- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06947239
Дополнительные эффекты зеркальной терапии на подвижность плеча и функции у пациентов с адгезивным капсулитом после инсульта
Расчетная годовая частота инсульта в Пакистане составляет 250/100 000. Обычно сообщаются о нарушениях верхней конечности и посттаксино-мышечно-скелетно-мышечно-скелетной осложнений, таких как боль, подвывиха и ограниченный диапазон движений суставов. Среди многих других нарушений плеча адгезивный капсулит является основной причиной ограниченной подвижности, снижения диапазона движений и боли у пациентов с инсультом.
Цель настоящего исследования принесет пользу клиницистам и физиотерапевтам, поскольку она дает представление о лечении капсулита после инсульта. Эффекты зеркальной терапии были установлены, но литература не обеспечивает лучших подходов к лечению или методов для различных типов гемиплегической боли в плече. В этом исследовании будут рассмотрены ограничения в подходах к лечению, касающиеся плечевого сустава и его подвижности при посттактном адгезионном капсулите.
Исследование будет не слепым рандомизированным контрольным испытанием, состоящим из двух групп. Исследование будет проводиться в течение 1 года. Субъекты будут выбраны с помощью целенаправленной методики отбора проб с использованием метода броска монеты, за которым следует рандомизация в две группы (A и B). Это будет получено этирные одобрения от ERC FUMC.
Одна группа получит зеркальную терапию, в то время как другие получат обычные упражнения в течение 6 недель. Базовые тесты будут выполняться до и после вмешательства зеркальной терапии и оценки измерения результатов будут проводиться через каждые 3 недели в течение общего периода 6 недель вмешательства. Данные будут введены и проанализированы на SPSS версии 22.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цели обучения
- Чтобы определить влияние зеркальной терапии наряду с обычной терапией на улучшение диапазона движений на плече, у пациентов с адгезивным капсулитом после инсульта.
- Для определения влияния зеркальной терапии наряду с обычной терапией на улучшение функции сустава плеча у пациентов с адгезивным капсулитом после инсульта.
- Чтобы сравнить разницу между эффектами зеркальной терапии только с обычной терапией для улучшения подвижности плеча и функционирования у пациентов с адгезивным капсулитом после инсульта.
Гипотеза Альтернативная гипотеза
- Существует статистически значимый эффект зеркальной терапии на улучшение диапазона движений на плечевом суставах у пациентов с адгезивным капсулитом после инсульта. (P> 0,05).
- Существует статистически значимый эффект зеркальной терапии на улучшение функции плечевого сустава у пациентов с адгезивным капсулитом после инсульта. (P> 0,05).
Нулевая гипотеза
- Существует статистически значимый эффект зеркальной терапии на улучшение диапазона движений на плечевом суставах у пациентов с адгезивным капсулитом после инсульта. (P> 0,05).
- Существует статистически значимый эффект зеркальной терапии на улучшение функции плечевого сустава у пациентов с адгезивным капсулитом после инсульта. (P> 0,05).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Islamabad, Пакистан, 44000
- Foundation University College of Physical Therapy
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Оба полов мужского и женского пола
- Возраст 40-70 лет
- Способность понимать и следовать простым словесным инструкциям
- Пациенты могут стоять не менее 10-15 минут.
- Способность участвовать в терапии, приезжая в больницу.
- Пациенты с хроническим инсультом (ишемическим) (6 месяцев-1-летних) с адгезивным капсулитом (капсулярная картина: внешнее вращение> Похищение> Внутреннее вращение)
- Баллы> 24 по шкале когнитивной оценки Монреаля.
Критерии исключения:
- Переломы верхней конечности или патология шейки матки или радикулопатия
- История хирургии верхней конечности или травмы
- Патология ротаторной манжеты или длительная иммобилизация верхней конечности
- Ревматическое заболевание, фибромиалгия или любое другое опорно -двигательное расстройство, которое изменяет движение верхней конечности
- Любое другое неврологическое состояние
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Зеркальная терапия вместе с традиционной терапией
Он включает участников, получающих сеанс зеркальной терапии при адгезионном капсулите пациентов после инсульта в течение 6 недель. Экспериментальная группа получит 20 минут обычной терапии, а затем 20 минут тренировки зеркальной терапии, включая 3 минуты периода отдыха между вмешательствами. |
Экспериментальная группа получит 20 минут обычной терапии, а затем 20 минут тренировки зеркальной терапии, включая 3 минуты периода отдыха между вмешательствами. Неделя вмешательства: Задача выполняется перед зеркалом: Неделя: 1-2 Активный плечевой ПЗУ: сгибание, похищение, внешнее внутреннее вращение движения неповрежденной конечности Увеличить количество повторений в соответствии с прогрессией пациента Неделя: 3-4 Деятельность, нацеленная на плечо ПЗУ: Очистка зеркала полотенцем (внутреннее вращение+ похищение) Поднимать стакан для питья (сгибание + похищение) Удерживая щетку для расчесывания волос (внешнее вращение Неделя: 5-6 Накладные расходы достигают (вставка наклеек на Зеркало) (внутреннее вращение / похищение) Поднимать бутылку над головой. (сгибание/похищение) Бросить мяч (внешний ротация) Прогрессирование конкретной зеркальной терапии задачи: Неделя: 1-2 Увеличьте количество повторения в соответствии с пациентом Прогрессией Неделя: 3-4 Добавить воду в стеклянную передачу стекла |
|
Активный компаратор: Традиционная терапия
Он включает 11 участников, получающих традиционную физическую терапию в течение 6 недель. Контрольная группа получит традиционную терапию в течение 40 минут, включая:
|
Подробности: недели мудры: Контрольная группа получит 20 минут традиционной терапии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диапазон движения
Временное ограничение: 6 недель
|
Гониометр будет использоваться для оценки диапазона движения в плече
|
6 недель
|
|
когнитивные нарушения
Временное ограничение: 6 недель
|
Монреальский тест на когнитивную оценку, который использовался для выявления легких когнитивных нарушений
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FUI/CTR/2024/67
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .