- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06947239
Efeitos adicionais da terapia espelhada na mobilidade e função dos ombros em pacientes com capsulite adesiva pós-AVC
A incidência anual estimada de AVC no Paquistão é 250/100, 000. Os comprometimentos dos membros superiores e as complicações musculoesqueléticas pós-AVC, como dor, subluxação e amplitude de movimento da articulação restrita. Entre muitas outras deficiências no ombro, a capsulite adesiva é uma das principais causas de mobilidade limitada, amplitude de movimento reduzida e dor em pacientes com AVC.
O objetivo do presente estudo beneficiará os médicos e fisioterapeutas, pois fornecerá uma visão para tratar a capsulite adesiva pós -AVC. Os efeitos da terapia espelhada foram estabelecidos, mas a literatura não fornece as melhores abordagens ou modalidades de tratamento para diferentes tipos de dor hemiplégica no ombro. Este estudo abordará as limitações nas abordagens de tratamento relativas à articulação do ombro e sua mobilidade na capsulite adesiva pós-AVC.
O estudo será um estudo de controle randomizado não cego, consistindo em dois grupos. O estudo será realizado por um período de 1 ano. Os indivíduos serão selecionados por meio da técnica de amostragem propositiva de não probabilidade, usando o método de jogo de moedas, seguido de randomização em dois grupos (A e B). A aprovação ética será obtida do ERC FUMC.
Um grupo receberá terapia espelhada, enquanto outros receberão tratamento convencional por exercícios por um período de 6 semanas. Os testes de linha de base serão realizados antes e após a intervenção da terapia espelhada e as avaliações da medida de resultados serão feitas a cada 3 semanas para um período total de 6 semanas de intervenção. Os dados serão inseridos e analisados no SPSS versão 22.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivos de estudo
- Para determinar os efeitos da terapia espelhada, juntamente com a terapia convencional na melhoria da amplitude de movimento das articulações do ombro em pacientes com capsulite adesiva pós-AVC.
- Para determinar os efeitos da terapia espelhada, juntamente com a terapia convencional na melhoria da função da articulação do ombro em pacientes com capsulite adesiva pós-AVC.
- Comparar a diferença entre os efeitos da terapia espelhada com a terapia convencional sozinha para melhorar a mobilidade e a função dos ombros em pacientes com capsulite adesiva pós -AVC.
Hipótese Alternativa Hipótese
- Há um efeito estatisticamente significativo da terapia espelhada na melhoria da amplitude de movimento da articulação do ombro em pacientes com capsulite adesiva pós-AVC. (p> 0,05).
- Há um efeito estatisticamente significativo da terapia espelhada na melhoria da função da articulação do ombro em pacientes com capsulite adesiva pós-AVC. (p> 0,05).
Hipótese nula
- Há um efeito estatisticamente significativo da terapia espelhada na melhoria da amplitude de movimento da articulação do ombro em pacientes com capsulite adesiva pós-AVC. (p> 0,05).
- Há um efeito estatisticamente significativo da terapia espelhada na melhoria da função da articulação do ombro em pacientes com capsulite adesiva pós-AVC. (p> 0,05).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Islamabad, Paquistão, 44000
- Foundation University College of Physical Therapy
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Ambos os sexos masculinos e femininos
- Idade de 40 a 70 anos
- Capacidade de entender e seguir instruções verbais simples
- Pacientes capazes de permanecer por pelo menos 10 a 15 minutos.
- Capacidade de participar de uma sessão de terapia chegando ao hospital.
- Pacientes com AVC crônico (isquêmico) (6 meses a 1 ano) com capsulite adesiva (padrão capsular: rotação externa> abdução> rotação interna)
- Escores> 24 na Escala de Avaliação Cognitiva de Montreal.
Critérios de exclusão:
- Fraturas dos membros superiores ou patologia ou radiculopatia da coluna cervical
- História da cirurgia ou trauma dos membros superiores
- Patologia do manguito rotador ou imobilização prolongada do membro superior
- Doença reumática, fibromialgia ou qualquer outro distúrbio musculoesquelético que esteja alterando o movimento da extremidade superior
- Qualquer outra condição neurológica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Terapia espelhada junto com terapia convencional
Inclui participantes que recebem sessão de terapia espelhada em capsulite adesiva de pacientes pós -AVC por um período de 6 semanas. O grupo experimental receberá 20 minutos de terapia convencional, seguido de 20 minutos de treinamento em terapia espelhada, incluindo 3 minutos de período de descanso entre as intervenções. |
O grupo experimental receberá 20 minutos de terapia convencional, seguido de 20 minutos de treinamento em terapia espelhada, incluindo 3 minutos de período de descanso entre as intervenções. Semana de intervenção: Tarefa executar na frente do espelho: Semana: 1-2 Rom ativo do ombro: Flexão, abdução, movimentos de rotação externa interna da extremidade intacta Aumente o número de repetição de acordo com a progressão do paciente Semana: 3-4 Atividades direcionadas à ROM do ombro: Limpando o espelho com uma toalha (rotação interna+ abdução) Levantando um copo para beber (flexão + abdução) Segurando um pincel para pentear o cabelo (rotação externa Semana: 5-6 Alcance de sobrecarga (colando adesivos no espelho) (rotação interna / sequestro) Levantando uma garrafa no alto. (flexão/abdução) Jogando uma bola (externo rotação) Progressão da terapia espelhada específica da tarefa: Semana: 1-2 Aumente o número de repetição de acordo com a semana de progressão do paciente: 3-4 Adicione água no vidro de transferência de vidro |
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Comparador Ativo: Terapia convencional
Inclui 11 participantes que recebem fisioterapia convencional por um período de 6 semanas. O grupo controle receberá a terapia convencional por 40 minutos, incluindo:
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Detalhes: Semanas Wise: O grupo controle receberá 20 moedas de menta da terapia convencional.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Amplitude de movimento
Prazo: 6 semanas
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O goniômetro será usado para avaliar a amplitude de movimento no ombro
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6 semanas
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comprometimento cognitivo
Prazo: 6 semanas
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Teste de Avaliação Cognitiva de Montreal que foi usada para detectar um comprometimento cognitivo leve
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FUI/CTR/2024/67
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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