supervivencia en pacientes hospitalizados
La desnutrición relacionada con la enfermedad (DRM) describe una desnutrición o desequilibrios en energía, proteínas u otras necesidades de nutrientes, causada por una enfermedad concomitante. El estado nutricional juega un papel vital en el destino de los pacientes hospitalizados, y el DRM se asocia con la pérdida de función y la disminución de la supervivencia.
El DRM es una condición común en pacientes con enfermedades agudas, aproximadamente el 30% entre los pacientes hospitalizados médicos se desnutren cuando se adhiere al hospital y aumentan más entre los mayores o los críticamente enfermos. La desnutrición fisiológicamente se asocia con A) curación y restitución de tejidos más pobres después de una enfermedad grave, b) suprimió la función inmune y la resistencia hacia las infecciones, c) defensa metabólica más pobre hacia la enfermedad crítica, d) progreso retrasado y pobre de las enfermedades crónicas. Además, la nutrición inadecuada se combina con una estadía en el hospital prolongada, lo que resulta en más readmisiones y una mayor mortalidad en pacientes en los hospitales. Sin embargo, el estado nutricional de los pacientes con la admisión hospitalaria rara vez se evalúa sistemáticamente y las consecuencias de DRM en pacientes mayores admitidos aún deben ser entendidos.
Este proyecto proporcionará una descripción detallada del estado nutricional, fisiolgical y bioquímico de 1500 pacientes con ingresos agudos. En relación, el estudio investigará la relación entre las características del paciente y la progresión de la enfermedad. Los datos obtenidos también se combinarán con registros de pacientes para investigar el vínculo entre la duración de la estadía en el hospital, los reingresos y el contacto agudo, y la mortalidad.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jacob B Jespersen, MSc
- Número de teléfono: +4522321355
- Correo electrónico: jacob.baekgaard.jespersen@regionh.dk
Ubicaciones de estudio
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Copenhagen, Dinamarca, 2400
- Reclutamiento
- Bispebjerg Hospital
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Contacto:
- Jacob Jespersen
- Número de teléfono: +4522321355
- Correo electrónico: jacob.baekgaard.jespersen@regionh.dk
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Administrados adultos admitidos de 65 años o más.
- Ser capaz de cumplir con la información del estudio, según lo evaluado por el personal de investigación.
- Poder entender danés.
Criterios de exclusión:
- <24 horas de admisión
- Enfermedad terminal en la etapa final de la vida
- Pacientes con número de registro de personas civiles temporales (RCP)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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La cohorte de Insight
Una cohorte geriátrica (edad ≥ 65) se estableció para investigar el acoplamiento de las características fenotípicas al estado nutricional y fisiológico.
La intención del estudio para explorar si la desnutrición relacionada con la enfermedad proporciona un valor predictivo para el pronóstico del paciente basado en características fenotípicas específicas y establecer diferentes estratificaciones fisiológicas para mejorar la identificación de pacientes con ingresos agudos.
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Anthropometry, Body composition (BIA), Nutritional screening (GLIM, SNAQ, NIS, NRS-2002), Functional tests, Seisomocardiography, Muscle strength, Blood tests, Fecal swabs, Indirect calorimetry Orientation-Memory-Concentration (OMC), Sarcopenia, Frailty (Clinical Frailty Scale), Comobidity, Polypharmacy, Portrait foto.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Duración de la estadía en el hospital
Periodo de tiempo: Desde la fecha de admisión del hospital hasta el alta, evaluado hasta 2 meses
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Tiempo (en horas) hospitalizado desde la llegada al alta
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Desde la fecha de admisión del hospital hasta el alta, evaluado hasta 2 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mortalidad
Periodo de tiempo: Tiempo hasta la mortalidad 90 días desde el ingreso índice
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Tiempo hasta la mortalidad desde el ingreso índice
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Tiempo hasta la mortalidad 90 días desde el ingreso índice
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Readmisión
Periodo de tiempo: Tiempo de readmisión 30 días desde el alta
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Tiempo de readmisión desde el alta
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Tiempo de readmisión 30 días desde el alta
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Contacto agudo
Periodo de tiempo: Tiempo hasta contacto agudo a 30 días desde el alta
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Tiempo hasta el contacto agudo desde la descarga
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Tiempo hasta contacto agudo a 30 días desde el alta
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H-25009586
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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