- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06947239
Peiliterapian lisävaikutukset olkapään liikkuvuuteen ja toimintaan iskujen jälkeisissä liimakapseliittipotilailla
Arvioitu vuotuinen aivohalvauksen esiintyvyys Pakistanissa on 250/100 000. Yläraajojen heikentymiset ja aivohalvauksen jälkeiset tuki- ja liikuntaelinten komplikaatiot, kuten kipu, subluksaatio ja rajoitettu nivelliikealue, ilmoitetaan yleisesti. Monien muiden olkapäävaikutusten joukossa liimakapsuliitti on johtava syy rajoitetulle liikkuvuudelle, vähentynyt liike -alue ja kipu aivohalvauksen potilailla.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on hyötyä lääkäreille ja fysioterapeuteille, koska se tarjoaa käsityksen aivohalvauksen liimakapselin hoidosta. Peiliterapian vaikutukset on muodostettu, mutta kirjallisuus ei tarjoa parhaita hoitomenetelmiä tai tapoja erityyppisille hemiplegisille olkakipuille. Tässä tutkimuksessa käsitellään olkapäätä ja sen liikkuvuutta aivohalvauksen jälkeisessä liimakapsuliitissa ja sen liikkuvuudella hoitomenetelmiä.
Tutkimus on sokeuttamaton satunnaistettu kontrollikoe, joka koostuu kahdesta ryhmästä. Tutkimus tehdään yhden vuoden ajan. Koehenkilöt valitaan epätodennäköisyyden tarkoituksellisella näytteenottotekniikalla käyttämällä kolikonheittomenetelmää, jota seuraa satunnaistaminen kahteen ryhmään (a ja b) .Eettinen hyväksyntä saadaan ERC FUMC: ltä.
Yksi ryhmä saa peiliterapiaa, kun taas toinen saa tavanomaisia harjoituksia 6 viikon ajan. Perustestit suoritetaan ennen ja jälkeen peiliterapian ja lopputuloksen arvioinnit tehdään joka kolmas viikon kuluttua 6 viikon interventiojakson ajan. Tiedot syötetään ja analysoidaan SPSS -versiossa 22.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteet
- Peiliterapian vaikutusten määrittämiseksi tavanomaisen hoidon kanssa olkapään nivelen liikealueen parantamiseksi tahdissa olevien liimakapsuliittipotilaiden kanssa.
- Peiliterapian vaikutusten määrittämiseksi tavanomaisen hoidon kanssa olkapään nivelen toiminnan parantamiseksi aivohalvauksen jälkeisillä liimakapsuliittipotilailla.
- Vertailemaan peiliterapian vaikutuksia pelkästään tavanomaisella terapialla olkapään liikkuvuuden ja toiminnan parantamiseksi aivohalvauksen jälkeisissä liimakapsuliittipotilaissa.
Hypoteesi vaihtoehtoinen hypoteesi
- Peiliterapialla on tilastollisesti merkitsevä vaikutus olkapään nivelen liikkeen parantamiseen aivohalvauksen jälkeisillä liimakapsuliittipotilailla. (P> 0,05).
- Peiliterapialla on tilastollisesti merkitsevä vaikutus olkapään niveltoiminnan parantamisessa aivohalvauksen jälkeisillä liimakapsuliittipotilailla. (P> 0,05).
Nollahypoteesi
- Peiliterapialla on tilastollisesti merkitsevä vaikutus olkapään nivelen liikkeen parantamiseen aivohalvauksen jälkeisillä liimakapsuliittipotilailla. (P> 0,05).
- Peiliterapialla on tilastollisesti merkitsevä vaikutus olkapään niveltoiminnan parantamisessa aivohalvauksen jälkeisillä liimakapsuliittipotilailla. (P> 0,05).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- Foundation University College of Physical Therapy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Molemmat sukupuolet miehet että naiset
- Ikä 40–70 vuotta
- Kyky ymmärtää ja noudattaa yksinkertaisia sanallisia ohjeita
- Potilaat, jotka pystyvät seisomaan vähintään 10-15 minuuttia.
- Kyky osallistua terapiaistuntoon tulemalla sairaalaan.
- Krooninen aivohalvaus (iskeemiset) potilaat (6 kuukautta-1 vuotta) liimakapsuliitilla (kapselikuvio: ulkoinen kierto> sieppaus> sisäinen kierto)
- Pisteet> 24 Montrealin kognitiivisessa arviointiasteikolla.
Poissulkemiskriteerit:
- Yläraajojen murtumat tai kohdunkaulan selkärangan patologia tai radikulopatia
- Yläraajan leikkauksen tai trauman historia
- Rotaattorin mansetin patologia tai yläraajojen pitkäaikainen immobilisaatio
- Reumaattinen sairaus, fibromyalgia tai mikä tahansa muu tuki- ja liikuntaelinten häiriö, joka muuttaa yläraajojen liikettä
- Mikä tahansa muu neurologinen tila
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Peiliterapia yhdessä tavanomaisen hoidon kanssa
Se sisältää osallistujat, jotka saavat peiliterapiaistuntoa liima -ainekapsulitissa aivohalvauksen potilaiden 6 viikon ajan. Koeryhmä saa 20 minuuttia tavanomaista terapiaa, jota seuraa 20 minuutin peiliterapiakoulutus, joka sisältää 3 minuutin lepoajan interventioiden välillä. |
Koeryhmä saa 20 minuuttia tavanomaista terapiaa, jota seuraa 20 minuutin peiliterapiakoulutus, joka sisältää 3 minuutin lepoajan interventioiden välillä. Interventioviikko: Tehtävä suoritetaan peilin edessä: Viikko: 1-2 Aktiivinen olkapää ROM: ehjä raajan taipuminen, sieppaus, ulkoiset sisäiset kiertoliikkeet Lisää toiston määrää potilaan etenemisen mukaan Viikko: 3-4 Aktiviteetit, jotka kohdistuvat olkapää ROM: lle: Peilin puhdistaminen pyyhkeellä (sisäinen kierto+ sieppaus) Lasin nostaminen juomaksi (taivutus + sieppaus) Harjan pitäminen hiusten kammaamiseksi (ulkoinen kierto Viikko: 5-6 Yleiskustannus (tarrojen liittäminen peili) (sisäinen kierto / sieppaus) Pullon nostaminen yläpuolella. (Taivutus/sieppaus) Pallon heittäminen (ulkoinen kierto) Tehtäväkohtaisen peiliterapian eteneminen: Viikko: 1-2 lisää toiston määrää potilaan etenemisviikon mukaan: 3-4 Lisää vettä lasinsiirtolasiin |
|
Active Comparator: Tavanomainen terapia
Se sisältää 11 osallistujaa, jotka saavat tavanomaista fysioterapiaa 6 viikon ajan. Kontrolliryhmä saa tavanomaisen terapian 40 minuutin ajan mukaan lukien:
|
Yksityiskohdat: viikot viisas: Kontrolliryhmä saa 20 rahapajaa tavanomaisesta terapiasta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikealue
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Goniometriä käytetään arvioimaan liikealue olkapäällä
|
6 viikkoa
|
|
kognitiivinen heikkeneminen
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Montrealin kognitiivinen arviointitesti, jota käytettiin lievän kognitiivisen heikentymisen havaitsemiseksi
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FUI/CTR/2024/67
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .