- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06947239
Ytterligare effekter av spegelterapi på axelmobilitet och funktion hos lim av stroke kapsulitpatienter
Den uppskattade årliga förekomsten av stroke i Pakistan är 250/100 000. Nedskrivningar i övre extremiteter och muskuloskeletala komplikationskomplikationer efter stroke, såsom smärta, subluxation och begränsat ledtillstånd rapporteras vanligtvis. Bland många andra axlarnas nedsättningar är limkapsulit en ledande orsak till begränsad rörlighet, reducerat rörelseområde och smärta hos strokepatienter.
Syftet med den aktuella studien kommer att gynna kliniker och fysioterapeuter eftersom det ger en insikt för att behandla limkapsulit efter stroke. Effekter av spegelterapi har fastställts men litteraturen ger inte bästa behandlingsmetoder eller metoder för olika typer av hemiplegisk axelsmärta. Denna studie kommer att ta itu med begränsningarna i behandlingsmetoder som rör axelfogen och dess rörlighet i limkapsulit efter stroke.
Studien kommer att vara icke-blindad randomiserad kontrollstudie, bestående av två grupper. Studien kommer att genomföras under en period av 1 år. Ämnen kommer att väljas via icke-sannolikhets målmedvetande provtagningsteknik med hjälp av myntskastmetod följt av randomisering i två grupper (A och B) .etiskt godkännande kommer att erhållas från ERC FUMC.
En grupp kommer att få spegelterapi medan andra kommer att få konventionella övningar behandling under 6 veckor. Baslinjetester kommer att utföras före och efter interventionen av spegelterapi och utfallsmätningsbedömningar kommer att göras efter var tredje vecka under en total period av 6 veckors interventionsperiod. Data kommer att matas in och analyseras i SPSS version 22.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studiemål
- För att bestämma effekterna av spegelterapi tillsammans med konventionell terapi på förbättring av axelfogens rörelseintervall hos lim av stroke kapsulit.
- För att bestämma effekterna av spegelterapi tillsammans med konventionell terapi på förbättring av axelledfunktionen hos patienter efter stroke-kapsulit.
- Att jämföra skillnaden mellan effekterna av spegelterapi med konventionell terapi enbart för att förbättra axelmobilitet och funktion hos patienter efter stroke -limkapsulit.
Hypotesen alternativ hypotes
- Det finns en statistiskt signifikant effekt av spegelterapi för att förbättra axelfogens rörelsesområde hos limkapsulitpatienter efter stroke. (P> 0,05).
- Det finns en statistiskt signifikant effekt av spegelterapi för att förbättra axelfogens funktion hos lim av stroke kapsulit. (P> 0,05).
Nollhypotes
- Det finns en statistiskt signifikant effekt av spegelterapi för att förbättra axelfogens rörelsesområde hos limkapsulitpatienter efter stroke. (P> 0,05).
- Det finns en statistiskt signifikant effekt av spegelterapi för att förbättra axelfogens funktion hos lim av stroke kapsulit. (P> 0,05).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- Foundation University College of Physical Therapy
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Både kön man och kvinnlig
- Ålder 40-70 år
- Förmåga att förstå och följa enkla muntliga instruktioner
- Patienter som kan stå i minst 10-15 minuter.
- Möjlighet att delta i en terapisession genom att komma till sjukhus.
- Kronisk stroke (ischemisk) patienter (6 månader 1 år) med limkapsulit (kapselmönster: extern rotation> bortförande> intern rotation)
- Poäng av> 24 på Montreal Cognitive Assessment Scale.
Uteslutningskriterier:
- Frakturer i övre extremiteter eller cervikal ryggradspatologi eller radikulopati
- Historia om övre extremitetskirurgi eller trauma
- Rotator manschettpatologi eller långvarig immobilisering av övre extremiteten
- Reumatisk sjukdom, fibromyalgi eller någon annan muskuloskeletal störning som förändrar rörelsen i övre extremiteter
- Något annat neurologiskt tillstånd
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Spegelterapi tillsammans med konventionell terapi
Det inkluderar deltagare som får spegelterapisession vid limkapsulit hos patienter efter stroke under en period av 6 veckor. Den experimentella gruppen kommer att få 20 minuters konventionell terapi följt av 20 minuters träning av spegelterapi inklusive 3 minuters viloperiod mellan interventionerna. |
Den experimentella gruppen kommer att få 20 minuters konventionell terapi följt av 20 minuters träning av spegelterapi inklusive 3 minuters viloperiod mellan interventionerna. Vecka av intervention: Uppgift utför framför spegeln: Vecka: 1-2 Aktiv axel ROM: flexion, bortförande, yttre interna rotationsrörelser av den intakta extremiteten Öka antalet repetition enligt patientprogressionen Vecka: 3-4 Aktiviteter som riktar sig till axel ROM: Rengöring av spegeln med en handduk (inre rotation+ bortföring) Lyft ett glas för att dricka (flexion + bortförande) Håller en borste för att kamma hår (extern rotation Vecka: 5-6 Overhead når (klistra in klistermärken på spegel) (intern rotation / bortförande) Lyfta en flaska över huvudet. (flexion/bortförande) Kasta en boll (extern rotation) Progression av uppgiftsspecifik spegelterapi: Vecka: 1-2 Öka antalet upprepningar enligt Patient Progression Week: 3-4 Tillsätt vatten i glasöverföring Glas |
|
Aktiv komparator: Konventionell terapi
Det inkluderar 11 deltagare som får konventionell fysioterapi under en period av 6 veckor. Kontrollgruppen kommer att få den konventionella terapin i 40 minuter inklusive:
|
Detaljer: Veckor kloka: Kontrollgruppen kommer att få 20 mints konventionell terapi.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rörelseområde
Tidsram: 6 veckor
|
Goniometer kommer att användas för att bedöma rörelseområdet vid axeln
|
6 veckor
|
|
kognitiv försämring
Tidsram: 6 veckor
|
Montreal kognitiv bedömningstest som användes för att upptäcka mild kognitiv försämring
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FUI/CTR/2024/67
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .