- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06947239
Ytterligere effekter av speilterapi på skuldermobilitet og funksjon i limkapsulitt pasienter etter hjernen.
Den estimerte årlige forekomsten av hjerneslag i Pakistan er 250/100, 000. Nedsetthet mot øvre lem og muskel- og skjelettkomplikasjoner etter hjernen som smerter, subluksasjon og begrenset leddområde er ofte rapportert. Blant mange andre skulderhemminger er limkapsulitt en ledende årsak til begrenset mobilitet, redusert bevegelsesområde og smerter hos hjerneslagpasienter.
Målet med den nåværende studien vil være til fordel for klinikerne og fysioterapeutene, da det gir en innsikt for å behandle limkapsulitt etter hjerneslag. Effekter av speilterapi er etablert, men litteraturen gir ikke de beste behandlingsmetodene eller modalitetene for forskjellige typer hemiplegiske skuldersmerter. Denne studien vil adressere begrensningene i behandlingsmetoder angående skulderleddet og dets mobilitet i lim etter hjerneslag kapsulitt.
Studien vil være ikke-blindet randomisert kontrollforsøk, bestående av to grupper. Studie vil bli utført over en periode på 1 år. Personer vil bli valgt via ikke-sannsynlighets målrettet prøvetakingsteknikk ved bruk av myntkastmetode etterfulgt av randomisering i to grupper (A og B). Etisk godkjenning vil bli oppnådd fra ERC FUMC.
Én gruppe vil motta speilterapi mens andre vil få konvensjonelle øvelser behandling i periode på 6 uker. Baseline -tester vil bli utført før og etter intervensjonen av speilterapi og utfallsmålingsvurderinger vil bli gjort etter hver tredje uke i en total periode på 6 ukers intervensjonsperiode. Data vil bli lagt inn og analysert på SPSS versjon 22.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studiemål
- For å bestemme effekten av speilterapi sammen med konvensjonell terapi på forbedring av skulderleddet i bevegelsesområdet i pasienter etter hjerneslag, lim kapsulittpasienter.
- For å bestemme effekten av speilterapi sammen med konvensjonell terapi på forbedring av skulderleddfunksjonen i pasienter etter hjerneslag, lim kapsulittpasienter.
- For å sammenligne forskjellen mellom effekten av speilbehandling med konvensjonell terapi alene for å forbedre skuldermobilitet og funksjon hos pasienter etter hjerneslag lim kapsulitt.
Hypotese alternativ hypotese
- Det er en statistisk signifikant effekt av speilterapi for å forbedre skulderleddområdet for bevegelsesområde i pasienter etter hjerneslag kapsulittpasienter. (P> 0,05).
- Det er en statistisk signifikant effekt av speilterapi for å forbedre skulderleddfunksjonen i pasienter etter hjerneslags limkapsulitt. (P> 0,05).
Nullhypotese
- Det er en statistisk signifikant effekt av speilterapi for å forbedre skulderleddområdet for bevegelsesområde i pasienter etter hjerneslag kapsulittpasienter. (P> 0,05).
- Det er en statistisk signifikant effekt av speilterapi for å forbedre skulderleddfunksjonen i pasienter etter hjerneslags limkapsulitt. (P> 0,05).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- Foundation University College of Physical Therapy
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Begge kjønnene mannlige og kvinnelige
- Alder 40-70 år
- Evne til å forstå og følge enkle verbale instruksjoner
- Pasienter som kan stå i minst 10-15 minutter.
- Evne til å delta i en terapitime ved å komme til sykehus.
- Kronisk hjerneslag (iskemisk) pasienter (6 måneder-1-års) med limkapsulitt (kapselmønster: ekstern rotasjon> Abduksjon> Intern rotasjon)
- Score på> 24 på Montreal kognitiv vurderingsskala.
Eksklusjonskriterier:
- Øvre lemfrakturer eller livmorhalsryggpatologi eller radikulopati
- Historien om øvre lemkirurgi eller traumer
- Rotator mansjettpatologi eller langvarig immobilisering av overekstremitet
- Revmatisk sykdom, fibromyalgi eller annen muskel- og skjelettlidelse som endrer bevegelse i øvre ekstremitet
- Enhver annen nevrologisk tilstand
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Speilterapi sammen med konvensjonell terapi
Det inkluderer deltakere som mottar speilbehandlingsøkt i limkapsulitt hos pasienter etter hjerneslag i en periode på 6 uker. Den eksperimentelle gruppen vil få 20 minutters konvensjonell terapi etterfulgt av 20 minutters speilterapitrening inkludert 3 minutters hvileperiode mellom intervensjonene. |
Den eksperimentelle gruppen vil få 20 minutters konvensjonell terapi etterfulgt av 20 minutters speilterapitrening inkludert 3 minutters hvileperiode mellom intervensjonene. Intervensjonsuke: Oppgave Perform foran speil: Uke: 1-2 Aktiv skulderrom: Fleksjon, bortføring, eksterne interne rotasjonsbevegelser av den intakte ekstremiteten Øk antall repetisjon i henhold til pasientprogresjonen Uke: 3-4 Aktiviteter som er målrettet mot skulder -ROM: Rengjøring av speilet med et håndkle (intern rotasjon+ bortføring) Løfte et glass å drikke (fleksjon + bortføring) Holder en børste for å kamme hår (ytre rotasjon Uke: 5-6 Overhead når (limer klistremerker på speil) (intern rotasjon / bortføring) Løfter en flaske over hodet. (fleksjon/bortføring) Kaster en ball (ekstern rotasjon) Progresjon av oppgavespesifikk speilterapi: Uke: 1-2 Øk antallet repetisjon i henhold til Patient Progression Week: 3-4 Tilsett vann i glassoverføringsglass |
|
Aktiv komparator: Konvensjonell terapi
Det inkluderer 11 deltakere som mottar konvensjonell fysioterapi i en periode på 6 uker. Kontrollgruppen vil motta den konvensjonelle terapien i 40 minutter, inkludert:
|
Detaljer: Uker klokt: Kontrollgruppen vil motta 20 mynter av konvensjonell terapi.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevegelsesområde
Tidsramme: 6 uker
|
Goniometer vil bli brukt til å vurdere bevegelsesområde ved skulderen
|
6 uker
|
|
Kognitiv svikt
Tidsramme: 6 uker
|
Montreal kognitiv vurderingstest som ble brukt til å oppdage mild kognitiv svikt
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FUI/CTR/2024/67
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .