- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06947239
Ulteriori effetti della terapia speculare sulla mobilità e sulla funzione della spalla nei pazienti con capsulite adesiva post-ictus
L'incidenza annuale stimata dell'ictus in Pakistan è di 250/100, 000. Sono comunemente riportati compromissioni degli arti superiori e complicanze muscoloscheletriche post-ictus come dolore, sublussazione e intervallo di movimento articolare limitato. Tra le altre alterazioni delle spalle, la capsulite adesiva è una delle principali cause di mobilità limitata, una gamma ridotta di movimento e dolore nei pazienti con ictus.
Lo scopo del presente studio andrà a beneficio dei medici e dei fisioterapisti in quanto fornisce una visione per il trattamento della capsulite adesiva post -ictus. Sono stati stabiliti effetti della terapia speculare, ma la letteratura non fornisce i migliori approcci o modalità di trattamento per diversi tipi di dolore emiplegico alla spalla. Questo studio affronterà i limiti negli approcci terapeutici riguardanti l'articolazione della spalla e la sua mobilità nella capsulite adesiva post-ictus.
Lo studio sarà uno studio di controllo randomizzato non venduto, costituito da due gruppi. Lo studio sarà condotto per un periodo di 1 anno. I soggetti saranno selezionati tramite tecnica di campionamento intenzionale non probabilità utilizzando il metodo di lancio della moneta seguita da randomizzazione in due gruppi (A e B). L'approvazione etica sarà ottenuta da ERC FUMC.
Un gruppo riceverà la terapia speculare mentre altri riceverà un trattamento convenzionale per un periodo di 6 settimane. I test di base verranno eseguiti prima e dopo l'intervento della terapia dello specchio e le valutazioni della misurazione dei risultati verranno eseguite ogni 3 settimane per un periodo totale di 6 settimane di intervento di intervento. I dati verranno inseriti e analizzati sulla versione 22 SPSS.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivi di studio
- Per determinare gli effetti della terapia speculare insieme alla terapia convenzionale sul miglioramento della gamma di movimento dell'articolazione della spalla nei pazienti con capsulite adesiva post-ictus.
- Per determinare gli effetti della terapia speculare insieme alla terapia convenzionale sul miglioramento della funzione dell'articolazione della spalla nei pazienti con capsulite adesiva post-ictus.
- Per confrontare la differenza tra gli effetti della terapia speculare con la sola terapia convenzionale per migliorare la mobilità e la funzione della spalla nei pazienti con capsulite adesiva post -ictus.
Ipotesi Ipotesi alternativa
- Esiste un effetto statisticamente significativo della terapia speculare nel migliorare la gamma di movimenti dell'articolazione della spalla nei pazienti con capsulite adesiva post-ictus. (p> 0,05).
- Esiste un effetto statisticamente significativo della terapia speculare nel migliorare la funzione dell'articolazione della spalla nei pazienti con capsulite adesiva post-ictus. (p> 0,05).
Ipotesi nulla
- Esiste un effetto statisticamente significativo della terapia speculare nel migliorare la gamma di movimenti dell'articolazione della spalla nei pazienti con capsulite adesiva post-ictus. (p> 0,05).
- Esiste un effetto statisticamente significativo della terapia speculare nel migliorare la funzione dell'articolazione della spalla nei pazienti con capsulite adesiva post-ictus. (p> 0,05).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- Foundation University College of Physical Therapy
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Entrambi i sessi maschi e femmine
- Età 40-70 anni
- Capacità di comprendere e seguire semplici istruzioni verbali
- I pazienti in grado di sostenere almeno 10-15 minuti.
- Capacità di partecipare a una sessione di terapia per venire in ospedale.
- Pazienti di ictus cronico (ischemico) (6 mesi-1 °) con capsulite adesiva (modello capsulare: rotazione esterna> abduzione> rotazione interna)
- Punteggi di> 24 sulla scala di valutazione cognitiva di Montreal.
Criteri di esclusione:
- Fratture degli arti superiori o patologia della colonna cervicale o radicolopatia
- Storia della chirurgia o del trauma degli arti superiori
- Patologia della cuffia dei rotatori o immobilizzazione prolungata dell'arto superiore
- Malattia reumatica, fibromialgia o qualsiasi altro disturbo muscoloscheletrico che sta alterando il movimento degli arti superiori
- Qualsiasi altra condizione neurologica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Terapia speculare insieme alla terapia convenzionale
Include i partecipanti che ricevono una sessione di terapia speculare nella capsulite adesiva dei pazienti post -ictus per un periodo di 6 settimane. Il gruppo sperimentale riceverà 20 minuti di terapia convenzionale seguiti da 20 minuti di allenamento di terapia specchio, inclusi 3 minuti di riposo tra gli interventi. |
Il gruppo sperimentale riceverà 20 minuti di terapia convenzionale seguiti da 20 minuti di allenamento di terapia specchio, inclusi 3 minuti di riposo tra gli interventi. Settimana di intervento: Attività eseguire davanti allo specchio: Settimana: 1-2 Rom della spalla attiva: Flessione, rapimento, movimenti di rotazione interna esterna dell'estremità intatta Aumenta il numero di ripetizione in base alla progressione del paziente Settimana: 3-4 Attività di mira per la spalla ROM: Pulire lo specchio con un asciugamano (rotazione interna+ abduzione) Sollevare un bicchiere da bere (flessione + abduzione) Tenendo un pennello per pettinare i capelli (rotazione esterna Settimana: 5-6 Raggiungimento delle sopraelette (Adesivi incollati sul specchio) (rotazione interna / abduzione) Sollevare una bottiglia in alto. (flessione/abduzione) Lanciare una palla (esterno rotazione) Progressione della terapia speculare specifica del compito: Settimana: 1-2 Aumenta il numero di ripetizione secondo la settimana di progressione del paziente: 3-4 Aggiungi acqua in vetro di trasferimento di vetro |
|
Comparatore attivo: Terapia convenzionale
Comprende 11 partecipanti che ricevono terapia fisica convenzionale per un periodo di 6 settimane. Il gruppo di controllo riceverà la terapia convenzionale per 40 minuti, incluso:
|
Dettagli: settimane saggia: Il gruppo di controllo riceverà 20 zecche di terapia convenzionale.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Raggio di movimento
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Il goniometro verrà utilizzato per valutare la gamma di movimento alla spalla
|
6 settimane
|
|
compromissione cognitiva
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Test di valutazione cognitiva di Montreal che è stato utilizzato per rilevare lieve compromissione cognitiva
|
6 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FUI/CTR/2024/67
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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