- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06947239
Další účinky zrcadlové terapie na mobilitu a funkci u pacientů s adhezivní kapsulitidou po mrtvici
Odhadovaný roční výskyt mrtvice v Pákistánu je 250/100 000. Zrušení horní končetiny a po mrtvici muskuloskeletální komplikace, jako je bolest, subluxace a omezený rozsah pohybu kloubů, běžně uvádí. Mezi mnoha dalšími poruchami ramene je adhezivní kapsulitida hlavní příčinou omezené mobility, sníženého rozsahu pohybu a bolesti u pacientů s cévní mozkovou příhodou.
Cíl této studie bude přínosem pro kliniky a fyzioterapeuty, protože poskytuje vhled k léčbě kapsulitidy po lepicí mozkové mozkové mozkové příhodě. Byly stanoveny účinky zrcadlové terapie, ale literatura neposkytuje nejlepší léčebné přístupy nebo modality pro různé typy hemiplegické bolesti ramen. Tato studie se bude zabývat omezeními léčebných přístupů týkajících se ramenního kloubu a jeho mobility v pomokových adhezivní kapsulitidě.
Studie bude bez slepá randomizovaná kontrolní studie, která se skládá ze dvou skupin. Studie bude prováděna po dobu 1 roku. Subjekty budou vybrány technikou nepravdivosti, která je účetní vzorkování pomocí metody házení mincí následované randomizací do dvou skupin (A a B). Etické schválení bude získáno od ERC FUMC.
Jedna skupina obdrží zrcadlovou terapii, zatímco druhá bude mít konvenční cvičení léčbu po dobu 6 týdnů. Základní testy budou prováděny před a po zásahu zrcadlové terapie a hodnocení výsledných míry po každém 3 týdnech po dobu celkového období 6 týdnů intervenční období. Data budou zadána a analyzována na SPSS verze 22.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cíle studia
- Stanovení účinků zrcadlové terapie spolu s konvenční terapií na zlepšení rozsahu pohybu ramenního kloubu u pacientů s adhezivní kapsulitidou po mrtvici.
- Stanovení účinků zrcadlové terapie spolu s konvenční terapií na zlepšení funkce ramenního kloubu u pacientů s adhezivní kapsulitidou po mrtvici.
- Porovnat rozdíl mezi účinky zrcadlové terapie s konvenční terapií samotnou pro zlepšení mobility a funkce u pacientů s adhezivní kapsulitidou po mrtvici.
Hypotéza alternativní hypotéza
- U pacientů s adhezivní kapsulitidou po mrtvici existuje statisticky významný účinek zrcadlové terapie. (P> 0,05).
- Existuje statisticky významný účinek zrcadlové terapie při zlepšování funkce ramenního kloubu u pacientů s adhezivní kapsulitidou po mrtvici. (P> 0,05).
Nulová hypotéza
- U pacientů s adhezivní kapsulitidou po mrtvici existuje statisticky významný účinek zrcadlové terapie. (P> 0,05).
- Existuje statisticky významný účinek zrcadlové terapie při zlepšování funkce ramenního kloubu u pacientů s adhezivní kapsulitidou po mrtvici. (P> 0,05).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Islamabad, Pákistán, 44000
- Foundation University College of Physical Therapy
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Obě pohlaví mužů i žen
- Věk 40-70 let
- Schopnost porozumět a dodržovat jednoduché slovní pokyny
- Pacienti schopni stát alespoň 10-15 minut.
- Schopnost účastnit se terapeutického zasedání příchodem do nemocnice.
- Pacienti s chronickou mrtvicí (ischemičtí) (6 měsíců-1 let) s adhezivní kapsulitidou (kapsulární vzor: vnější rotace> Únos> Vnitřní rotace)
- Skóre> 24 na měřítku kognitivního hodnocení Montreal.
Kritéria pro vyloučení:
- Zlomeniny horní končetiny nebo patologie krční páteře nebo radikulopatie
- Historie operace nebo traumatu horní končetiny
- Patologie rotátorové manžety nebo prodloužená imobilizace horní končetiny
- Revmatické onemocnění, fibromyalgie nebo jiná muskuloskeletální porucha, která mění pohyb horní končetiny
- Jakýkoli jiný neurologický stav
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zrcadlová terapie spolu s konvenční terapií
Zahrnuje účastníky, kteří dostávají relaci zrcadlové terapie u adhezivní kapsulitidy pacientů po mrtvici po dobu 6 týdnů. Experimentální skupina obdrží 20 minut konvenční terapie, po které následuje 20 minut školení o zrcadlové terapii, včetně 3 minut doby odpočinku mezi intervencemi. |
Experimentální skupina obdrží 20 minut konvenční terapie, po které následuje 20 minut školení o zrcadlové terapii, včetně 3 minut doby odpočinku mezi intervencemi. Týden intervence: Úkol PRECTE STRORED PŘED ZRCEM: Týden: 1-2 Aktivní ramenní ROM: Flexe, únos, vnější vnitřní rotační pohyby neporušené končetiny Zvyšte počet opakování podle progrese pacienta Týden: 3-4 Činnosti zaměřené na ramenní ROM: Čištění zrcadla ručníkem (vnitřní rotace+ únos) Zvedání sklenice k pití (flexe + únos) Držení štětce, aby čelila vlasy (vnější rotace Týden: 5-6 Režijní dosah (vkládání nálepky na Zrcadlo) (vnitřní rotace / Únos) Zvedání láhve nad hlavou. (Flexe/únos) Házení míče (externí otáčení) Progrese zrcadlové terapie specifické pro úkol: Týden: 1-2 Zvyšte počet opakování podle týdne progrese pacienta: 3-4 Přidejte vodu do skla přenosu skla |
|
Aktivní komparátor: Konvenční terapie
Zahrnuje 11 účastníků, kteří dostávají konvenční fyzikální terapii po dobu 6 týdnů. Kontrolní skupina obdrží konvenční terapii po dobu 40 minut včetně:
|
Podrobnosti: týdny moudré: Kontrolní skupina obdrží 20 mincoven konvenční terapie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozsah pohybu
Časové okno: 6 týdnů
|
Goniometr bude použit k posouzení rozsahu pohybu na rameni
|
6 týdnů
|
|
Kognitivní poškození
Časové okno: 6 týdnů
|
Montrealský kognitivní hodnocení, který byl použit k detekci mírného kognitivního poškození
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FUI/CTR/2024/67
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rozsah pohybu
-
Aveiro UniversityNáborSvalová ztuhlost | Svalový tonus | Zůstatek | Flexibilita | Sportovní zranění | Skákací výkon | Ranger of Motion | Index reaktivní síly | Svalová elasticitaPortugalsko
-
King Abdulaziz UniversityDokončenoVliv zařízení Carriere® Motion™ na rozměry faryngálních dýchacích cest | Vliv zařízení Carriere® Motion™ na měření skeletu a zubůSaudská arábie
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutDokončenoPerception of Skin of Color Clinics u AfroameričanůSpojené státy
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalDokončeno
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Indiana UniversityNáborPoint of Care ultrazvuk (POCUS)Spojené státy
-
Incyte CorporationDostupnýSTAT1 Gain-of-Function Disease
-
Imperial College LondonDokončenoProof Of Concept StudieSpojené království
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalDokončenoPoint of Care ultrazvukUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaNeznámýPoint of Care ultrazvukPákistán