- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06947239
Dodatkowy wpływ terapii lustrzanej na mobilność ramion i funkcjonowanie u pacjentów z klejem z klejem po uścisku
Szacowana roczna częstość udaru mózgu w Pakistanie wynosi 250/100 000. Powszechnie zgłaszane są upośledzenia kończyn górnych i powikłania mięśniowo-szkieletowe po urazie, takie jak ból, podwichnięcie i ograniczony zakres stawów. Wśród wielu innych zaburzeń barku, klejenie kapsulowej jest główną przyczyną ograniczonej ruchliwości, zmniejszonego zakresu ruchu i bólu u pacjentów z udarem udaru.
Cel obecnego badania przyniesie korzyści klinicystom i fizjoterapeutom, ponieważ zapewni on wgląd w leczenie kleju po udarze. Wpływ terapii lustrzanej zostały ustalone, ale literatura nie zapewnia najlepszych podejść do leczenia ani metod dla różnych rodzajów bólu ramion hemiplegicznego. Badanie to rozwiązuje ograniczenia podejść do leczenia dotyczące stawu barkowego i jego ruchliwość w klejącym zapaleniu kapsulu po urazie.
Badanie będzie nieobliczone randomizowane badanie kontrolne, składające się z dwóch grup. Badanie zostanie przeprowadzone przez okres 1 roku. Badani zostaną wybrani za pomocą celowej techniki próbkowania bez właściwości przy użyciu metody rzutów monetowych, a następnie randomizacji do dwóch grup (A i B). Zatwierdzenie etyczne zostanie uzyskane z ERC FUMC.
Jedna grupa otrzyma terapię lustrzaną, podczas gdy inna otrzyma konwencjonalne ćwiczenia przez okres 6 tygodni. Testy wyjściowe zostaną przeprowadzone przed i po interwencji terapii lustrzanej i oceny pomiaru wyników będą wykonywane co 3 tygodnie przez cały okres 6 tygodni. Dane zostaną wprowadzone i analizowane w SPSS w wersji 22.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cele studiów
- Aby określić wpływ terapii lustrzanej wraz z konwencjonalną terapią na poprawę ruchu stawu ramion u pacjentów z kleją po urazie.
- Aby określić wpływ terapii lustrzanej wraz z konwencjonalną terapią na poprawę funkcji stawu barkowego u pacjentów z klejem kleju po urazie.
- Aby porównać różnicę między wpływem terapii lustrzanej z samą konwencjonalną terapią w celu poprawy mobilności barku i funkcji u pacjentów z klejem po udarze.
Hipoteza naprzemienna hipoteza
- Istnieje statystycznie istotny wpływ terapii lustrzanej na poprawę ruchu stawu barkowego u pacjentów z klejem kleju po urazie. (p> 0,05).
- Istnieje statystycznie istotny wpływ terapii lustrzanej na poprawę funkcji stawu barkowego u pacjentów z klejem po urazie. (p> 0,05).
Hipoteza zerowa
- Istnieje statystycznie istotny wpływ terapii lustrzanej na poprawę ruchu stawu barkowego u pacjentów z klejem kleju po urazie. (p> 0,05).
- Istnieje statystycznie istotny wpływ terapii lustrzanej na poprawę funkcji stawu barkowego u pacjentów z klejem po urazie. (p> 0,05).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- Foundation University College of Physical Therapy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Zarówno płeć męska, jak i żeńska
- Wiek 40-70 lat
- Zdolność do zrozumienia i przestrzegania prostych instrukcji werbalnych
- Pacjenci mogą stać przez co najmniej 10-15 minut.
- Zdolność do uczestnictwa w sesji terapeutycznej, przychodząc do szpitala.
- Pacjenci z przewlekłym udarem mózgu (niedokrwienne) (6 miesięcy 1 lat) z adhezyjnym zapaleniem torebki (wzór torebki: obrót zewnętrzny> Uprowadzenie> Obrót wewnętrzny)
- Wyniki> 24 w Montrealu Skali oceny poznawczej.
Kryteria wykluczenia:
- Złamania kończyny górnej lub patologia kręgosłupa szyjnego lub radikulopatia
- Historia operacji lub urazu kończyny górnej
- Patologia mankietu rotatora lub przedłużone unieruchomienie kończyny górnej
- Choroba reumatyczna, fibromialgia lub inne zaburzenie mięśniowo -szkieletowe, które zmienia ruch kończyn górnych
- Każdy inny stan neurologiczny
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Terapia lustrzana wraz z konwencjonalną terapią
Obejmuje uczestników otrzymujących sesję terapii lustrzanej w klejącym zapaleniu kapsułek pacjentów po udarze przez okres 6 tygodni. Grupa eksperymentalna otrzyma 20 minut konwencjonalnej terapii, a następnie 20 minut treningu terapii lustrzanej, w tym 3 minuty okresu odpoczynku między interwencjami. |
Grupa eksperymentalna otrzyma 20 minut konwencjonalnej terapii, a następnie 20 minut treningu terapii lustrzanej, w tym 3 minuty okresu odpoczynku między interwencjami. Tydzień interwencji: Zadanie wykonać przed lustrem: Tydzień: 1-2 Aktywny ramię: zgięcie, uprowadzenie, zewnętrzne ruchy rotacji nienaruszonej kończyny Zwiększyć liczbę powtórzeń w zależności od postępu pacjenta Tydzień: 3-4 Działania ukierunkowane na ROM ramion: Czyszczenie lustra ręcznikiem (obrót wewnętrzny+ uprowadzenie) Podnoszenie szklanki do picia (zgięcie + uprowadzenie) Trzymanie pędzla do grzebienia włosów (obrót zewnętrzny Tydzień: 5-6 Osiągnięcie górne (wklejanie naklejek na lustro) (obrót wewnętrzny / uprowadzenie) Podnoszenie butelki nad głową. (zgięcie/uprowadzenie) Rzucanie piłką (zewnętrzny obrót) Postęp specyficzny dla zadań terapii lustrzanej: Tydzień: 1-2 Zwiększ liczbę powtórzeń w zależności od pacjenta Tydzień progresji: 3-4 Dodaj wodę w szklanym szklance |
|
Aktywny komparator: Konwencjonalna terapia
Obejmuje 11 uczestników otrzymujących konwencjonalną fizykoterapię przez okres 6 tygodni. Grupa kontrolna otrzyma konwencjonalną terapię przez 40 minut, w tym:
|
Szczegóły: tygodnie mądre: Grupa kontrolna otrzyma 20 mennic konwencjonalnej terapii.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakres ruchu
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Goniometr zostanie użyty do oceny zakresu ruchu na ramieniu
|
6 tygodni
|
|
Upośledzenie poznawcze
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Montrealowy test oceny poznawczej, który zastosowano do wykrywania łagodnych zaburzeń poznawczych
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FUI/CTR/2024/67
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .