- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06947239
Efectos adicionales de la terapia con espejo sobre la movilidad y la función de los hombros en pacientes con capsulitis adhesiva posterior a la accidente cerebrovascular
La incidencia anual estimada de accidente cerebrovascular en Pakistán es de 250/100, 000. Comunidad común se informa que las impedimentos de las extremidades superiores y las complicaciones musculoesqueléticas posteriores al accidente cerebrovascular, como el dolor, la subluxación y el rango de movimiento de las articulaciones restringidas. Entre muchas otras alteraciones del hombro, la capsulitis adhesiva es una causa principal de movilidad limitada, un rango de movimiento reducido y dolor en pacientes con accidente cerebrovascular.
El objetivo del estudio actual beneficiará a los médicos y fisioterapeutas, ya que proporciona una idea para tratar la capsulitis adhesiva posterior al accidente cerebrovascular. Se han establecido los efectos de la terapia con espejo, pero la literatura no proporciona los mejores enfoques de tratamiento o modalidades para diferentes tipos de dolor de hombro hemiplejado. Este estudio abordará las limitaciones en los enfoques de tratamiento con respecto a la articulación del hombro y su movilidad en la capsulitis adhesiva posterior al accidente cerebrovascular.
El estudio será un ensayo de control aleatorio no cegado, que consiste en dos grupos. El estudio se realizará durante un período de 1 año. Los sujetos se seleccionarán mediante la técnica de muestreo intencional no probabilidad utilizando el método de lanzamiento de monedas seguido de la aleatorización en dos grupos (A y B). Se obtendrá la aprobación ética de ERC FUMC.
Un grupo recibirá terapia de espejo, mientras que otro recibirá tratamiento de ejercicios convencionales durante un período de 6 semanas. Las pruebas de referencia se realizarán antes y después de la intervención de las evaluaciones de la terapia de espejo y la medida de resultado se realizarán cada 3 semanas durante un período total de 6 semanas de período de intervención. Los datos se ingresarán y analizarán en SPSS versión 22.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivos de estudio
- Determinar los efectos de la terapia con espejo junto con la terapia convencional en la mejora del rango de movimiento de las articulaciones del hombro en pacientes con capsulitis adhesiva posterior al accidente cerebrovascular.
- Determinar los efectos de la terapia con espejo junto con la terapia convencional en la mejora de la función articular del hombro en pacientes con capsulitis adhesiva posterior al accidente cerebrovascular.
- Comparar la diferencia entre los efectos de la terapia con espejo con la terapia convencional sola para mejorar la movilidad del hombro y la función en pacientes con capsulitis adhesiva posterior al accidente cerebrovascular.
Hipótesis hipótesis alternativa
- Existe un efecto estadísticamente significativo de la terapia con espejo en la mejora del rango de movimiento de la articulación del hombro en pacientes con capsulitis adhesiva posterior al accidente cerebrovascular. (P> 0.05).
- Existe un efecto estadísticamente significativo de la terapia con espejo para mejorar la función de la articulación del hombro en pacientes con capsulitis adhesiva posterior al accidente cerebrovascular. (P> 0.05).
Hipótesis nula
- Existe un efecto estadísticamente significativo de la terapia con espejo en la mejora del rango de movimiento de la articulación del hombro en pacientes con capsulitis adhesiva posterior al accidente cerebrovascular. (P> 0.05).
- Existe un efecto estadísticamente significativo de la terapia con espejo para mejorar la función de la articulación del hombro en pacientes con capsulitis adhesiva posterior al accidente cerebrovascular. (P> 0.05).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Islamabad, Pakistán, 44000
- Foundation University College of Physical Therapy
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ambos géneros masculinos y femeninos
- Edad 40-70 años
- Capacidad para comprender y seguir instrucciones verbales simples
- Los pacientes pueden soportar al menos 10-15 minutos.
- Capacidad para participar en una sesión de terapia llegando al hospital.
- Pacientes de accidente cerebrovascular crónico (isquémico) (6 meses-1 año) con capsulitis adhesiva (patrón capsular: rotación externa> abducción> rotación interna)
- Puntajes de> 24 en la escala de evaluación cognitiva de Montreal.
Criterios de exclusión:
- Fracturas de la extremidad superior o patología de la columna cervical o radiculopatía
- Historia de la cirugía o trauma de las extremidades superiores
- Patología del manguito rotador o inmovilización prolongada de la extremidad superior
- Enfermedad reumática, fibromialgia o cualquier otro trastorno musculoesquelético que altere el movimiento de las extremidades superiores
- Cualquier otra condición neurológica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Terapia de espejo junto con la terapia convencional
Incluye los participantes que reciben una sesión de terapia de espejo en la capsulitis adhesiva de pacientes con accidente cerebrovascular durante un período de 6 semanas. El grupo experimental recibirá 20 minutos de terapia convencional, seguido de 20 minutos de entrenamiento de terapia de espejo, incluidos 3 minutos de período de descanso entre las intervenciones. |
El grupo experimental recibirá 20 minutos de terapia convencional, seguido de 20 minutos de entrenamiento de terapia de espejo, incluidos 3 minutos de período de descanso entre las intervenciones. Semana de intervención: Tarea Realizar frente a Mirror: Semana: 1-2 Rom de hombro activo: flexión, secuestro, movimientos de rotación externa de la extremidad intacta Aumentar el número de repetición según la progresión del paciente Semana: 3-4 Actividades dirigidas a la ROM del hombro: Limpiar el espejo con una toalla (rotación interna+ secuestro) Levantar un vaso para beber (flexión + secuestro) Sosteniendo un cepillo para peinar el cabello (rotación externa Semana: 5-6 Alcance de la cabeza (pegando pegatinas en el espejo) (rotación interna / Abducción) Levantando una botella por encima. (flexión/secuestro) Lanzar una pelota (externo rotación) Terapia de espejo de progresión de la tarea: Semana: 1-2 Aumente el número de repetición según la Semana de progresión del paciente: 3-4 Agregue agua en vidrio de transferencia de vidrio |
|
Comparador activo: Terapia convencional
Incluye 11 participantes que reciben fisioterapia convencional por un período de 6 semanas. El grupo de control recibirá la terapia convencional durante 40 minutos, incluyendo:
|
Detalles: semanas sabias: El grupo de control recibirá 20 mentas de terapia convencional.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Rango de movimiento
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
El goniómetro se utilizará para evaluar el rango de movimiento en el hombro
|
6 semanas
|
|
deterioro cognitivo
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Prueba de evaluación cognitiva de Montreal que se utilizó para detectar deterioro cognitivo leve
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FUI/CTR/2024/67
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .